Manejo Perioperatório de Inibidores do Fator Xa (PERIXA)

• Desenho do estudo Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico, não randomizado, iniciado pelo investigador. O estudo analisará o risco de sangramento e a incidência de eventos cardiovasculares de acordo com a suspensão/retomada de inibidores do fator Xa antes e após procedimentos/cirurgias invasivas em pacientes com fibrilação atrial não valvular que recebem prescrição de inibidores do fator Xa para prevenção de AVC e apresentam menor risco de sangramento .
• População do estudo Pacientes com mais de 20 anos de idade, com fibrilação atrial não valvular, em uso de rivaroxabana, apixabana ou edoxabana (princípios ativos) e submetidos a procedimento definido como de menor risco de sangramento.
• Protocolo do estudo Para pacientes com fibrilação atrial não valvular que recebem prescrição de rivaroxabana, apixabana ou edoxabana para prevenção de AVC e apresentam risco de sangramento leve, quando visitam o médico prescritor (médico A) para consulta e para obter uma opinião médica sobre o interrupção/retomada da medicação em relação a um procedimento invasivo, o médico explicará o protocolo para a suspensão/retomada da medicação e fornecerá uma explicação por escrito para garantir que o paciente o entenda completamente.

Além disso, o médico responsável pelo procedimento (médico B) será notificado de que o paciente se inscreveu neste estudo e coletará informações sobre 1) o tipo de cirurgia ou procedimento realizado e 2) a opinião do médico B sobre a gravidade da sangramento relacionado ao procedimento. Eventos tromboembólicos e hemorrágicos serão avaliados através do acompanhamento do paciente 30 dias após o procedimento.