Eficacia y seguridad de la SBRT seguida de tislelizumab más cetuximab e irinotecán en pacientes con cáncer colorrectal refractario avanzado de tipo salvaje con RAS previamente tratado

Criterios de inclusión:

• 18-75 años
• Puntuación de condición física (ECOG PS) del Eastern Cancer Cooperative Group (EE. UU.) 0 o 1;
• El cáncer colorrectal diagnosticado histológicamente y/o citológicamente tiene metástasis o recaídas que no son curables con cirugía
• Han recibido tratamiento antitumoral sistémico de primera y segunda línea para mCRC (los medicamentos de quimioterapia pueden incluir fluorouracilo, oxaliplatino, irinotecán, p. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Puede combinarse con o sin fármacos dirigidos, como cetuximab, bevacizumab); Y progresión de la enfermedad después del tratamiento de segunda línea;
• Se puede evaluar la evaluación de metástasis pulmonares o hepáticas, con maniobrabilidad de radioterapia estereotáctica;
• Al menos una lesión medible como se define en RECIST versión 1.1;
• Las pacientes fértiles deben estar dispuestas a tomar medidas eficaces para evitar el embarazo durante el período de estudio y ≥120 días después de la última dosis; Pacientes mujeres con resultados negativos en la prueba de embarazo en orina o suero dentro de los 7 días o menos antes de la primera administración del fármaco del estudio;
• Haber entendido completamente este estudio y haber firmado voluntariamente el consentimiento informado.

• Función adecuada de órganos y médula ósea, cumpliendo las siguientes definiciones:

  1. Análisis de sangre de rutina (sin transfusión de sangre, sin factor estimulante de colonias de granulocitos [G-CSF], sin corrección con otro fármaco en los 14 días anteriores al tratamiento); Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/L; Hemoglobina (HB) ≥9,0 g /dL;Recuento de plaquetas (PLT) ≥80×109/L;
  2. Bioquímica sanguínea, creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5× límite superior de la normalidad (LSN) o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min; albúmina sérica ≥2,8 g/dl, para pacientes con mal estado nutricional antes de la terapia neoadyuvante, pacientes que cumplieron con los requisitos a través de la nutrición parenteral también podrían incluirse en el grupo; Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN; Nivel de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN;

Criterio de exclusión:

• 1. Mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a cualquier fármaco en investigación, fármaco similar o excipiente;
• Pacientes con riesgo de sangrado gastrointestinal masivo u obstrucción gastrointestinal;
• Pacientes con antecedentes de tromboembolismo, excepto trombosis causada por PICC;
• Hay pacientes con infección activa;
• Pacientes con hipertensión incontrolable (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y presión arterial diastólica ≥90mmHg);
• Pacientes con metástasis cerebrales con síntomas clínicos o evidencia de imagen;
• Existen contraindicaciones en el tratamiento de otras enfermedades crónicas;
• Pacientes con antecedentes de miocarditis, neumonía, colitis, hepatitis, nefritis, etc. relacionados con la inmunoterapia, con EA actual ≥ grado 2;
• Según los criterios de evaluación del NCI CTCAE versión 5.0, existen pacientes con todo tipo de toxicidades ≥ grado 2 por tratamiento previo;
• Otras condiciones que los investigadores determinaron no eran adecuadas para su inclusión en el estudio.
• Recibió cualquier terapia antitumoral y participó en otros estudios clínicos dentro de las 4 semanas antes de la inscripción.