- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797142
내시경 적용 환자의 통증 강도, 불안 정도에 대한 가상현실 기반 이완 프로그램
2023년 4월 3일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
가상현실 기반 이완프로그램이 내시경적용 환자의 통증강도, 불안정도 및 환자만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 VR(Virtual Reality) 안경을 이용한 이완운동이 내시경을 받는 환자의 통증 정도, 불안 정도, 불안의 생리적 증상 및 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
시술 시작 1~2분 전부터 Cardboard Super Flex Binoculars Glasses에 안드로이드 휴대폰을 삽입하여 환자를 지켜본다(30분).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, 칠면조, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 적절한 의사소통 능력
- 정신과적 문제의 부재
- 연구 참여 자원봉사
제외 기준:
의사소통에 문제가 있으신 분
- 정신과적 문제가 있는 분
- 무의식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
일상적인 유지 보수가 적용됩니다
|
|
|
실험적: : 가상 현실 안경
시술 시작 1~2분 전부터 Cardboard Super Flex Binoculars Glasses에 안드로이드 휴대폰을 삽입한 상태에서 라이선스 제품인 "Secret Garden" 음악 배경과 함께 환자를 지켜본다(30분). (30 분).
|
시술 시작 1~2분 전부터 Cardboard Super Flex Binoculars Glasses에 안드로이드 휴대폰을 삽입한 상태에서 라이선스 제품인 "Secret Garden" 음악 배경과 함께 환자를 지켜본다(30분). (30 분).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선(내시경 전)
|
환자들은 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직선 또는 수평선에 표시하도록 요청받았다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
|
기준선(내시경 전)
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 내시경 후 5분
|
환자들은 휴식이나 활동 중 통증 정도를 10cm의 수직선 또는 수평선에 표시하도록 요청받았다.
또한 1-10 또는 1-100의 번호가 매겨진 형태도 있었습니다.
숫자 0은 줄의 시작 부분에 있고 숫자 10은 줄의 끝에 있습니다.
0의 값은 통증이 없음을 나타내고, 10의 값은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
GAS는 통증 수준을 평가하는 일반적인 척도입니다.
환자에게 이 선에 인지된 통증을 표시하도록 요청하고 표시된 지점을 cm 단위로 측정합니다.
|
내시경 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 평가 척도
기간: 기준선(내시경 전)
|
환자는 10cm 길이의 수평선에 시술 전후의 불안 수준을 표시해야 합니다.
불안 평가 척도, 선은 시작 부분이 0이고 끝 부분이 10입니다.
10은 매우 심한 불안을 의미하고 0은 전혀 불안하지 않음을 의미합니다.
|
기준선(내시경 전)
|
|
불안 평가 척도
기간: 내시경 후 5분
|
환자는 10cm 길이의 수평선에 시술 전후의 불안 수준을 표시해야 합니다.
불안 평가 척도, 선은 시작 부분이 0이고 끝 부분이 10입니다.
10은 매우 심한 불안을 의미하고 0은 전혀 불안하지 않음을 의미합니다.
|
내시경 후 5분
|
|
불안 추적 양식의 생리학적 증상
기간: 기준선(내시경 전)
|
이 양식은 연구원이 혈압, 심박수, 호흡수 및 말초 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하기 위해 만들었습니다.
|
기준선(내시경 전)
|
|
불안 추적 양식의 생리학적 증상
기간: 내시경 후 1분
|
이 양식은 연구원이 혈압, 심박수, 호흡수 및 말초 산소 포화도(SpO2) 값을 기록하기 위해 만들었습니다.
|
내시경 후 1분
|
|
가상 현실 안경 애플리케이션 만족도 양식
기간: 내시경 후 5분
|
이 양식에는 가상현실 안경으로 시청한 영상에 대한 만족도를 판단하기 위해 관련 문헌에 따라 준비된 질문들이 있다.
|
내시경 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
가상 현실 안경에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은