Programa de relaxamento baseado em realidade virtual sobre intensidade da dor e nível de ansiedade em pacientes a serem aplicados com endoscopia
3 de abril de 2023 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
O efeito do programa de relaxamento baseado em realidade virtual na intensidade da dor, nível de ansiedade e satisfação do paciente em pacientes a serem aplicados com endoscopia
Este estudo foi realizado para avaliar o efeito do exercício de relaxamento com óculos VR (Realidade Virtual) na intensidade da dor, nível de ansiedade, sintomas fisiológicos de ansiedade e satisfação em pacientes submetidos à endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir de 1-2 minutos antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Peru, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Ausência de problemas psiquiátricos
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
Aqueles que têm problemas de comunicação
- Aqueles com problemas psiquiátricos
- Estar inconsciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: : óculos de realidade virtual
A partir de 1-2 minutos antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex, com música ambiente, produto licenciado "Jardim Secreto", durante o procedimento (30 minutos).
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A partir de 1-2 minutos antes do início do procedimento, os pacientes serão observados (30 minutos) com um celular Android inserido nos Óculos Binóculos Cardboard Super Flex, com música ambiente, produto licenciado "Jardim Secreto", durante o procedimento (30 minutos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base (antes da endoscopia)
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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Linha de base (antes da endoscopia)
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Escala Visual Analógica
Prazo: 5 minutos após a endoscopia
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável.
A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm.
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5 minutos após a endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: Linha de base (antes da endoscopia)
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Os pacientes serão solicitados a mostrar seus níveis de ansiedade antes e depois do procedimento em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
Escala de Avaliação de Ansiedade, a linha tem 0 no início e 10 no final.
10 significa ansiedade muito extrema e 0 significa nenhuma ansiedade.
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Linha de base (antes da endoscopia)
|
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Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: 5 minutos após a endoscopia
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Os pacientes serão solicitados a mostrar seus níveis de ansiedade antes e depois do procedimento em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
Escala de Avaliação de Ansiedade, a linha tem 0 no início e 10 no final.
10 significa ansiedade muito extrema e 0 significa nenhuma ansiedade.
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5 minutos após a endoscopia
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Formulário de Acompanhamento de Sintomas Fisiológicos de Ansiedade
Prazo: Linha de base (antes da endoscopia)
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Este formulário foi criado pelo pesquisador para registrar a pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e valor da saturação periférica de oxigênio (SpO2).
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Linha de base (antes da endoscopia)
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Formulário de Acompanhamento de Sintomas Fisiológicos de Ansiedade
Prazo: 1 minuto após a endoscopia
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Este formulário foi criado pelo pesquisador para registrar a pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e valor da saturação periférica de oxigênio (SpO2).
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1 minuto após a endoscopia
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Formulário de Satisfação de Aplicação de Óculos de Realidade Virtual
Prazo: 5 minutos após a endoscopia
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Neste formulário, há questões elaboradas em consonância com a literatura pertinente a fim de determinar a satisfação com o vídeo assistido com óculos de realidade virtual.
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5 minutos após a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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