Werkzaamheid en veiligheid van SBRT gevolgd door Tislelizumab plus Cetuximab en irinotecan bij patiënten met eerder behandelde RAS wild-type gevorderde refractaire colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar
• Physical Condition Score (ECOG PS) van de Eastern Cancer Cooperative Group (VS) 0 of 1;
• Darmkanker histologisch en/of cytologisch gediagnosticeerd heeft metastasen of recidieven die niet operatief te genezen zijn
• Eerste- en tweedelijns systemische antitumortherapie hebben gekregen voor mCRC (chemotherapie kan fluorouracil, oxaliplatine, irinotecan, b.v. XELOX, FOLFOX, FOLFIRI, FOLFOXIRI, XELIRI; Kan worden gecombineerd met of zonder gerichte medicijnen, zoals cetuximab, bevacizumab); En ziekteprogressie na tweedelijnsbehandeling;
• Evaluatie van long- of levermetastasen kan worden geëvalueerd, met stereotactische radiotherapiemanoeuvreerbaarheid;
• Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd in RECIST versie 1.1;
• Vruchtbare patiënten moeten bereid zijn effectieve maatregelen te nemen om zwangerschap te vermijden tijdens de onderzoeksperiode en ≥120 dagen na de laatste dosis; Vrouwelijke patiënten met negatieve urine- of serumzwangerschapstestresultaten binnen 7 dagen of minder vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Deze studie volledig hebben begrepen en vrijwillig geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

• Adequate orgaan- en beenmergfunctie, die voldoen aan de volgende definities:

  1. Bloedroutine (geen bloedtransfusie, geen granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF], geen andere geneesmiddelcorrectie binnen 14 dagen vóór de behandeling); Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobine (HB) ≥9,0 g /dL; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥80×109/L;
  2. Bloedbiochemie, serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5× bovengrens van normaal (ULN) of creatinineklaring ≥60 ml/min; serumalbumine ≥2,8 g/dl, voor patiënten met een slechte voedingstoestand vóór neoadjuvante therapie, patiënten die voldeden aan de vereisten via parenterale voeding kan ook in de groep worden opgenomen; totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; aspartaataminotransferase (AST) of alanine aminotransferase (ALT) niveau ≤ 2,5 × ULN;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Zwangere of zogende vrouwen;
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor een onderzoeksgeneesmiddel, vergelijkbaar geneesmiddel of hulpstof;
• Patiënten met risico op massale gastro-intestinale bloedingen of gastro-intestinale obstructie;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolie, behalve trombose veroorzaakt door PICC;
• Er zijn patiënten met een actieve infectie;
• Patiënten met onhandelbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg);
• Patiënten met hersenmetastasen met klinische symptomen of beeldvormingsbewijs;
• Er zijn contra-indicaties bij de behandeling van andere chronische ziekten;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van aan immunotherapie gerelateerde myocarditis, pneumonie, colitis, hepatitis, nefritis, enz., met huidige AE ≥ graad 2;
• Volgens de beoordelingscriteria van NCI CTCAE versie 5.0 zijn er patiënten met allerlei toxiciteiten ≥ graad 2 als gevolg van eerdere behandeling;
• Andere aandoeningen die de onderzoekers bepaalden, waren niet geschikt voor opname in het onderzoek.
• Kreeg elke antitumortherapie en nam deel aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór inschrijving.