Efficacité et innocuité de la SBRT suivie du tislelizumab plus cetuximab et de l'irinotécan chez les patients atteints d'un cancer colorectal réfractaire avancé de type sauvage RAS précédemment traité

Critère d'intégration:

• 18-75 ans
• Score de condition physique (ECOG PS) de l'Eastern Cancer Cooperative Group (USA) 0 ou 1 ;
• Le cancer colorectal diagnostiqué histologiquement et/ou cytologiquement présente des métastases ou des rechutes non curables par la chirurgie
• Avoir reçu un traitement antitumoral systémique de première et de deuxième ligne pour le mCRC (les médicaments de chimiothérapie peuvent inclure le fluorouracile, l'oxaliplatine, l'irinotécan, par ex. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Peut être combiné avec ou sans médicaments ciblés, tels que cetuximab, bevacizumab) ; et la progression de la maladie après un traitement de deuxième ligne ;
• L'évaluation des métastases pulmonaires ou hépatiques peut être évaluée, avec une maniabilité de radiothérapie stéréotaxique ;
• Au moins une lésion mesurable telle que définie dans RECIST version 1.1 ;
• Les patientes fertiles doivent être disposées à prendre des mesures efficaces pour éviter une grossesse pendant la période d'étude et ≥ 120 jours après la dernière dose ; Patientes avec des résultats de test de grossesse urinaires ou sériques négatifs dans les 7 jours ou moins avant la première administration du médicament à l'étude ;
• Avoir pleinement compris cette étude et volontairement signé un consentement éclairé.

• Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, répondant aux définitions suivantes :

  1. Sang de routine (pas de transfusion sanguine, pas de facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF], pas d'autre correction médicamenteuse dans les 14 jours précédant le traitement ); Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; Hémoglobine (HB) ≥ 9,0 g /dL;Numération plaquettaire (PLT) ≥80×109/L ;
  2. Biochimie sanguine, créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min; Albumine sérique ≥ 2,8 g/dL, pour les patients présentant un mauvais état nutritionnel avant le traitement néoadjuvant, les patients qui répondaient aux exigences par nutrition parentérale pourraient également être inclus dans le groupe ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ;

Critère d'exclusion:

• 1. Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Patients ayant des antécédents connus d'allergie à tout médicament expérimental, médicament similaire ou excipient ;
• Patients présentant un risque d'hémorragie gastro-intestinale massive ou d'obstruction gastro-intestinale ;
• Patients ayant des antécédents de thromboembolie, à l'exception de la thrombose causée par le PICC ;
• Il y a des patients avec une infection active;
• Patients souffrant d'hypertension ingérable (pression artérielle systolique ≥160 mmHg et pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) ;
• Patients présentant des métastases cérébrales avec des symptômes cliniques ou des preuves d'imagerie ;
• Des contre-indications existent dans le traitement d'autres maladies chroniques;
• Patients ayant des antécédents de myocardite, de pneumonie, de colite, d'hépatite, de néphrite, etc., liés à l'immunothérapie, avec un EI actuel ≥ grade 2 ;
• Selon les critères d'évaluation du NCI CTCAE version 5.0, il existe des patients présentant toutes sortes de toxicités ≥ grade 2 dues à un traitement antérieur ;
• D'autres conditions que les chercheurs ont déterminées ne convenaient pas à l'inclusion dans l'étude.
• A reçu un traitement antitumoral et a participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription.