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Programma di rilassamento basato sulla realtà virtuale sull'intensità del dolore, livello di ansia nei pazienti da applicare con l'endoscopia

3 aprile 2023 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

L'effetto del programma di rilassamento basato sulla realtà virtuale sull'intensità del dolore, sul livello di ansia e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti da applicare con l'endoscopia

Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'esercizio di rilassamento con gli occhiali VR (Virtual Reality) sulla gravità del dolore, sul livello di ansia, sui sintomi fisiologici dell'ansia e sulla soddisfazione nei pazienti sottoposti a endoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A partire da 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti verranno osservati (30 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Tacchino, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Capacità di comunicare in modo adeguato
  • Assenza di problemi psichiatrici
  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

Coloro che hanno problemi di comunicazione

  • Quelli con problemi psichiatrici
  • Essere incosciente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: : occhiali per realtà virtuale
A partire da 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti saranno osservati (30 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex, con un sottofondo musicale, prodotto con licenza "Secret Garden", durante la procedura (30 minuti).
Altro: Occhiali per realtà virtuale
A partire da 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti saranno osservati (30 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali binoculari Cardboard Super Flex, con un sottofondo musicale, prodotto con licenza "Secret Garden", durante la procedura (30 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale (prima dell'endoscopia)
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
Basale (prima dell'endoscopia)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'endoscopia
Ai pazienti è stato chiesto di segnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm. Inoltre, c'erano moduli numerati da 1 a 10 o da 1 a 100. Il numero 0 si trova all'inizio della riga e il numero 10 si trova alla fine della riga. Un valore pari a 0 indica che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insopportabile. GAS è una scala comune nella valutazione del livello di dolore. Al paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto contrassegnato viene misurato in cm.
5 minuti dopo l'endoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'endoscopia)
Ai pazienti verrà chiesto di mostrare i loro livelli di ansia prima e dopo la procedura su una linea orizzontale lunga 10 cm. Scala di valutazione dell'ansia, la linea ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa ansia molto estrema e 0 significa nessuna ansia.
Basale (prima dell'endoscopia)
Scala di valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'endoscopia
Ai pazienti verrà chiesto di mostrare i loro livelli di ansia prima e dopo la procedura su una linea orizzontale lunga 10 cm. Scala di valutazione dell'ansia, la linea ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa ansia molto estrema e 0 significa nessuna ansia.
5 minuti dopo l'endoscopia
Modulo di follow-up dei sintomi fisiologici dell'ansia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'endoscopia)
Questo modulo è stato creato dal ricercatore per registrare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il valore di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
Basale (prima dell'endoscopia)
Modulo di follow-up dei sintomi fisiologici dell'ansia
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'endoscopia
Questo modulo è stato creato dal ricercatore per registrare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il valore di saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2).
1 minuto dopo l'endoscopia
Modulo di soddisfazione per la domanda di occhiali per realtà virtuale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'endoscopia
In questa forma sono presenti domande predisposte in linea con la letteratura di riferimento al fine di determinare il grado di soddisfazione del video guardato con gli occhiali per realtà virtuale.
5 minuti dopo l'endoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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