SBRT 继以替雷利珠单抗联合西妥昔单抗和伊立替康治疗先前接受过治疗的 RAS 野生型晚期难治性结直肠癌患者的疗效和安全性

纳入标准：

• 18-75岁
• Eastern Cancer Cooperative Group（美国）身体状况评分（ECOG PS）0或1；
• 经组织学和/或细胞学诊断的结直肠癌发生转移或复发，且无法通过手术治愈
• 接受过 mCRC 的一线和二线全身抗肿瘤治疗（化疗药物可能包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康，例如 XELOX、FOLFOX、FOLFIRI、FOLFOXIRI、XELIRI；可联合或不联合靶向药物，如西妥昔单抗、贝伐珠单抗）；及二线治疗后疾病进展；
• 可评估肺或肝转移灶，具有立体定向放疗可操作性；
• RECIST 1.1 版中定义的至少一个可测量病变；
• 有生育能力的患者必须愿意在研究期间和末次给药后≥120 天采取有效的避免妊娠措施；首次服用研究药物前 7 天内尿液或血清妊娠试验结果为阴性的女性患者；
• 已充分理解本研究并自愿签署知情同意书。

• 足够的器官和骨髓功能，满足以下定义：

  1. 血常规（未输血，未检测粒细胞集落刺激因子[G-CSF]，治疗前14天内未进行其他药物校正）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血红蛋白（HB）≥9.0 g /dL；血小板计数（PLT）≥80×109/L；
  2. 血生化，血清肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限（ULN）或肌酐清除率≥60mL/min；血清白蛋白≥2.8g/dL，对于新辅助治疗前营养状况较差的患者，符合要求的患者通过肠外营养也可纳入本组；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN；

排除标准：

• 1.孕妇或哺乳期妇女；
• 已知对任何研究药物、类似药物或赋形剂有过敏史的患者；
• 有大量消化道出血或消化道梗阻风险的患者；
• 有血栓栓塞病史的患者，PICC引起的血栓除外；
• 有活动性感染的患者；
• 难以控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，舒张压≥90mmHg）；
• 有临床症状或影像学证据的脑转移患者；
• 与其他慢性疾病治疗存在禁忌症；
• 有免疫治疗相关性心肌炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎等病史且当前AE≥2级者；
• 根据NCI CTCAE 5.0版评价标准，存在因既往治疗出现≥2级各类毒性反应的患者；
• 研究人员确定的其他条件不适合纳入研究。
• 入组前4周内接受过任何抗肿瘤治疗并参加过其他临床研究。