Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret afslapningsprogram om smerteintensitet, angstniveau hos patienter, der skal anvendes med endoskopi

3. april 2023 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten af ​​Virtual Reality-baseret afslapningsprogram på smerteintensitet, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der skal anvendes med endoskopi

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​afspændingsøvelser med VR-briller (Virtual Reality) på smertens sværhedsgrad, angstniveau, fysiologiske symptomer på angst og tilfredshed hos patienter, der gennemgår endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begyndende 1-2 minutter før starten af ​​proceduren, vil patienterne blive overvåget (30 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Kalkun, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Fravær af psykiatriske problemer
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

Dem, der har kommunikationsproblemer

  • Dem med psykiatriske problemer
  • At være bevidstløs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
Eksperimentel: : Virtual reality-briller
Begyndende 1-2 minutter før påbegyndelse af proceduren, vil patienterne blive overvåget (30 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne, med en musikbaggrund, licenseret produkt "Secret Garden", under proceduren (30 minutter).
Andet: Virtual reality briller
Begyndende 1-2 minutter før påbegyndelse af proceduren, vil patienterne blive overvåget (30 minutter) med en Android-mobiltelefon indsat i Cardboard Super Flex-kikkertbrillerne, med en musikbaggrund, licenseret produkt "Secret Garden", under proceduren (30 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline (før endoskopi)
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
Baseline (før endoskopi)
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter efter endoskopi
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm.
5 minutter efter endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (før endoskopi)
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje. Angstvurderingsskala, linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
Baseline (før endoskopi)
Angstvurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter efter endoskopi
Patienterne vil blive bedt om at vise deres angstniveauer før og efter proceduren på en 10 cm lang vandret linje. Angstvurderingsskala, linje har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder meget ekstrem angst og 0 betyder ingen angst.
5 minutter efter endoskopi
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: Baseline (før endoskopi)
Denne formular blev oprettet af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning (SpO2) værdi.
Baseline (før endoskopi)
Fysiologiske symptomer på angst Opfølgningsskema
Tidsramme: 1 minut efter endoskopi
Denne formular blev oprettet af forskeren til at registrere blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og perifer iltmætning (SpO2) værdi.
1 minut efter endoskopi
Ansøgningstilfredshedsformular til Virtual Reality-briller
Tidsramme: 5 minutter efter endoskopi
I denne formular er der spørgsmål udarbejdet i tråd med den relevante litteratur for at bestemme tilfredsheden med videoen set med virtual reality-briller.
5 minutter efter endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner