Effekt och säkerhet av SBRT följt av Tislelizumab Plus Cetuximab och Irinotecan hos patienter med tidigare behandlad RAS Vildtyp avancerad refraktär kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år
• Physical Condition Score (ECOG PS) från Eastern Cancer Cooperative Group (USA) 0 eller 1;
• Kolorektal cancer som diagnostiserats histologiskt och/eller cytologiskt har metastaser eller skov som inte kan botas genom kirurgi
• Har fått första - och andra linjens systemisk antitumörbehandling för mCRC (kemoterapiläkemedel kan innefatta fluorouracil, oxaliplatin, irinotekan, t.ex. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Kan kombineras med eller utan riktade läkemedel, såsom cetuximab, bevacizumab); Och sjukdomsprogression efter andrahandsbehandling;
• Utvärdering av lung- eller levermetastaser kan utvärderas, med stereotaktisk strålterapimanövrerbarhet;
• Minst en mätbar lesion enligt definitionen i RECIST version 1.1;
• Fertila patienter måste vara villiga att vidta effektiva åtgärder för att undvika graviditet under studieperioden och ≥120 dagar efter den sista dosen; Kvinnliga patienter med negativa urin- eller serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar eller mindre före den första administreringen av studieläkemedlet;
• Har till fullo förstått denna studie och frivilligt undertecknat informerat samtycke.

• Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, som uppfyller följande definitioner:

  1. Blodrutin (ingen blodtransfusion, ingen granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF], ingen annan läkemedelskorrigering inom 14 dagar före behandling);Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L;Hemoglobin (HB) ≥9,0 g /dL; Trombocytantal (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× övre normalgräns (ULN) eller kreatininclearance ≥60 mL/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL, för patienter med dåligt näringsstatus före neoadjuvant terapi, patienter som uppfyllde kraven genom parenteral nutrition kan också inkluderas i gruppen;Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) nivå ≤2,5×ULN;

Exklusions kriterier:

• 1. Gravida eller ammande kvinnor;
• Patienter med en känd historia av allergi mot något undersökande läkemedel, liknande läkemedel eller hjälpämne;
• Patienter med risk för massiv gastrointestinal blödning eller gastrointestinal obstruktion;
• Patienter med tromboembolism i anamnesen, förutom trombos orsakad av PICC;
• Det finns patienter med aktiv infektion;
• Patienter med ohanterlig hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg);
• Patienter med hjärnmetastaser med kliniska symtom eller avbildningsbevis;
• Kontraindikationer finns vid behandling med andra kroniska sjukdomar;
• Patienter med en historia av immunterapirelaterad myokardit, lunginflammation, kolit, hepatit, nefrit, etc., med nuvarande AE ​​≥ grad 2;
• Enligt utvärderingskriterierna för NCI CTCAE version 5.0 finns det patienter med alla typer av toxicitet ≥ grad 2 på grund av tidigare behandling;
• Andra förhållanden som forskarna fastställde inte var lämpliga att ingå i studien.
• Fick all antitumörbehandling och deltog i andra kliniska studier inom 4 veckor före inskrivning.