Tislelizumab Plus Setuksimabin ja Irinotekaanin seuranneen SBRT:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu RAS Villityypin pitkälle edennyt tulenkestävä kolorektaalisyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 18-75 vuotta
• East Cancer Cooperative Groupin (USA) fyysinen kuntopiste (ECOG PS) 0 tai 1;
• Histologisesti ja/tai sytologisesti diagnosoidussa paksusuolensyövässä on etäpesäkkeitä tai relapseja, joita ei voida parantaa leikkauksella
• Olet saanut ensimmäisen ja toisen linjan systeemistä kasvainten vastaista hoitoa mCRC:hen (kemoterapialääkkeitä voivat olla fluorourasiili, oksaliplatiini, irinotekaani, esim. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Voidaan yhdistää kohdennettujen lääkkeiden kanssa tai ilman niitä, kuten setuksimabi, bevasitsumabi);Ja taudin eteneminen toisen linjan hoidon jälkeen;
• Keuhkojen tai maksan etäpesäkkeiden arviointi voidaan arvioida stereotaktisen sädehoidon ohjattavuuden avulla;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-versiossa 1.1 määritellyllä tavalla;
• Hedelmällisten potilaiden on oltava valmiita ryhtymään tehokkaisiin raskauden välttämistoimenpiteisiin tutkimusjakson aikana ja ≥ 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen; Naispotilaat, joilla on negatiiviset virtsan tai seerumin raskaustestin tulokset 7 päivän sisällä tai vähemmän ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa;
• Ovat ymmärtäneet tämän tutkimuksen täysin ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.

• Riittävä elinten ja luuytimen toiminta, joka täyttää seuraavat määritelmät:

  1. Verirutiini (ei verensiirtoa, ei granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää [G-CSF], ei muuta lääkettä 14 päivän kuluessa ennen hoitoa); Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; Hemoglobiini (HB) ≥9,0 g /dL;Verihiutalemäärä (PLT) ≥80 × 109/L;
  2. Veren biokemia, seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min; Seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl potilaille, joilla on huono ravitsemustila ennen neoadjuvanttihoitoa, potilaat, jotka täyttivät vaatimukset parenteraalisen ravinnon kautta voitaisiin myös sisällyttää ryhmään; Kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × ULN; Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso ≤ 2,5 × ULN;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Potilaat, joilla on tiedetty olevan allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaiselle lääkkeelle tai apuaineelle;
• Potilaat, joilla on suuren maha-suolikanavan verenvuodon tai maha-suolikanavan tukkeuman riski;
• Potilaat, joilla on ollut tromboembolia, paitsi PICC:n aiheuttama tromboosi;
• On potilaita, joilla on aktiivinen infektio;
• Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg);
• Potilaat, joilla on aivometastaaseja, joilla on kliinisiä oireita tai kuvantamisnäyttöä;
• Muiden kroonisten sairauksien hoidossa on vasta-aiheita;
• Potilaat, joilla on ollut immuunihoitoon liittyvä myokardiitti, keuhkokuume, paksusuolitulehdus, hepatiitti, nefriitti jne., joiden AE on ≥ asteen 2;
• NCI CTCAE -version 5.0 arviointikriteerien mukaan potilailla on kaikenlaisia ​​toksisuuksia ≥ asteen 2 aiemmasta hoidosta johtuen;
• Muut olosuhteet, jotka tutkijat määrittelivät, eivät olleet sopivia tutkimukseen.
• Sai mitä tahansa kasvainten vastaista hoitoa ja osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.