Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige metoder til at reducere smerter i hælblod hos nyfødte

2. april 2023 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Nyfødte er udsat for smertefulde invasive procedurer fra de første timer af deres liv. Det anføres, at den funktionelle og anatomiske struktur af neurale baner hos nyfødte med mange umodne systemer udvikler sig godt nok til at føle smerte, og de har evnen til at huske efter at have oplevet smerte. Fysiologiske symptomer (stigning i hjertefrekvens og blodtryk, stigning i iltmætning osv.) som følge af smertefulde procedurer (vaskulær eller hællanseindsamling, venøs eller arteriel kateterisering, subkutan og intramuskulær injektion, indsættelse af brystrørsrør, intubation, aspiration, etc.) ansøgt om diagnosticering og behandling hos nyfødte. faldende), grådende adfærd og stofskifteproblemer. Afslutningsvis bruges de energiressourcer, der kræves til vækst og udvikling af nyfødte, til at klare smerter, og det er rapporteret, at gentagne smertefulde procedurer øger dødeligheden og sygeligheden hos nyfødte.

Hællanse, som påføres alle nyfødte inden for rammerne af screeningsprogrammet for nyfødte, er en af ​​de smertefulde invasive procedurer for nyfødte. Hællanse bør tages som kapillærer i de første 48 timer efter fodring eller indtil den første leveuge for nyfødte. I litteraturen anvendes ikke-farmakologiske metoder til at reducere sværhedsgraden af ​​smerter, der føles af nyfødte under hællansen, hvilket også forårsager forringelse af vævsintegriteten; Det er blevet observeret, at undersøgelser, der undersøgte virkningerne af modermælk, svøbning, fastholdelse, amning, musik, oral saccharose, ikke-ernæringsmæssigt sutning, hud-til-hud-kontakt (SSC) og positionering. SSC, amning og svøb + holdemetoder er blandt de metoder, der nemt kan bruges af mødre og sygeplejersker. Sygeplejersker, der arbejder på fødeafdelingen, hvor hællanseprøver udføres på hospitalet, har en nøglerolle i at reducere smerteniveauet hos nyfødte ved at samarbejde med babyernes familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne tre forskellige metoder (amning, hud-mod-hud-kontakt, svøbning + fastholdelse) til at reducere smerten, der føles under rutinemæssig hællanse fra fuldbårne nyfødte inden for rammerne af det nationale "Newborn Screening Program" under Ministeriet for Sundhed.

Hypoteser; H1: Ammemetode er mere effektiv end hud-mod-hud-kontakt og svøbning + holdemetoder til at reducere smerter på grund af hællanse hos nyfødte.

H2: Hud-til-hud-kontaktmetoden er mere effektiv end amning og svøbning + holdemetoder til at reducere smerter på grund af hællansesamling hos nyfødte.

H3: Svøbe + holde-metoden er mere effektiv end amning og hud-til-hud kontakt metoder til at reducere smerten forbundet med hællansesamling hos nyfødte.

Statistisk styrkeanalyse blev udført i slutningen af ​​undersøgelsen i overensstemmelse med data indsamlet fra i alt 90 nyfødte, hvoraf 30 var i hver undersøgelsesgruppe. Undersøgelsens styrke viste sig at være 0,81 - 0,99 ved alfa = 0,05 signifikansniveauet, og effektstørrelsen var mellem 0,02 og 0,68.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kutahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyfødte (0-28 dage);

  • Født til termin (38 - 42 uger)
  • Stabile vitale tegn
  • Efter at have gennemført de første 24 timer af livet og blevet fodret
  • Hælblodprocedure vil blive anvendt til sundhedsministeriets screening.
  • Ikke at blive ammet 30 minutter før indgrebet
  • Ingen tidligere invasiv intervention udover K-vitamin og hepatitis B-vaccine.
  • 1. og 5. minut Apgar-score ≥7
  • Forældre har givet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte (0-28 dage);

  • Ustabile vitale tegn
  • At blive fodret med flaske eller modermælkserstatning
  • At have en neurologisk diagnose
  • Forud for en anden invasiv procedure end vitamin K og hepatitis B-vaccine.
  • Moderens brug af opioider,
  • Ikke at blive født til termin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: amning
Moderen fik lov til at sidde behageligt på patientens værelse, pulsoximetersonden blev fastgjort til den nyfødtes venstre fod, og den nyfødte, som blev lagt på moderens skød, ammede i 5 minutter før hællansen og ammede. blev fortsat under proceduren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og iltmætning hos den nyfødte blev registreret af forskeren i undersøgelsesgruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter efter hællansen blev afsluttet.

For at bestemme grådtiden for nyfødte i alle tre undersøgelsesgrupper blev stemmeoptageren og stopuret tændt to minutter før og 2 minutter efter hællansen.

Aktiv komparator: hud til hud kontakt
Den nyfødtes tøj blev fjernet, så kun bleen og babyhuen var tilbage, og en pulsoximetersonde blev fastgjort til hans venstre fod. Den nyfødte blev anbragt på moderens blottede bryst mellem hendes to bryster, vendt mod moderens ansigt, med hovedet opad, i liggende stilling, dækket af et babytæppe, og hud-mod-hud kontakt blev skabt mellem moderen og den nyfødte. i mindst 5 minutter, før du starter hællanseproceduren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og iltmætning hos den nyfødte blev registreret af forskeren i undersøgelsesgruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter efter hællansen blev afsluttet.

For at bestemme grådtiden for nyfødte i alle tre undersøgelsesgrupper blev stemmeoptageren og stopuret tændt to minutter før og 2 minutter efter hællansen.

Aktiv komparator: svøbe og holde
En pulsoximetersonde blev fastgjort til den nyfødtes venstre fod, og benene var i bøje- og abduktionsposition, svøbt med et firkantet stoftæppe og lagt på hans mors skød. Det blev sikret, at den nyfødte blev holdt i moderens skød med hovedet op og fødderne nede i 5 minutter før hællanse.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smertescore, hjertefrekvens og iltmætning hos den nyfødte blev registreret af forskeren i undersøgelsesgruppen, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter efter hællansen blev afsluttet.

For at bestemme grådtiden for nyfødte i alle tre undersøgelsesgrupper blev stemmeoptageren og stopuret tændt to minutter før og 2 minutter efter hællansen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af smertescore i henhold til måletider; før hællanseproceduren var den nyfødte 5 minutter efter amning, svøbning og fastholdelse, hud-mod-hud-kontakt.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Neonatal Infant Pain Smertescore for det nyfødte barn blev registreret af forskeren i amning, svøbning og fastholdelse, hud-til-hud-kontaktgrupper, 2 minutter før hællansen, 10 sekunder under hællansen og 2 minutter efter hælen. lansen blev afsluttet.

Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 7. En høj skala-score indikerer et højt niveau af smerte hos den nyfødte. Scoringen af ​​Neonatal Infant Pain Scale varierer fra 0-7 point og 0-2 point indikerer ingen smerte, 3-4 point indikerer moderat smerte, >4 point indikerer høje niveauer af smerte.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nursing12345

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med amning

Abonner