Программа релаксации на основе виртуальной реальности по интенсивности боли, уровню тревожности у пациентов, применяемая при эндоскопии
3 апреля 2023 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Влияние программы релаксации на основе виртуальной реальности на интенсивность боли, уровень тревожности и удовлетворенность пациентов у пациентов, которым предстоит эндоскопия
Это исследование было проведено для оценки влияния релаксационных упражнений в очках VR (Virtual Reality) на тяжесть боли, уровень тревоги, физиологические симптомы тревоги и удовлетворение у пациентов, перенесших эндоскопию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За 1-2 минуты до начала процедуры за пациентами будут наблюдать (30 минут) с помощью мобильного телефона Android, вставленного в бинокулярные очки Cardboard Super Flex.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Турция, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Умение адекватно общаться
- Отсутствие психических проблем
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
Тем, у кого проблемы с общением
- Тем, у кого проблемы с психикой
- Быть без сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
|
Экспериментальный: : Очки виртуальной реальности
За 1-2 минуты до начала процедуры пациенты будут находиться под наблюдением (30 минут) с мобильным телефоном андроид, вставленным в бинокль-очки Cardboard Super Flex, с музыкальным сопровождением, лицензионным продуктом "Secret Garden", во время процедуры (30 минут).
|
За 1-2 минуты до начала процедуры пациенты будут находиться под наблюдением (30 минут) с мобильным телефоном андроид, вставленным в бинокль-очки Cardboard Super Flex, с музыкальным сопровождением, лицензионным продуктом "Secret Garden", во время процедуры (30 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень (до эндоскопии)
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии.
Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль.
GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли.
Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
|
Исходный уровень (до эндоскопии)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут после эндоскопии
|
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии.
Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100.
Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки.
Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль.
GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли.
Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
|
5 минут после эндоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (до эндоскопии)
|
Пациентов попросят показать уровень их беспокойства до и после процедуры на горизонтальной линии длиной 10 см.
Шкала оценки тревожности, строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает очень сильное беспокойство, а 0 означает отсутствие беспокойства.
|
Исходный уровень (до эндоскопии)
|
|
Шкала оценки тревоги
Временное ограничение: 5 минут после эндоскопии
|
Пациентов попросят показать уровень их беспокойства до и после процедуры на горизонтальной линии длиной 10 см.
Шкала оценки тревожности, строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает очень сильное беспокойство, а 0 означает отсутствие беспокойства.
|
5 минут после эндоскопии
|
|
Форма наблюдения за физиологическими симптомами тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (до эндоскопии)
|
Эта форма была создана исследователем для записи артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и значения периферического насыщения кислородом (SpO2).
|
Исходный уровень (до эндоскопии)
|
|
Форма наблюдения за физиологическими симптомами тревоги
Временное ограничение: Через 1 минуту после эндоскопии
|
Эта форма была создана исследователем для записи артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и значения периферического насыщения кислородом (SpO2).
|
Через 1 минуту после эндоскопии
|
|
Форма удовлетворенности заявки на очки виртуальной реальности
Временное ограничение: 5 минут после эндоскопии
|
В этой форме подготовлены вопросы по соответствующей литературе для определения удовлетворенности видео, просмотренным в очках виртуальной реальности.
|
5 минут после эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .