Yhteistyötä sairaanhoitaja-apteekkarineuvontaa itsehoitobiologiaa varten (COLLAB)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tonia Carr
Potilaiden tietämyksen ja itseluottamuksen parantaminen erikoisbiologiseen itsehoitoon yhteistoiminnallisen sairaanhoitaja-apteekkineuvonnan avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sairaanhoitaja-apteekki-neuvonta parantaa potilaiden tietämystä ja luottamusta sekä ehkäistä sivuvaikutuksia potilailla, jotka aloittavat biologisen lääkityksen vastaanotolla ja jatkavat myöhemmin lääkitystä kotona. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Parantaako sairaanhoitaja-apteekkineuvonta potilaiden ilmoittamaa tietoa ja luottamusta biologiseen itsehoitoon siirryttäessä toimistosta kotihoitoon?
Osallistujat osallistuvat lyhyeen neuvontaistuntoon toimistossa ja vastaavat neuvontaa edeltävään ja neuvonnan jälkeiseen kyselyyn tarkastellakseen lääkitystietoa ja luottamusta. Osallistujiin otetaan yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksesta ja kysytään, onko heillä ollut biologiseen lääkkeeseen liittyviä sivuvaikutuksia. Tietoja kerätään osallistujan sairauskertomuksesta opintolaitoksessa enintään kuuden kuukauden ajan opintoneuvonnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjattu Kentuckyn yliopiston erikoisala- ja infuusiopalveluihin biologisen lääkkeen klinikan antamiseksi
- Biologinen lääke on omalitsumabi, risankitsumab-rzaa tai ustekinumabi
- Lääkitys siirtyy itsehoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- ovat aiemmin saaneet kelpoisuusvaatimukset täyttävän biologisen lääkkeen toisesta oppilaitoksesta
- ei-englanninkielisiä aineita
- Koehenkilö ei suorita itsehoitoa kotona
- Ei siirry itsehoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyössä sairaanhoitaja-apteekkarineuvonta
Yhteistyötä sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan neuvonantajana - Interventiokäynnillä tutkimukseen osallistujat suorittavat ensin muokatun Okere-Reinerin esikyselyn, jossa arvioidaan potilaiden käsitystä luottamuksesta ja tiedosta biologisessa terapiassa.
Myöhemmin apteekki suorittaa kertauslääkkeen neuvonnan, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti indikaatiot, annostus, säilytys ja sivuvaikutukset.
Tämän neuvonnan päätyttyä infuusiohoitaja antaa potilaalle koulutusta, joka osoittaa asianmukaista itsehoitoa.
Tämän jälkeen potilas antaa lääkkeensä itse hoitajan ohjauksessa ja suorassa tarkkailussa.
Tämän jälkeen potilas suorittaa Okere-Reinerin jälkikyselyn selvittääkseen neuvonnan tehokkuuden koetun itseluottamuksen ja tiedon lisäämisessä.
Potilaat suorittavat sekä esi- että jälkikyselyt ja pääsevät suoraan REDCapiin laitoksen iPadilla tutkimusinterventiokäynnin aikana.
|
Interventiokäynnillä tutkimukseen osallistujat suorittavat ensin muokatun Okere-Reinerin esikyselyn, jossa arvioidaan potilaiden käsitystä luottamuksesta ja tiedosta biologisessa terapiassaan.
Myöhemmin apteekki suorittaa kertauslääkkeen neuvonnan, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti indikaatiot, annostus, säilytys ja sivuvaikutukset.
Tämän neuvonnan päätyttyä infuusiohoitaja antaa potilaalle koulutusta, joka osoittaa asianmukaista itsehoitoa.
Tämän jälkeen potilas antaa lääkkeensä itse hoitajan ohjauksessa ja suorassa tarkkailussa.
Tämän jälkeen potilas suorittaa Okere-Reinerin jälkikyselyn selvittääkseen neuvonnan tehokkuuden koetun itseluottamuksen ja tiedon lisäämisessä.
Potilaat suorittavat sekä esi- että jälkikyselyt ja pääsevät suoraan REDCapiin laitoksen iPadilla tutkimusinterventiokäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kokemassa lääketietämyksessä ja -luottamuksessa.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen neuvonnan 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Potilaan tietämystä ja luottamusta arvioidaan ennen ja jälkeen kyselyn opintoneuvontakäynnin aikana modifioidulla Okere-Renier-kyselyllä.
Tutkijat olettavat, että potilaiden tietämys ja luottamus biologisten lääkkeiden antamiseen itseensä lisääntyvät sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan yhdistetyn neuvonnan jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen neuvonnan 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen haittatapahtumat/itseannosteluvirheet
Aikaikkuna: 90 päivää opintokäynnin jälkeen
|
Apteekkari tekee seurantakäynnin kolmen kuukauden kuluttua indeksistä.
Apteekkari haastattelee koehenkilöä selvittääkseen, onko hänellä ollut ADE-oireita tai onko heillä lääkkeiden itseannosteluvirheitä.
|
90 päivää opintokäynnin jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen/pysyvyys
Aikaikkuna: 180 päivää opintomatkan jälkeen
|
Opintolaitoksen lääkkeiden jakelutietueet indeksin jälkeisestä kuuden kuukauden ajalta kerätään tietovastaavan toimesta poimimalla apteekin jakeluohjelmistosta.
Lääkityksen noudattaminen ja pysyvyys lasketaan PDC:n ja lääkityksen lopettamisen perusteella ennen 180 päivää.
|
180 päivää opintomatkan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tonia Carr, BSN, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80874
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .