Comparaison de différentes méthodes pour réduire la douleur dans le sang du talon chez les nouveau-nés
Les nouveau-nés sont exposés à des procédures invasives douloureuses dès les premières heures de leur vie. Il est indiqué que la structure fonctionnelle et anatomique des voies neurales des nouveau-nés avec de nombreux systèmes immatures se développe suffisamment bien pour ressentir la douleur et qu'ils ont la capacité de se souvenir après avoir ressenti de la douleur. Symptômes physiologiques (augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, augmentation de la saturation en oxygène, etc.) à la suite d'actes douloureux (prélèvement vasculaire ou talonnier, cathétérisme veineux ou artériel, injection sous-cutanée et intramusculaire, insertion d'un drain thoracique, intubation, aspiration, etc.) appliqué pour le diagnostic et le traitement chez les nouveau-nés. chutes), pleurs et problèmes métaboliques. En conclusion, les ressources énergétiques nécessaires à la croissance et au développement des nouveau-nés sont utilisées pour faire face à la douleur, et il est rapporté que les procédures douloureuses répétitives augmentent la mortalité et la morbidité chez les nouveau-nés.
La piqûre au talon, qui s'applique à tous les nouveau-nés dans le cadre du programme de dépistage néonatal, fait partie des procédures invasives douloureuses pour les nouveau-nés. La lance au talon doit être prise sous forme de capillaires dans les 48 premières heures après la tétée ou jusqu'à la première semaine de vie des nouveau-nés. Dans la littérature, des méthodes non pharmacologiques sont appliquées pour réduire l'intensité de la douleur ressentie par les nouveau-nés lors de l'injection du talon, qui entraîne également une détérioration de l'intégrité des tissus ; Il a été observé que des études examinant les effets du lait maternel, de l'emmaillotage, de la tenue, de l'allaitement, de la musique, du saccharose oral, de la succion non nutritive, du contact peau à peau (SSC) et du positionnement. Les méthodes de SSC, d'allaitement et d'emmaillotage + maintien font partie des méthodes qui peuvent être facilement utilisées par les mères et les infirmières. Les infirmières travaillant dans le service de maternité où le prélèvement au talon est effectué à l'hôpital ont un rôle clé dans la réduction du niveau de douleur des nouveau-nés en collaborant avec les familles des bébés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour comparer trois méthodes différentes (allaitement, contact peau à peau, emmaillotage + maintien) dans la réduction de la douleur ressentie lors de la piqûre au talon de routine chez les nouveau-nés à terme dans le cadre du National « Newborn Screening Program » du Ministère de Santé.
Hypothèses; H1 : La méthode d'allaitement est plus efficace que le contact peau à peau et les méthodes d'emmaillotage + maintien pour réduire la douleur due à la piqûre au talon chez les nouveau-nés.
H2 : La méthode de contact peau à peau est plus efficace que les méthodes d'allaitement et d'emmaillotage + maintien pour réduire la douleur due à la collecte de la lance au talon chez les nouveau-nés.
H3 : La méthode d'emmaillotage + maintien est plus efficace que les méthodes d'allaitement et de contact peau à peau pour réduire la douleur associée à la collecte de la lance au talon chez les nouveau-nés.
Une analyse de puissance statistique a été réalisée à la fin de l'étude conformément aux données recueillies auprès d'un total de 90 nouveau-nés, dont 30 dans chaque groupe d'étude. La puissance de l'étude s'est avérée être de 0,81 à 0,99 au niveau de signification alpha = 0,05, et la taille de l'effet était comprise entre 0,02 et 0,68.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés (0-28 jours) ;
- Naître à terme (38 - 42 semaines)
- Signes vitaux stables
- Avoir terminé les 24 premières heures de vie et être nourri
- La procédure de sang au talon sera appliquée pour le dépistage du ministère de la Santé.
- Ne pas être allaité 30 minutes avant l'intervention
- Aucune intervention invasive antérieure autre que la vitamine K et le vaccin contre l'hépatite B.
- Score d'Apgar à la 1ère et à la 5ème minute ≥7
- Les parents ont donné leur accord écrit.
Critère d'exclusion:
Nouveau-nés (0-28 jours) ;
- Signes vitaux instables
- Être nourri au biberon ou au lait maternisé
- Avoir un diagnostic neurologique
- Exposition antérieure à une autre procédure invasive autre que la vitamine K et le vaccin contre l'hépatite B.
- Utilisation maternelle d'opioïdes,
- Ne pas naître à terme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: allaitement maternel
La mère a été autorisée à s'asseoir confortablement dans la chambre du patient, la sonde de l'oxymètre de pouls a été fixée au pied gauche du nouveau-né et le nouveau-né, qui a été placé sur les genoux de la mère, a été allaité pendant 5 minutes avant la lance au talon et allaité a été poursuivie pendant la procédure.
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Le score de douleur NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du nouveau-né ont été enregistrés par le chercheur du groupe d'étude, 2 minutes avant la ponction au talon, 10 secondes pendant la ponction au talon et 2 minutes après la ponction au talon. a été achevée. Afin de déterminer le temps de pleurs des nouveau-nés dans les trois groupes d'étude, l'enregistreur vocal et le chronomètre ont été allumés deux minutes avant et 2 minutes après la piqûre au talon. |
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Comparateur actif: contact peau à peau
Les vêtements du nouveau-né ont été retirés de sorte qu'il ne reste que la couche et le bonnet de bébé, et une sonde d'oxymètre de pouls a été fixée à son pied gauche.
Le nouveau-né était placé sur le torse nu de la mère entre ses deux seins, face au visage de la mère, la tête relevée, en décubitus ventral, recouvert d'une couverture pour bébé, et un contact peau à peau était établi entre la mère et le nouveau-né. pendant au moins 5 minutes avant de commencer la procédure de lance au talon.
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Le score de douleur NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du nouveau-né ont été enregistrés par le chercheur du groupe d'étude, 2 minutes avant la ponction au talon, 10 secondes pendant la ponction au talon et 2 minutes après la ponction au talon. a été achevée. Afin de déterminer le temps de pleurs des nouveau-nés dans les trois groupes d'étude, l'enregistreur vocal et le chronomètre ont été allumés deux minutes avant et 2 minutes après la piqûre au talon. |
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Comparateur actif: emmailloter et tenir
Une sonde d'oxymètre de pouls était attachée au pied gauche du nouveau-né, et les jambes étaient en position de flexion et d'abduction, enveloppées d'une couverture carrée en tissu et placées sur les genoux de sa mère.
On s'est assuré que le nouveau-né était tenu sur les genoux de sa mère, la tête haute et les pieds baissés pendant 5 minutes avant l'injection du talon.
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Le score de douleur NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du nouveau-né ont été enregistrés par le chercheur du groupe d'étude, 2 minutes avant la ponction au talon, 10 secondes pendant la ponction au talon et 2 minutes après la ponction au talon. a été achevée. Afin de déterminer le temps de pleurs des nouveau-nés dans les trois groupes d'étude, l'enregistreur vocal et le chronomètre ont été allumés deux minutes avant et 2 minutes après la piqûre au talon. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des scores de douleur en fonction des temps de mesure ; avant la procédure de lance au talon, le nouveau-né était 5 minutes après l'allaitement, l'emmaillotage et la tenue, le contact peau à peau.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Le score de douleur du nouveau-né à l'échelle néonatale de la douleur du nourrisson a été enregistré par le chercheur dans les groupes d'allaitement, d'emmaillotage et de maintien, de contact peau à peau, 2 minutes avant la lance au talon, 10 secondes pendant la lance au talon et 2 minutes après le talon. la lance était terminée. Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 7. Un score élevé indique un niveau élevé de douleur chez le nouveau-né. Le score de l'échelle de douleur néonatale du nourrisson varie de 0 à 7 points et 0 à 2 points indiquent l'absence de douleur, 3 à 4 points indiquent une douleur modérée, > 4 points indiquent des niveaux élevés de douleur. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nursing12345
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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