Effekt og sikkerhet av SBRT etterfulgt av Tislelizumab Plus Cetuximab og Irinotecan hos pasienter med tidligere behandlet RAS villtype avansert refraktær tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75 år
• Physical Condition Score (ECOG PS) fra Eastern Cancer Cooperative Group (USA) 0 eller 1;
• Kolorektal kreft diagnostisert histologisk og/eller cytologisk har metastaser eller tilbakefall som ikke kan kureres ved kirurgi
• Har mottatt første- og andrelinje systemisk antitumorbehandling for mCRC (kjemoterapimedisiner kan inkludere fluorouracil, oksaliplatin, irinotekan, f.eks. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Kan kombineres med eller uten målrettede legemidler, som cetuximab, bevacizumab); Og sykdomsprogresjon etter annenlinjebehandling;
• Evaluering av lunge- eller levermetastaser kan evalueres, med stereotaktisk strålebehandlingsmanøvrerbarhet;
• Minst én målbar lesjon som definert i RECIST versjon 1.1;
• Fertile pasienter må være villige til å ta effektive tiltak for å unngå graviditet i løpet av studieperioden og ≥120 dager etter siste dose; Kvinnelige pasienter med negative resultater fra urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager eller mindre før første administrasjon av studiemedikamentet;
• Har fullt ut forstått denne studien og frivillig signert informert samtykke.

• Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som oppfyller følgende definisjoner:

  1. Blodrutine (ingen blodtransfusjon, ingen granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF], ingen annen medikamentkorreksjon innen 14 dager før behandling);Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L;Hemoglobin (HB) ≥9,0 g /dL; Blodplateantall (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokjemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance ≥60 mL/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL, for pasienter med dårlig ernæringsstatus før neoadjuvant terapi, pasienter som oppfylte kravene gjennom parenteral ernæring kan også inkluderes i gruppen;Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN;Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivå ≤2,5×ULN;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter med en kjent historie med allergi mot ethvert undersøkende legemiddel, lignende legemiddel eller hjelpestoff;
• Pasienter med risiko for massiv gastrointestinal blødning eller gastrointestinal obstruksjon;
• Pasienter med en historie med tromboembolisme, bortsett fra trombose forårsaket av PICC;
• Det er pasienter med aktiv infeksjon;
• Pasienter med uhåndterlig hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥90mmHg);
• Pasienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer eller bildediagnostikk;
• Kontraindikasjoner finnes ved behandling med andre kroniske sykdommer;
• Pasienter med en historie med immunterapirelatert myokarditt, lungebetennelse, kolitt, hepatitt, nefritt, etc., med nåværende AE ​​≥ grad 2;
• I henhold til evalueringskriteriene til NCI CTCAE versjon 5.0 er det pasienter med alle typer toksisiteter ≥ grad 2 på grunn av tidligere behandling;
• Andre forhold som forskerne fant ikke var egnet for inkludering i studien.
• Mottok eventuell antitumorbehandling og deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før innmelding.