Xa 因子抑制剂的围手术期管理 (PERIXa)
2026年8月19日 更新者：Eue-Keun Choi、Seoul National University Hospital
围手术期停用 apiXAban 治疗接受轻微出血风险择期手术或手术的心房颤动患者的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、非干预性研究（PERIXA 研究）
本研究旨在分析在实际临床环境中有轻微出血风险的非瓣膜性心房颤动患者侵入性操作/手术前后停用/恢复因子 Xa 抑制剂方案的安全性和有效性
研究概览
详细说明
- 研究设计 这是一项多中心、非随机、研究者发起的前瞻性队列研究。 该研究将根据非瓣膜性房颤患者的侵入性操作/手术前后停用/恢复因子 Xa 抑制剂来分析出血风险和心血管事件的发生率，这些患者被处方使用因子 Xa 抑制剂预防中风并有轻微出血风险.
- 研究人群年龄超过 20 岁，患有非瓣膜性心房颤动，正在服用利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班（活性成分），并且正面临被定义为具有轻微出血风险的手术的患者。
- 研究方案 对于开具利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班预防中风且有轻微出血风险的非瓣膜性心房颤动患者，当他们拜访开处方的医生（医生 A）进行咨询并获得有关以下方面的医学意见时与侵入性手术有关的停药/恢复用药，医生将解释停药/恢复用药的方案，并提供书面解释以确保患者完全理解。
此外，负责该程序的医师（医师 B）将被告知患者已参加本研究，并将收集以下信息：1）所执行的手术或程序的类型，以及 2）医师 B 对严重程度的意见手术相关的出血。 血栓栓塞和出血事件将在手术后 30 天通过患者随访进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jongno-gu
-
Seoul、Jongno-gu、韩国、03080
- Seoul National university Hostpital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >20 岁
- 与利伐沙班、阿哌沙班或依度沙班一起使用
- 非瓣膜性房颤病史
- 预定的轻微出血风险手术（牙科手术、白内障/青光眼手术、诊断性胃肠道内窥镜检查）
排除标准：
- 怀孕
- 下午服用利伐沙班或依度沙班
- 精神障碍
- 利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班的禁忌症
- 中度或重度瓣膜性心脏病，或有人工心脏瓣膜
- 与抗血小板药物
- 最近 12 个月内有全身性栓塞或缺血性中风史
- 预定的治疗性内窥镜检查程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FXa 抑制剂组的围手术期管理
根据预定义的方案，在围手术期/围手术期保持和恢复因子 Xa 抑制剂。
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根据预定义的方案，在围手术期/围手术期保持和恢复因子 Xa 抑制剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天大出血
大体时间：手术/程序后 30 天内
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30天大出血
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手术/程序后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天中风或全身性栓塞
大体时间：手术/程序后 30 天内
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30 天中风或全身性栓塞
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手术/程序后 30 天内
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任何原因、中风或全身性栓塞导致的 30 天死亡
大体时间：手术/程序后 30 天内
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任何原因、中风或全身性栓塞导致的 30 天死亡
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手术/程序后 30 天内
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大出血和临床相关非大出血 (CRNMB) 以及任何出血的 30 天复合
大体时间：手术/程序后 30 天内
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大出血和临床相关非大出血 (CRNMB) 以及任何出血的 30 天复合
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手术/程序后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eue-Keun Choi, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月5日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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