Сравнение различных методов уменьшения боли в пяточной крови у новорожденных
Новорожденные подвергаются болезненным инвазивным процедурам с первых часов жизни. Установлено, что функциональное и анатомическое строение нервных путей новорожденных с незрелостью многих систем развито достаточно хорошо, чтобы чувствовать боль, и они обладают способностью вспоминать пережитую боль. Физиологические симптомы (увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления, увеличение насыщения кислородом и др.) в результате болезненных процедур (сбор сосудов или пяточной фурмы, катетеризация вен или артерий, подкожные и внутримышечные инъекции, введение плевральной дренажной трубки, интубация, аспирация, др.), применяемых для диагностики и лечения у новорожденных. падение), плаксивое поведение и проблемы с обменом веществ. В заключение, энергетические ресурсы, необходимые для роста и развития новорожденных, используются для преодоления боли, и сообщается, что повторяющиеся болезненные процедуры увеличивают смертность и заболеваемость новорожденных.
Пяточное копье, которое применяется ко всем новорожденным в рамках программы скрининга новорожденных, является одной из болезненных инвазивных процедур для новорожденных. Пяточное копье следует принимать в качестве капилляров в первые 48 часов после кормления или до первой недели жизни новорожденных. В литературе описаны немедикаментозные методы, применяемые для уменьшения выраженности болей у новорожденных при прокалывании пятки, что также вызывает нарушение целостности тканей; Было замечено, что исследования изучали влияние грудного молока, пеленания, удерживания на руках, грудного вскармливания, музыки, перорального приема сахарозы, непищевого сосания, контакта кожа-к-коже (SSC) и положения. SSC, грудное вскармливание и методы пеленания + удерживания являются одними из методов, которые могут легко использоваться матерями и медсестрами. Медсестры, работающие в родильном отделении, где в больнице проводится забор образцов из пятки, играют ключевую роль в снижении уровня боли у новорожденных, сотрудничая с семьями младенцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для сравнения трех различных методов (грудное вскармливание, контакт кожа к коже, пеленание + удерживание) в снижении боли, ощущаемой во время обычного прокола пятки у доношенных новорожденных, в рамках Национальной «Программы скрининга новорожденных» Министерства здравоохранения. Здоровье.
Гипотезы; H1: метод грудного вскармливания более эффективен, чем контакт кожа к коже и методы пеленания + удерживания, для уменьшения боли, вызванной прокалыванием пятки у новорожденных.
H2: Метод контакта кожа к коже более эффективен, чем грудное вскармливание и пеленание + методы удерживания в уменьшении боли из-за сбора копья за пятку у новорожденных.
H3: метод пеленания + удерживания более эффективен, чем грудное вскармливание и методы контакта кожа к коже, для уменьшения боли, связанной с сбором копья за пятку у новорожденных.
Статистический анализ мощности был проведен в конце исследования в соответствии с данными, полученными от 90 новорожденных, по 30 из которых были в каждой исследуемой группе. Было обнаружено, что мощность исследования составляет 0,81–0,99 при уровне значимости альфа = 0,05, а величина эффекта находится в диапазоне от 0,02 до 0,68.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Новорожденные (0-28 дней);
- Рождение в срок (38-42 недели)
- Стабильные жизненные показатели
- После завершения первых 24 часов жизни и кормления
- Процедура пяточной крови будет применяться для скрининга Министерства здравоохранения.
- Отказ от грудного вскармливания за 30 минут до процедуры
- Отсутствие предыдущих инвазивных вмешательств, кроме вакцины витамина К и гепатита В.
- Оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте ≥7 баллов
- Родители дали письменное согласие.
Критерий исключения:
Новорожденные (0-28 дней);
- Нестабильные жизненные показатели
- На искусственном или искусственном вскармливании
- Наличие неврологического диагноза
- Предшествующее воздействие другой инвазивной процедуры, кроме вакцины витамина К и гепатита В.
- употребление матерями опиоидов,
- Не родиться в срок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: грудное вскармливание
Матери было позволено удобно сесть в палате пациента, датчик пульсоксиметра был прикреплен к левой ноге новорожденного, и новорожденный, которого поместили на колени матери, кормил грудью в течение 5 минут до пяточной ланцеты, и кормление грудью было продолжено во время процедуры.
|
Исследователь в исследовательской группе регистрировал шкалу боли NIPS (шкала боли у новорожденных), частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом новорожденного за 2 минуты до пяточной трубки, за 10 секунд во время пяточной трубки и через 2 минуты после пяточной трубки. было выполнено. Для определения времени плача новорожденных во всех трех исследуемых группах включали диктофон и секундомер за две минуты до и через 2 минуты после пяточной ланцеты. |
|
Активный компаратор: контакт кожа к коже
С новорожденного сняли одежду, оставив только пеленку и детскую шапочку, а к его левой ноге прикрепили датчик пульсоксиметра.
Новорожденного укладывали на обнаженную грудь матери между двумя ее грудями, лицом к лицу матери, с поднятой головой, в положении лежа, накрывали детским одеялом, при этом между матерью и новорожденным осуществлялся контакт кожа к коже. не менее чем за 5 минут до начала процедуры прокола пятки.
|
Исследователь в исследовательской группе регистрировал шкалу боли NIPS (шкала боли у новорожденных), частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом новорожденного за 2 минуты до пяточной трубки, за 10 секунд во время пяточной трубки и через 2 минуты после пяточной трубки. было выполнено. Для определения времени плача новорожденных во всех трех исследуемых группах включали диктофон и секундомер за две минуты до и через 2 минуты после пяточной ланцеты. |
|
Активный компаратор: пеленание и удерживание
Датчик пульсоксиметра прикрепляли к левой стопе новорожденного, а ноги находились в положении сгибания и отведения, укутывали квадратным тканевым одеялом и клали на колени матери.
Следили за тем, чтобы новорожденного удерживали на коленях у матери с поднятой головой и опущенными ногами в течение 5 минут перед уколом пятки.
|
Исследователь в исследовательской группе регистрировал шкалу боли NIPS (шкала боли у новорожденных), частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом новорожденного за 2 минуты до пяточной трубки, за 10 секунд во время пяточной трубки и через 2 минуты после пяточной трубки. было выполнено. Для определения времени плача новорожденных во всех трех исследуемых группах включали диктофон и секундомер за две минуты до и через 2 минуты после пяточной ланцеты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение показателей боли по времени измерения; перед процедурой пяточного копья новорожденный находился через 5 минут после грудного вскармливания, пеленания и удерживания, контакт кожа к коже.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценки боли новорожденных по шкале боли у новорожденных регистрировались исследователем в группах грудного вскармливания, пеленания и держания, контакта кожа к коже за 2 минуты до пяточной проколы, за 10 секунд во время пяточной проколы и через 2 минуты после пяточной. копье было завершено. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 7. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень боли у новорожденного. Оценка по шкале боли новорожденных колеблется от 0 до 7 баллов, при этом 0-2 балла указывают на отсутствие боли, 3-4 балла указывают на умеренную боль, >4 балла указывают на сильный уровень боли. |
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nursing12345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .