Confronto di diversi metodi per ridurre il dolore nel sangue del tallone nei neonati
I neonati sono esposti a procedure invasive dolorose fin dalle prime ore di vita. Si afferma che la struttura funzionale e anatomica dei percorsi neurali dei neonati con molti sistemi immaturi si sviluppa abbastanza bene da sentire dolore e hanno la capacità di ricordare dopo aver provato dolore. Sintomi fisiologici (aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, aumento della saturazione di ossigeno, ecc.) a seguito di procedure dolorose (prelievo vascolare o con lancia calcaneare, cateterismo venoso o arterioso, iniezione sottocutanea e intramuscolare, inserimento di tubo toracico, intubazione, aspirazione, ecc.) applicati per la diagnosi e il trattamento nei neonati. cadute), pianto e problemi metabolici. In conclusione, le risorse energetiche necessarie per la crescita e lo sviluppo dei neonati vengono utilizzate per far fronte al dolore, ed è riportato che procedure dolorose ripetitive aumentano la mortalità e la morbilità nei neonati.
La lancia calcaneare, che viene applicata a tutti i neonati nell'ambito del programma di screening neonatale, è una delle procedure invasive dolorose per i neonati. La lancia del tallone dovrebbe essere presa come capillari nelle prime 48 ore dopo l'alimentazione o fino alla prima settimana di vita dei neonati. In letteratura, metodi non farmacologici applicati per ridurre la gravità del dolore avvertito dai neonati durante la lancia del tallone, che causa anche il deterioramento dell'integrità dei tessuti; È stato osservato che gli studi hanno esaminato gli effetti del latte materno, della fasciatura, della tenuta, dell'allattamento al seno, della musica, del saccarosio orale, della suzione non nutritiva, del contatto pelle a pelle (SSC) e del posizionamento. SSC, allattamento al seno e fasciatura + metodi di contenimento sono tra i metodi che possono essere facilmente utilizzati da madri e infermieri. Gli infermieri che lavorano nel reparto maternità dove viene eseguito il prelievo con lancia calcaneare in ospedale hanno un ruolo chiave nel ridurre il livello di dolore dei neonati collaborando con le famiglie dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per confrontare tre diversi metodi (allattamento al seno, contatto pelle a pelle, fasciatura + contenimento) per ridurre il dolore avvertito durante la routine del calcaneare da neonati a termine nell'ambito del Programma Nazionale "Screening Neonatale" del Ministero della Salute.
Ipotesi; H1: Il metodo di allattamento al seno è più efficace del contatto pelle a pelle e dei metodi di fasciatura + contenimento nel ridurre il dolore dovuto alla lancia al tallone nei neonati.
H2: Il metodo di contatto pelle a pelle è più efficace dell'allattamento al seno e dei metodi di fasciatura + trattenimento nel ridurre il dolore dovuto alla raccolta della lancia sul tallone nei neonati.
H3: Il metodo fasciatura + trattenimento è più efficace dell'allattamento al seno e dei metodi di contatto pelle a pelle nel ridurre il dolore associato alla raccolta della lancia calcaneare nei neonati.
L'analisi statistica della potenza è stata eseguita alla fine dello studio in linea con i dati raccolti da un totale di 90 neonati, 30 dei quali erano in ciascun gruppo di studio. La potenza dello studio è risultata essere 0,81 - 0,99 al livello di significatività alfa = 0,05 e la dimensione dell'effetto era compresa tra 0,02 e 0,68.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati (0-28 giorni);
- Nascere a termine (38 - 42 settimane)
- Segni vitali stabili
- Aver completato le prime 24 ore di vita ed essere stato nutrito
- La procedura del sangue del tallone verrà applicata per lo screening del Ministero della Salute.
- Non essere allattato al seno 30 minuti prima della procedura
- Nessun precedente intervento invasivo oltre alla vitamina K e al vaccino contro l'epatite B.
- Punteggio Apgar al 1° e al 5° minuto ≥7
- I genitori hanno dato il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
Neonati (0-28 giorni);
- Segni vitali instabili
- Essere nutriti con il biberon o con la formula
- Avere una diagnosi neurologica
- Precedente esposizione a un'altra procedura invasiva diversa dalla vitamina K e dal vaccino contro l'epatite B.
- Uso materno di oppioidi,
- Non essere nato a termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: allattamento al seno
Alla madre è stato permesso di sedersi comodamente nella stanza del paziente, la sonda del pulsossimetro è stata attaccata al piede sinistro del neonato e il neonato, che è stato posto in grembo alla madre, è stato allattato per 5 minuti prima della lancia calcaneare e allattato al seno è proseguito durante la procedura.
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Il punteggio del dolore NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno del neonato sono stati registrati dal ricercatore nel gruppo di studio, 2 minuti prima della lancia del tallone, 10 secondi durante la lancia del tallone e 2 minuti dopo la lancia del tallone venne terminato. Per determinare il tempo di pianto dei neonati in tutti e tre i gruppi di studio, il registratore vocale e il cronometro sono stati accesi due minuti prima e 2 minuti dopo la lancia calcaneare. |
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Comparatore attivo: contatto pelle a pelle
I vestiti del neonato sono stati rimossi in modo da lasciare solo il pannolino e il cappellino e una sonda per pulsossimetro è stata attaccata al suo piede sinistro.
Il neonato è stato posto sul petto nudo della madre tra i suoi due seni, di fronte al viso della madre, con la testa alta, in posizione prona, coperto con una coperta per bambini, e tra la madre e il neonato è stato stabilito un contatto pelle a pelle per almeno 5 minuti prima di iniziare la procedura con lancia calcaneare.
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Il punteggio del dolore NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno del neonato sono stati registrati dal ricercatore nel gruppo di studio, 2 minuti prima della lancia del tallone, 10 secondi durante la lancia del tallone e 2 minuti dopo la lancia del tallone venne terminato. Per determinare il tempo di pianto dei neonati in tutti e tre i gruppi di studio, il registratore vocale e il cronometro sono stati accesi due minuti prima e 2 minuti dopo la lancia calcaneare. |
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Comparatore attivo: fasciare e trattenere
Una sonda del pulsossimetro era attaccata al piede sinistro del neonato e le gambe erano in posizione di flessione e abduzione, avvolte con una coperta di stoffa quadrata e poste in grembo alla madre.
È stato assicurato che il neonato fosse tenuto in grembo alla madre con la testa alta e i piedi abbassati per 5 minuti prima della lancia del tallone.
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Il punteggio del dolore NIPS (Neonatal Infant Pain Scale), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno del neonato sono stati registrati dal ricercatore nel gruppo di studio, 2 minuti prima della lancia del tallone, 10 secondi durante la lancia del tallone e 2 minuti dopo la lancia del tallone venne terminato. Per determinare il tempo di pianto dei neonati in tutti e tre i gruppi di studio, il registratore vocale e il cronometro sono stati accesi due minuti prima e 2 minuti dopo la lancia calcaneare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei punteggi del dolore in base ai tempi di misurazione; prima della procedura con la lancia al tallone, il neonato era 5 minuti dopo l'allattamento al seno, fasciato e tenuto in braccio, contatto pelle a pelle.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il punteggio del dolore della Neonatal Infant Pain Scale del neonato è stato registrato dal ricercatore nei gruppi di allattamento al seno, fasciatura e trattenimento, contatto pelle a pelle, 2 minuti prima della lancia del tallone, 10 secondi durante la lancia del tallone e 2 minuti dopo la lancia del tallone lancia è stata completata. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 7. Un punteggio alto indica un alto livello di dolore nel neonato. Il punteggio della Neonatal Infant Pain Scale varia da 0 a 7 punti e 0-2 punti indicano assenza di dolore, 3-4 punti indicano dolore moderato, > 4 punti indicano alti livelli di dolore. |
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nursing12345
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