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不同方法减轻新生儿足跟血痛的比较

2023年4月2日 更新者:Kutahya Health Sciences University

新生儿从出生后的头几个小时开始就暴露在痛苦的侵入性手术中。 据称,许多系统不成熟的新生儿的神经通路的功能和解剖结构发育良好,足以感觉到疼痛,并且他们在经历疼痛后具有记忆能力。 由于疼痛操作(血管或足跟穿刺器采集、静脉或动脉插管、皮下和肌肉注射、胸管插入、插管、抽吸、等)应用于新生儿诊治。 跌倒)、哭闹行为和代谢问题。 总之,新生儿生长发育所需的能量资源用于应对疼痛,据报道,重复性疼痛操作会增加新生儿的死亡率和发病率。

足跟穿刺术适用于新生儿筛查项目范围内的所有新生儿,是新生儿痛苦的侵入性手术之一。 在喂养后的最初 48 小时内或直到新生儿出生后的第一周内,应将足跟枪作为毛细血管。 在文献中,非药物方法用于减轻新生儿在足跟穿刺过程中感受到的疼痛的严重程度,这也会导致组织完整性恶化;据观察,研究检查了母乳、襁褓、抱法、母乳喂养、音乐、口服蔗糖、非营养性吸吮、皮肤接触 (SSC) 和体位的影响。 SSC、母乳喂养和襁褓+抱法是妈妈和护士可以轻松使用的方法。 在医院进行足跟穿刺取样的产科病房工作的护士,通过与婴儿的家人合作,在降低新生儿疼痛程度方面发挥着关键作用。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较三种不同的方法(母乳喂养、皮肤接触、襁褓 + 抱持)在减轻卫生部国家“新生儿筛查计划”范围内的足月新生儿常规足跟穿刺时的疼痛感健康。

假设; H1:母乳喂养法比皮肤接触和襁褓+抱法更能有效减轻新生儿脚后跟穿刺引起的疼痛。

H2:皮肤接触法比母乳喂养和襁褓+抱法更能有效减轻新生儿足跟采血引起的疼痛。

H3:襁褓+抱法比母乳喂养和皮肤接触法更能有效减轻新生儿足跟采血引起的疼痛。

根据从总共 90 名新生儿中收集的数据,在研究结束时进行了统计功效分析,每个研究组中有 30 名新生儿。 在 alpha = 0.05 显着性水平下,研究的功效被发现为 0.81 - 0.99,效应大小在 0.02 和 0.68 之间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kutahya、火鸡
        • Kutahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1天 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

新生儿(0-28天);

  • 足月出生(38 - 42 周)
  • 生命体征稳定
  • 完成生命最初的 24 小时并接受喂养
  • 足跟血程序将申请卫生部筛查。
  • 手术前 30 分钟未进行母乳喂养
  • 除了维生素 K 和乙型肝炎疫苗外,之前没有进行过侵入性干预。
  • 第1、5分钟阿普加评分≥7分
  • 父母已书面同意。

排除标准:

新生儿(0-28天);

  • 不稳定的生命体征
  • 奶瓶喂养或配方奶喂养
  • 进行神经系统诊断
  • 之前接触过维生素 K 和乙型肝炎疫苗以外的另一种侵入性手术。
  • 母亲使用阿片类药物,
  • 不是足月出生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:哺乳
让产妇舒适地坐在病房内,将脉搏血氧仪探头贴在新生儿的左脚上,将新生儿放在产妇膝上,在穿足跟枪前进行5分钟的母乳喂养,并进行母乳喂养过程中继续进行。

由研究者在足跟穿刺前2分钟、足跟穿刺时10秒、足跟穿刺后2分钟记录新生儿的NIPS(新生儿婴儿疼痛量表)疼痛评分、心率和血氧饱和度完成了。

为了确定所有三个研究组中新生儿的哭闹时间,录音机和秒表在足跟枪前 2 分钟和后 2 分钟打开。

有源比较器:肌肤接触
新生儿的衣服被脱掉,只剩下尿布和婴儿帽,左脚上贴着脉搏血氧仪探头。 将新生儿放在妈妈两乳之间裸露的胸前,正对着妈妈的脸,头朝上,俯卧位,盖上婴儿毯,妈妈和新生儿进行肌肤接触至少 5 分钟,然后再开始足跟穿刺程序。

由研究者在足跟穿刺前2分钟、足跟穿刺时10秒、足跟穿刺后2分钟记录新生儿的NIPS(新生儿婴儿疼痛量表)疼痛评分、心率和血氧饱和度完成了。

为了确定所有三个研究组中新生儿的哭闹时间,录音机和秒表在足跟枪前 2 分钟和后 2 分钟打开。

有源比较器:襁褓和抱着
新生儿左脚接脉搏血氧仪探头,双腿呈屈曲外展位,用方巾裹好放在母亲膝上。 确保在脚后跟穿刺之前将新生儿头朝上脚放在母亲膝上 5 分钟。

由研究者在足跟穿刺前2分钟、足跟穿刺时10秒、足跟穿刺后2分钟记录新生儿的NIPS(新生儿婴儿疼痛量表)疼痛评分、心率和血氧饱和度完成了。

为了确定所有三个研究组中新生儿的哭闹时间,录音机和秒表在足跟枪前 2 分钟和后 2 分钟打开。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据测量次数确定疼痛评分;在足跟穿刺手术之前,新生儿在母乳喂养、襁褓和抱持、皮肤接触后 5 分钟。
大体时间:通过学习完成,平均6个月

新生儿疼痛量表研究者记录了新生儿在母乳喂养、襁褓和抱抱、皮肤接触组、足跟枪前2分钟、足跟枪时10秒、足跟枪后2分钟的疼痛评分兰斯完成了。

从量表得到的最低分是 0 分,最高分是 7 分。 量表得分高表明新生儿疼痛程度高。 新生儿疼痛量表的评分范围为0-7分,0-2分表示无痛,3-4分表示中度疼痛,>4分表示高度疼痛。

通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月18日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月2日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nursing12345

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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