Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika metoder för att minska smärta i hälblod hos nyfödda

2 april 2023 uppdaterad av: Kutahya Health Sciences University

Nyfödda utsätts för smärtsamma invasiva procedurer från de första timmarna av deras liv. Det sägs att den funktionella och anatomiska strukturen av nervbanorna hos nyfödda med många omogna system utvecklas tillräckligt bra för att känna smärta och de har förmågan att minnas efter att ha upplevt smärta. Fysiologiska symtom (ökning i hjärtfrekvens och blodtryck, ökad syremättnad etc.) som ett resultat av smärtsamma ingrepp (vaskulär eller hällansuppsamling, venös eller arteriell kateterisering, subkutan och intramuskulär injektion, införande av bröstslang, intubation, aspiration, etc.) ansökt om diagnos och behandling hos nyfödda. fallande), gråtbeteende och metabola problem. Sammanfattningsvis används energiresurserna som krävs för tillväxt och utveckling av nyfödda för att hantera smärta, och det rapporteras att upprepade smärtsamma procedurer ökar dödligheten och sjukligheten hos nyfödda.

Hällans, som appliceras på alla nyfödda inom ramen för screeningprogrammet för nyfödda, är en av de smärtsamma invasiva ingreppen för nyfödda. Hällansen ska tas som kapillärer under de första 48 timmarna efter matning eller fram till den första levnadsveckan för nyfödda. I litteraturen tillämpas icke-farmakologiska metoder för att minska svårighetsgraden av smärta som känns av nyfödda under hällansen, vilket också orsakar försämring av vävnadsintegriteten; Det har observerats att studier som undersöker effekterna av bröstmjölk, swaddling, hållande, amning, musik, oral sackaros, icke-näringsmässigt sugande, hud-mot-hud-kontakt (SSC) och positionering. SSC, amning och swaddling + hållmetoder är bland de metoder som enkelt kan användas av mammor och sjuksköterskor. Sjuksköterskor som arbetar på förlossningsavdelningen där provtagning av hällansar görs på sjukhuset har en nyckelroll i att minska smärtnivån hos nyfödda genom att samarbeta med bebisarnas familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes för att jämföra tre olika metoder (amning, hud-mot-hud-kontakt, swaddling + hålla) för att minska smärtan som känns under rutinmässiga hällansar från fullgångna nyfödda inom ramen för det nationella "Newborn Screening Program" av ministeriet för Hälsa.

Hypoteser; H1: Amningsmetod är effektivare än hud-mot-hud-kontakt och swaddling + hållmetoder för att minska smärta på grund av hällans hos nyfödda.

H2: Hud-mot-hud-kontaktmetoden är effektivare än amning och swaddling + hållmetoder för att minska smärta på grund av hällanssamling hos nyfödda.

H3: Swaddling + hållmetoden är effektivare än amning och hud-mot-hud-kontaktmetoder för att minska smärtan i samband med hällanssamling hos nyfödda.

Statistisk effektanalys utfördes i slutet av studien i linje med data som samlats in från totalt 90 nyfödda, varav 30 var i varje studiegrupp. Effekten av studien visade sig vara 0,81 - 0,99 vid alfa = 0,05 signifikansnivån, och effektstorleken var mellan 0,02 och 0,68.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kutahya, Kalkon
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyfödda (0-28 dagar);

  • Född vid termin (38 - 42 veckor)
  • Stabila vitala tecken
  • Efter att ha klarat de första 24 timmarna av livet och blivit matad
  • Hälblodsprocedur kommer att tillämpas för hälsoministeriets screening.
  • Att inte ammas 30 minuter före ingreppet
  • Ingen tidigare invasiv intervention förutom vitamin K och hepatit B-vaccin.
  • 1:a och 5:e minuten Apgar-resultat ≥7
  • Föräldrar har gett skriftligt medgivande.

Exklusions kriterier:

Nyfödda (0-28 dagar);

  • Instabila vitala tecken
  • Att vara flaskmatad eller formelmatad
  • Att ha en neurologisk diagnos
  • Tidigare exponering för en annan invasiv procedur än vitamin K och hepatit B-vaccin.
  • Moderns användning av opioider,
  • Att inte födas vid termin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: amning
Mamman fick sitta bekvämt i patientens rum, pulsoximetersonden fästes på den nyföddas vänstra fot och den nyfödda, som placerades i mammans knä, ammade i 5 minuter innan hällansen och ammade fortsatte under proceduren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smärtpoäng, hjärtfrekvens och syremättnad hos den nyfödda registrerades av forskaren i studiegruppen, 2 minuter före hällansen, 10 sekunder under hällansen och 2 minuter efter hällansen blev avklarad.

För att bestämma gråttiden för nyfödda i alla tre studiegrupperna slogs röstinspelaren och stoppuret på två minuter före och 2 minuter efter hällansen.

Aktiv komparator: hud mot hud kontakt
Den nyföddas kläder togs bort så att bara blöjan och babymössan var kvar och en pulsoximetersond fästes på hans vänstra fot. Den nyfödda placerades på moderns bara bröst mellan hennes två bröst, vänd mot mammans ansikte, med huvudet uppåt, i bukläge, täckt med en babyfilt, och hud-mot-hud-kontakt gjordes mellan mamman och den nyfödda i minst 5 minuter innan du startar hällansproceduren.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smärtpoäng, hjärtfrekvens och syremättnad hos den nyfödda registrerades av forskaren i studiegruppen, 2 minuter före hällansen, 10 sekunder under hällansen och 2 minuter efter hällansen blev avklarad.

För att bestämma gråttiden för nyfödda i alla tre studiegrupperna slogs röstinspelaren och stoppuret på två minuter före och 2 minuter efter hällansen.

Aktiv komparator: linda och hålla
En pulsoximetersond fästes på den nyföddas vänstra fot, och benen var i flexions- och abduktionsläge, omlindade med en fyrkantig tygfilt och placerade i hans mammas knä. Man såg till att den nyfödda hölls i mammans knä med huvudet upp och fötterna nedåt i 5 minuter innan hällansen.

NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) smärtpoäng, hjärtfrekvens och syremättnad hos den nyfödda registrerades av forskaren i studiegruppen, 2 minuter före hällansen, 10 sekunder under hällansen och 2 minuter efter hällansen blev avklarad.

För att bestämma gråttiden för nyfödda i alla tre studiegrupperna slogs röstinspelaren och stoppuret på två minuter före och 2 minuter efter hällansen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av smärtpoäng enligt mättider; före hällansproceduren var den nyfödda 5 minuter efter amning, lindning och hållande, hud-mot-hud-kontakt.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Neonatal spädbarnssmärta Smärtpoäng hos det nyfödda barnet registrerades av forskaren i grupperna för amning, lindning och hållande, hud-mot-hud-kontakt, 2 minuter före hällansen, 10 sekunder under hällansen och 2 minuter efter hällansen lansen var klar.

Den lägsta poängen från skalan är 0 och den högsta poängen är 7. En hög skala poäng indikerar en hög nivå av smärta hos den nyfödda. Poängen på Neonatal Infant Pain Scale varierar från 0-7 poäng och 0-2 poäng indikerar ingen smärta, 3-4 poäng indikerar måttlig smärta, >4 poäng indikerar höga nivåer av smärta.

genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nursing12345

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera