IVUS 引导的 DES 植入冠状动脉钙化 (ULTIMATE IV)
2024年11月13日 更新者：Junjie Zhang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
冠状动脉中度至重度钙化患者的血管内超声与血管造影引导药物洗脱支架植入术：一项前瞻性、多中心、随机对照试验
冠状动脉钙化病变与不良临床结果相关。
血管内超声 (IVUS) 提供有关参考血管尺寸和病变特征的详细解剖信息，包括直径狭窄的严重程度、病变长度和形态。
随机和观察性研究均报告了 IVUS 指导对慢性完全闭塞 (CTO)、长病变、急性冠状动脉综合征 (ACS) 和复杂分叉病变患者的临床益处。
我们之前的 ULTIMATE 试验表明，与血管造影指导相比，IVUS 引导的药物洗脱支架 (DES) 植入显着改善了所有患者的临床结果，特别是对于接受了 IVUS 定义的最佳手术的患者。
然而，在现代 DES 时代，IVUS 指导冠状动脉中度至重度钙化的益处仍然未知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
864
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun-Jie Zhang, MD
- 电话号码：025-52271350
- 邮箱：jameszll@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
接触：
- Shaoliang Chen, MD
- 电话号码：13605157029
- 邮箱：chmengx@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从胸痛发作到入院 > 7 天的无症状缺血、稳定性或不稳定型心绞痛或心肌梗塞；
- 符合药物洗脱支架植入条件的冠状动脉新发病变；
- 中度至重度钙化的目标病变；
排除标准：
- 年龄小于18岁；
- 预期寿命<12个月的合并症；
- 不能耐受抗血栓治疗；
- 显着贫血、血小板减少或白细胞减少；
- 大出血史（颅内、胃肠道等）；
- 慢性完全闭塞病变未再通；
- 计划在未来 12 个月内进行大手术；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shao-Liang Chen, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月7日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2033年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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