Effekt og sikkerhed af SBRT efterfulgt af Tislelizumab Plus Cetuximab og Irinotecan hos patienter med tidligere behandlet RAS vildtype avanceret refraktær kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• I alderen 18-75 år
• Physical Condition Score (ECOG PS) fra Eastern Cancer Cooperative Group (USA) 0 eller 1;
• Kolorektal cancer diagnosticeret histologisk og/eller cytologisk har metastaser eller tilbagefald, der ikke kan helbredes ved kirurgi
• Har modtaget første- og andenlinjes systemisk antitumorbehandling for mCRC (kemoterapipræparater kan omfatte fluorouracil, oxaliplatin, irinotecan, f.eks. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Kan kombineres med eller uden målrettede lægemidler, såsom cetuximab, bevacizumab);Og sygdomsprogression efter andenlinjebehandling;
• Evaluering af lunge- eller levermetastaser kan evalueres med stereotaktisk stråleterapimanøvredygtighed;
• Mindst én målbar læsion som defineret i RECIST version 1.1;
• Fertile patienter skal være villige til at tage effektive foranstaltninger til at undgå graviditet i undersøgelsesperioden og ≥120 dage efter den sidste dosis; Kvindelige patienter med negative resultater af urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage eller mindre før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
• Har fuldt ud forstået denne undersøgelse og frivilligt underskrevet informeret samtykke.

• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, der opfylder følgende definitioner:

  1. Blodrutine (ingen blodtransfusion, ingen granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF], ingen anden lægemiddelkorrektion inden for 14 dage før behandling);Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; Hæmoglobin (HB) ≥9,0 g /dL; Blodpladeantal (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance ≥60 mL/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL, for patienter med dårlig ernæringsstatus før neoadjuverende terapi, patienter der opfyldte kravene gennem parenteral ernæring kunne også inkluderes i gruppen;Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) niveau ≤2,5×ULN;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter med en kendt historie med allergi over for et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel, lignende lægemiddel eller hjælpestof;
• Patienter med risiko for massiv gastrointestinal blødning eller gastrointestinal obstruktion;
• Patienter med en historie med tromboemboli, undtagen trombose forårsaget af PICC;
• Der er patienter med aktiv infektion;
• Patienter med uoverskuelig hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90mmHg);
• Patienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer eller billeddiagnostik;
• Kontraindikationer findes i behandling med andre kroniske sygdomme;
• Patienter med en historie med immunterapirelateret myocarditis, lungebetændelse, colitis, hepatitis, nefritis osv., med nuværende AE ​​≥ grad 2;
• I henhold til evalueringskriterierne for NCI CTCAE version 5.0 er der patienter med alle former for toksicitet ≥ grad 2 på grund af tidligere behandling;
• Andre forhold, som forskerne fandt, var ikke egnede til at blive inddraget i undersøgelsen.
• Modtog enhver antitumorbehandling og deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før indskrivning.