Comparação de diferentes métodos para reduzir a dor no sangue do calcanhar em recém-nascidos
Os recém-nascidos são expostos a procedimentos invasivos dolorosos desde as primeiras horas de vida. Afirma-se que a estrutura funcional e anatômica das vias neurais de recém-nascidos com muitos sistemas imaturos se desenvolve bem o suficiente para sentir dor e eles têm a capacidade de lembrar depois de sentir dor. Sintomas fisiológicos (aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial, aumento da saturação de oxigênio, etc.) como resultado de procedimentos dolorosos (coleta vascular ou puntiforme, cateterismo venoso ou arterial, injeção subcutânea e intramuscular, inserção de dreno torácico, intubação, aspiração, etc.) aplicado para diagnóstico e tratamento em recém-nascidos. queda), comportamento de choro e problemas metabólicos. Em conclusão, os recursos energéticos necessários para o crescimento e desenvolvimento dos recém-nascidos são utilizados para lidar com a dor, e relata-se que procedimentos dolorosos repetitivos aumentam a mortalidade e morbidade em recém-nascidos.
A punção do calcanhar, que é aplicada a todos os recém-nascidos no âmbito do programa de rastreio neonatal, é um dos procedimentos invasivos dolorosos para os recém-nascidos. A lança de calcanhar deve ser tomada por capilares nas primeiras 48 horas após a alimentação ou até a primeira semana de vida do recém-nascido. Na literatura, métodos não farmacológicos aplicados para reduzir a intensidade da dor sentida pelos recém-nascidos durante a punção do calcanhar, que também causa deterioração da integridade tecidual; Foram observados estudos que examinam os efeitos do leite materno, panos, segurar, amamentação, música, sacarose oral, sucção não nutritiva, contato pele a pele (SSC) e posicionamento. O APE, a amamentação e os métodos de enfaixar + segurar estão entre os métodos que podem ser facilmente utilizados por mães e enfermeiras. Os enfermeiros que trabalham na maternidade onde é realizada a punção do calcanhar no hospital têm um papel fundamental na redução do nível de dor dos recém-nascidos, colaborando com as famílias dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado com o objetivo de comparar três diferentes métodos (amamentação, contato pele a pele, panos + segurar) na redução da dor sentida durante punção de calcanhar de rotina de recém-nascidos de termo no âmbito do "Programa Nacional de Triagem Neonatal" do Ministério da Saúde.
Hipóteses; H1: O método de amamentação é mais eficaz do que o contato pele a pele e os métodos de enfaixar + segurar na redução da dor devido à punção do calcanhar em recém-nascidos.
H2: O método de contato pele a pele é mais eficaz do que a amamentação e os métodos de enfaixar + segurar na redução da dor devido à coleta de calcanhar em recém-nascidos.
H3: O método de enrolar + segurar é mais eficaz do que a amamentação e os métodos de contato pele a pele na redução da dor associada à coleta de calcanhar em recém-nascidos.
A análise estatística do poder foi realizada ao final do estudo de acordo com os dados coletados de um total de 90 recém-nascidos, dos quais 30 estavam em cada grupo de estudo. O poder do estudo foi de 0,81 - 0,99 no nível de significância alfa = 0,05, e o tamanho do efeito ficou entre 0,02 e 0,68.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kutahya, Peru
- Kütahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos (0-28 dias);
- Nascer a termo (38 - 42 semanas)
- Sinais vitais estáveis
- Tendo completado as primeiras 24 horas de vida e sendo alimentado
- O procedimento de sangue do calcanhar será aplicado para triagem do Ministério da Saúde.
- Não ser amamentado 30 minutos antes do procedimento
- Nenhuma intervenção invasiva anterior além da vitamina K e vacina contra hepatite B.
- Pontuação de Apgar no 1º e 5º minuto ≥7
- Os pais deram consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
Recém-nascidos (0-28 dias);
- Sinais vitais instáveis
- Ser alimentado com mamadeira ou fórmula
- Ter um diagnóstico neurológico
- Exposição prévia a outro procedimento invasivo que não seja a vacina de vitamina K e hepatite B.
- Uso materno de opioides,
- Não ter nascido a termo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: amamentação
A mãe foi deixada sentada confortavelmente no quarto da paciente, a sonda do oxímetro de pulso foi acoplada ao pé esquerdo do recém-nascido, e o recém-nascido, que foi colocado no colo da mãe, foi amamentado por 5 minutos antes da punção do calcanhar, e a amamentação continuou durante o procedimento.
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O escore de dor NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio do recém-nascido foram registrados pelo pesquisador do grupo de estudo, 2 minutos antes da punção do calcanhar, 10 segundos durante a punção do calcanhar e 2 minutos após a punção do calcanhar Foi completado. Para determinar o tempo de choro dos recém-nascidos nos três grupos de estudo, o gravador de voz e o cronômetro foram ligados dois minutos antes e 2 minutos após a punção do calcanhar. |
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Comparador Ativo: contato pele a pele
As roupas do recém-nascido foram retiradas, restando apenas a fralda e a touca do bebê, e uma sonda de oxímetro de pulso foi acoplada ao pé esquerdo.
O recém-nascido foi colocado sobre o peito nu da mãe entre as duas mamas, de frente para o rosto da mãe, com a cabeça erguida, em decúbito ventral, coberto com manta de bebê, e foi feito contato pele a pele entre a mãe e o recém-nascido por pelo menos 5 minutos antes de iniciar o procedimento de punção do calcanhar.
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O escore de dor NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio do recém-nascido foram registrados pelo pesquisador do grupo de estudo, 2 minutos antes da punção do calcanhar, 10 segundos durante a punção do calcanhar e 2 minutos após a punção do calcanhar Foi completado. Para determinar o tempo de choro dos recém-nascidos nos três grupos de estudo, o gravador de voz e o cronômetro foram ligados dois minutos antes e 2 minutos após a punção do calcanhar. |
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Comparador Ativo: envolvendo e segurando
Uma sonda de oxímetro de pulso foi acoplada ao pé esquerdo do recém-nascido, com as pernas em flexão e abdução, envolta em manta quadrada de pano e colocada no colo da mãe.
Garantiu-se que o recém-nascido fosse mantido no colo da mãe com a cabeça erguida e os pés abaixados por 5 minutos antes da punção do calcanhar.
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O escore de dor NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio do recém-nascido foram registrados pelo pesquisador do grupo de estudo, 2 minutos antes da punção do calcanhar, 10 segundos durante a punção do calcanhar e 2 minutos após a punção do calcanhar Foi completado. Para determinar o tempo de choro dos recém-nascidos nos três grupos de estudo, o gravador de voz e o cronômetro foram ligados dois minutos antes e 2 minutos após a punção do calcanhar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos escores de dor de acordo com os tempos de medição; antes do procedimento de punção do calcanhar, o recém-nascido estava 5 minutos após mamar, enfaixar e segurar, contato pele a pele.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A pontuação da escala de dor infantil neonatal do recém-nascido foi registrada pelo pesquisador nos grupos de amamentação, enfaixar e segurar, contato pele a pele, 2 minutos antes da punção do calcanhar, 10 segundos durante a punção do calcanhar e 2 minutos após a punção do calcanhar lança foi concluída. A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 7. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de dor no recém-nascido. A pontuação da Escala de Dor Infantil Neonatal varia de 0 a 7 pontos, sendo que 0 a 2 pontos indica ausência de dor, 3 a 4 pontos indicam dor moderada, > 4 pontos indicam altos níveis de dor. |
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nursing12345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em amamentação
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University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido