Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike metoder for å redusere smerte i hælblod hos nyfødte

2. april 2023 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University

Nyfødte blir utsatt for smertefulle invasive prosedyrer fra de første timene av livet. Det er uttalt at den funksjonelle og anatomiske strukturen til nevrale banene til nyfødte med mange umodne systemer utvikler seg godt nok til å føle smerte og de har evnen til å huske etter å ha opplevd smerte. Fysiologiske symptomer (økning i hjertefrekvens og blodtrykk, økning i oksygenmetning, etc.) som følge av smertefulle prosedyrer (vaskulær eller hællanseinnsamling, venøs eller arteriell kateterisering, subkutan og intramuskulær injeksjon, innsetting av brystrør, intubasjon, aspirasjon, etc.) søkt om diagnose og behandling hos nyfødte. fall), gråteatferd og stoffskifteproblemer. Avslutningsvis brukes energiressursene som kreves for vekst og utvikling av nyfødte for å takle smerte, og det rapporteres at repeterende smertefulle prosedyrer øker dødelighet og sykelighet hos nyfødte.

Hællanse, som brukes på alle nyfødte innenfor rammen av screeningprogrammet for nyfødte, er en av de smertefulle invasive prosedyrene for nyfødte. Hællanse bør tas som kapillærer i løpet av de første 48 timene etter fôring eller frem til den første leveuken til nyfødte. I litteraturen er ikke-farmakologiske metoder brukt for å redusere alvorlighetsgraden av smerte som føles av nyfødte under hællansen, noe som også forårsaker forringelse av vevsintegriteten; Det har blitt observert at studier som undersøker effekten av morsmelk, svøping, holding, amming, musikk, oral sukrose, ikke-ernæringsmessig suging, hud-til-hud-kontakt (SSC) og posisjonering. SSC, amming og svøping + holdemetoder er blant metodene som enkelt kan brukes av mødre og sykepleiere. Sykepleiere som jobber på fødeavdelingen hvor prøvetaking av hællanse utføres på sykehuset har en nøkkelrolle i å redusere smertenivået til nyfødte ved å samarbeide med familiene til babyene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å sammenligne tre forskjellige metoder (amming, hud-til-hud-kontakt, svøping + holding) for å redusere smerten som føles under rutinemessig hællanse fra termin nyfødte innenfor rammen av det nasjonale "Newborn Screening Program" til departementet for Helse.

Hypoteser; H1: Ammingsmetoden er mer effektiv enn hud-til-hud-kontakt og svøtting + holdemetoder for å redusere smerter på grunn av hællanse hos nyfødte.

H2: Hud-til-hud-kontaktmetoden er mer effektiv enn amming og svøping + holdemetoder for å redusere smerte på grunn av hællansesamling hos nyfødte.

H3: Swaddling + holde-metoden er mer effektiv enn amming og hud-til-hud-kontaktmetoder for å redusere smerten forbundet med hællansesamling hos nyfødte.

Statistisk kraftanalyse ble utført på slutten av studien i tråd med data samlet inn fra totalt 90 nyfødte, hvorav 30 var i hver studiegruppe. Kraften til studien ble funnet å være 0,81 - 0,99 ved alfa = 0,05 signifikansnivå, og effektstørrelsen var mellom 0,02 og 0,68.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kutahya, Tyrkia
        • Kütahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte (0-28 dager);

  • Å bli født til termin (38 - 42 uker)
  • Stabile vitale tegn
  • Etter å ha fullført de første 24 timene av livet og blitt matet
  • Hælblodprosedyre vil bli brukt for Helsedepartementets screening.
  • Å ikke bli ammet 30 minutter før prosedyren
  • Ingen tidligere invasiv intervensjon annet enn vitamin K og hepatitt B-vaksine.
  • 1. og 5. minutt Apgar-score ≥7
  • Foreldre har gitt skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte (0-28 dager);

  • Ustabile vitale tegn
  • Blir flaskematet eller formelmatet
  • Har en nevrologisk diagnose
  • Tidligere eksponering for en annen invasiv prosedyre enn vitamin K og hepatitt B-vaksine.
  • Mors bruk av opioider,
  • Ikke født til termin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: amming
Moren fikk sitte komfortabelt på pasientens rom, pulsoksymetersonden ble festet til venstre fot på den nyfødte, og den nyfødte, som ble lagt på mors fang, ammet i 5 minutter før hællansen og ammet. ble fortsatt under prosedyren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og oksygenmetning hos den nyfødte ble registrert av forskeren i studiegruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter etter hællansen var fullført.

For å bestemme gråtetiden til nyfødte i alle tre studiegruppene ble stemmeopptakeren og stoppeklokken slått på to minutter før og 2 minutter etter hællansen.

Aktiv komparator: hud til hud kontakt
Klærne til den nyfødte ble fjernet slik at kun bleie og babylue var igjen, og en pulsoksymetersonde ble festet til venstre fot. Den nyfødte ble plassert på morens nakne bryst mellom hennes to bryster, vendt mot morens ansikt, med hodet opp, i liggende stilling, dekket med et babyteppe, og hud-mot-hud-kontakt ble gjort mellom moren og den nyfødte i minst 5 minutter før du starter hællanseprosedyren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og oksygenmetning hos den nyfødte ble registrert av forskeren i studiegruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter etter hællansen var fullført.

For å bestemme gråtetiden til nyfødte i alle tre studiegruppene ble stemmeopptakeren og stoppeklokken slått på to minutter før og 2 minutter etter hællansen.

Aktiv komparator: svøping og holding
En pulsoksymetersonde ble festet til den nyfødtes venstre fot, og bena var i fleksjons- og abduksjonsstilling, pakket inn med et firkantet tøyteppe og plassert på fanget til moren. Det ble sikret at den nyfødte ble holdt i fanget til mor med hodet opp og føttene ned i 5 minutter før hællanse.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og oksygenmetning hos den nyfødte ble registrert av forskeren i studiegruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter etter hællansen var fullført.

For å bestemme gråtetiden til nyfødte i alle tre studiegruppene ble stemmeopptakeren og stoppeklokken slått på to minutter før og 2 minutter etter hællansen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av smerteskår i henhold til måletider; før hællanseprosedyren var den nyfødte 5 minutter etter amming, svøping og holding, hud-mot-hud-kontakt.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd

Neonatal Infant Pain Scale smertescore for det nyfødte ble registrert av forskeren i amming, swaddling og holding, hud-til-hud-kontaktgrupper, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter etter hællansen lansen ble fullført.

Den laveste poengsummen fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 7. En høy skala-score indikerer et høyt nivå av smerte hos den nyfødte. Scoringen av Neonatal Infant Pain Scale varierer fra 0-7 poeng og 0-2 poeng indikerer ingen smerte, 3-4 poeng indikerer moderat smerte, >4 poeng indikerer høye nivåer av smerte.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nursing12345

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på amming

3
Abonnere