Comparación de diferentes métodos para reducir el dolor en la sangre del talón en recién nacidos
Los recién nacidos están expuestos a dolorosos procedimientos invasivos desde las primeras horas de vida. Se afirma que la estructura funcional y anatómica de las vías neurales de los recién nacidos con muchos sistemas inmaduros se desarrolla lo suficientemente bien como para sentir dolor y tienen la capacidad de recordar después de experimentar dolor. Síntomas fisiológicos (aumento del ritmo cardíaco y de la presión arterial, aumento de la saturación de oxígeno, etc.) como consecuencia de procedimientos dolorosos (recolección vascular o con lanceta del talón, cateterismo venoso o arterial, inyección subcutánea e intramuscular, colocación de sonda torácica, intubación, aspiración, etc.) aplicados para el diagnóstico y tratamiento en recién nacidos. caídas), comportamiento de llanto y problemas metabólicos. En conclusión, los recursos energéticos requeridos para el crecimiento y desarrollo de los recién nacidos son utilizados para el enfrentamiento del dolor, y se reporta que los procedimientos dolorosos repetitivos aumentan la mortalidad y morbilidad en los recién nacidos.
La punción del talón, que se aplica a todos los recién nacidos dentro del alcance del programa de detección de recién nacidos, es uno de los procedimientos invasivos dolorosos para los recién nacidos. La punción del talón debe tomarse como capilares en las primeras 48 horas después de la alimentación o hasta la primera semana de vida de los recién nacidos. En la literatura, se aplican métodos no farmacológicos para reducir la severidad del dolor que sienten los recién nacidos durante la punción del talón, lo que también provoca el deterioro de la integridad del tejido; Se ha observado que los estudios que examinan los efectos de la leche materna, los pañales, la celebración, la lactancia materna, la música, la sacarosa oral, la succión no nutritiva, el contacto piel con piel (SSC) y el posicionamiento. Los métodos de contacto piel a piel, lactancia materna y pañales + carga se encuentran entre los métodos que las madres y las enfermeras pueden usar fácilmente. Las enfermeras que trabajan en la sala de maternidad donde se realiza el muestreo con lanceta del talón en el hospital tienen un papel clave en la reducción del nivel de dolor de los recién nacidos al colaborar con las familias de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para comparar tres métodos diferentes (lactancia materna, contacto piel con piel, pañales + sujeción) para reducir el dolor que se siente durante la punción rutinaria del talón en recién nacidos a término dentro del alcance del "Programa Nacional de Detección de Recién Nacidos" del Ministerio de Salud. Salud.
hipótesis; H1: El método de amamantamiento es más efectivo que el contacto piel a piel y los métodos de envolver + sujetar para reducir el dolor debido a la punción del talón en los recién nacidos.
H2: El método de contacto piel con piel es más efectivo que los métodos de amamantamiento y pañales + sujeción para reducir el dolor debido a la punción del talón en los recién nacidos.
H3: El método de envolver + sujetar es más eficaz que la lactancia materna y los métodos de contacto piel con piel para reducir el dolor asociado con la punción del talón en los recién nacidos.
El análisis de poder estadístico se realizó al final del estudio de acuerdo con los datos recopilados de un total de 90 recién nacidos, 30 de los cuales estaban en cada grupo de estudio. Se encontró que el poder del estudio era de 0,81 - 0,99 con un nivel de significación alfa = 0,05, y el tamaño del efecto estaba entre 0,02 y 0,68.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos (0-28 días);
- Nacer a término (38 - 42 semanas)
- Signos vitales estables
- Haber cumplido las primeras 24 horas de vida y ser alimentado
- Se aplicará el procedimiento de sangre del talón para el examen del Ministerio de Salud.
- No ser amamantado 30 minutos antes del procedimiento
- Sin intervención invasiva previa distinta de la vitamina K y la vacuna contra la hepatitis B.
- Puntaje de Apgar al minuto 1 y 5 ≥7
- Los padres han dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Recién nacidos (0-28 días);
- Signos vitales inestables
- Ser alimentado con biberón o con fórmula
- Tener un diagnóstico neurológico
- Exposición previa a otro procedimiento invasivo que no sea la vitamina K y la vacuna contra la hepatitis B.
- Uso materno de opioides,
- No haber nacido a término.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: amamantamiento
Se permitió que la madre se sentara cómodamente en la habitación del paciente, se conectó la sonda del oxímetro de pulso al pie izquierdo del recién nacido y el recién nacido, que se colocó en el regazo de la madre, estuvo amamantando durante 5 minutos antes de la punción del talón y amamantando. se continuó durante el procedimiento.
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El investigador del grupo de estudio registró la puntuación de dolor NIPS (Escala de dolor infantil neonatal), la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno del recién nacido, 2 minutos antes de la punción en el talón, 10 segundos durante la punción en el talón y 2 minutos después de la punción en el talón. Se completó. Para determinar el tiempo de llanto de los recién nacidos en los tres grupos de estudio, la grabadora de voz y el cronómetro se encendieron dos minutos antes y dos minutos después de la punción del talón. |
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Comparador activo: contacto piel con piel
Al recién nacido se le quitó la ropa de modo que sólo quedó el pañal y el gorro de bebé, y se le colocó una sonda de oxímetro de pulso en el pie izquierdo.
Se colocó al recién nacido sobre el pecho desnudo de la madre entre sus dos senos, frente a la cara de la madre, con la cabeza erguida, en decúbito prono, cubierto con una manta de bebé y se hizo contacto piel a piel entre la madre y el recién nacido. durante al menos 5 minutos antes de iniciar el procedimiento de punción en el talón.
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El investigador del grupo de estudio registró la puntuación de dolor NIPS (Escala de dolor infantil neonatal), la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno del recién nacido, 2 minutos antes de la punción en el talón, 10 segundos durante la punción en el talón y 2 minutos después de la punción en el talón. Se completó. Para determinar el tiempo de llanto de los recién nacidos en los tres grupos de estudio, la grabadora de voz y el cronómetro se encendieron dos minutos antes y dos minutos después de la punción del talón. |
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Comparador activo: envolver y sostener
Se colocó una sonda de oxímetro de pulso en el pie izquierdo del recién nacido, y las piernas estaban en posición de flexión y abducción, se envolvió con una manta de tela cuadrada y se colocó en el regazo de su madre.
Se aseguró que el recién nacido fuera sostenido en el regazo de la madre con la cabeza hacia arriba y los pies hacia abajo durante 5 minutos antes de la punción del talón.
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El investigador del grupo de estudio registró la puntuación de dolor NIPS (Escala de dolor infantil neonatal), la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno del recién nacido, 2 minutos antes de la punción en el talón, 10 segundos durante la punción en el talón y 2 minutos después de la punción en el talón. Se completó. Para determinar el tiempo de llanto de los recién nacidos en los tres grupos de estudio, la grabadora de voz y el cronómetro se encendieron dos minutos antes y dos minutos después de la punción del talón. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de puntajes de dolor según tiempos de medición; antes del procedimiento de punción en el talón, el recién nacido estaba 5 minutos después de amamantar, envolverlo y sostenerlo, en contacto piel con piel.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El investigador registró la puntuación de dolor de la escala de dolor infantil neonatal del recién nacido en los grupos de lactancia, pañales y carga, contacto piel con piel, 2 minutos antes de la punción en el talón, 10 segundos durante la punción en el talón y 2 minutos después de la punción en el talón. se completó la lanza. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 7. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de dolor en el recién nacido. La puntuación de la Escala de dolor infantil neonatal varía de 0 a 7 puntos y 0 a 2 puntos indican que no hay dolor, 3 a 4 puntos indican dolor moderado, >4 puntos indican niveles altos de dolor. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Nursing12345
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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