自我管理的生物制品的合作护士-药剂师咨询 (COLLAB)
2024年4月25日 更新者：Tonia Carr
通过协作护士-药剂师咨询提高患者对专业生物自我管理的知识和信心
这项临床试验的目的是了解护士-药剂师咨询是否可以提高患者的知识和信心，并防止在办公室开始生物药物治疗然后在家中继续用药的患者出现副作用。 它旨在回答的主要问题是：
• 护士-药剂师咨询是否提高了患者报告的知识，以及从在办公室转向在家给药时对生物制剂自我治疗的信心？
参与者将在办公室参加一个简短的咨询会议，并对咨询前和咨询后调查做出回应，以了解药物知识和信心。 调查后三个月将联系参与者，询问他们是否有任何与生物药物相关的副作用。 研究咨询会议后最多六个月内，将从参与者在研究机构的医疗记录中收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- University Of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 推荐肯塔基大学专业和输液服务中心进行生物药物的临床管理
- 生物药物是 omalizumab、risankizumab-rzaa 或 ustekinumab
- 用药管理将过渡到自我管理
排除标准：
- 未满 18 岁
- 以前曾在另一家机构接受过合格的生物制品
- 非英语科目
- 受试者不会在家中进行自我管理
- 不过渡到药物自我管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：护士-药剂师协作咨询
护士-药剂师协作咨询——在介入预约时，研究参与者将首先完成一项修改后的 Okere-Reiner 预调查，以评估患者对其生物疗法的信心和知识的看法。
随后，药剂师将进行复习用药咨询，详细说明适应症、剂量、储存和副作用。
完成此咨询后，输液护士将向患者提供证明正确自我管理的教育。
然后，患者将在护士的指导和直接观察下自行服药。
之后，患者将完成 Okere-Reiner 后调查，以确定咨询会议在提高感知信心和知识方面的有效性。
在研究干预访视期间，患者将通过在机构 iPad 上直接进入 REDCap 来完成前后调查。
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在介入预约时，研究参与者将首先完成修改后的 Okere-Reiner 预调查，以评估患者对其生物治疗的信心和知识的看法。
随后，药剂师将进行复习用药咨询，详细说明适应症、剂量、储存和副作用。
完成此咨询后，输液护士将向患者提供证明正确自我管理的教育。
然后，患者将在护士的指导和直接观察下自行服药。
之后，患者将完成 Okere-Reiner 后调查，以确定咨询会议在提高感知信心和知识方面的有效性。
在研究干预访视期间，患者将通过在机构 iPad 上直接进入 REDCap 来完成前后调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者感知的药物知识和信心的变化。
大体时间：在为期 1 天的研究访问期间的咨询会议之前和之后
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在研究咨询访问期间，将使用修改后的 Okere-Renier 调查在调查前后评估患者的知识和信心。
研究人员假设，在接受护士-药剂师联合咨询干预后，患者对自我管理生物制剂的知识和信心将会增加。
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在为期 1 天的研究访问期间的咨询会议之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物不良事件/自我给药错误
大体时间：研究访问后 90 天
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药剂师将在索引后三个月进行随访。
药剂师将采访受试者以确定他们是否经历过任何 ADE 或有任何药物自我管理错误。
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研究访问后 90 天
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服药依从性/持久性
大体时间：研究访问后 180 天
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数据管理器将通过从药房配药软件中提取来收集研究机构索引后长达六个月的药物配药记录。
药物依从性和持久性将根据 PDC 和 180 天前停药来计算。
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研究访问后 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tonia Carr, BSN、University Of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 80874
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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