Perioperatief beheer van factor Xa-remmers (PERIXa)

• Onderzoeksopzet Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, door de onderzoeker geïnitieerde prospectieve cohortstudie. De studie zal het bloedingsrisico en de incidentie van cardiovasculaire voorvallen analyseren volgens de stopzetting/hervatting van factor Xa-remmers voor en na invasieve procedures/operaties bij niet-valvulaire atriumfibrillatiepatiënten die factor Xa-remmers voorgeschreven krijgen voor beroertepreventie en een gering bloedingsrisico hebben. .
• Studiepopulatie Patiënten die ouder zijn dan 20 jaar, niet-valvulair atriumfibrilleren hebben en rivaroxaban, apixaban of edoxaban (actieve ingrediënten) gebruiken en een procedure ondergaan die wordt gedefinieerd als een procedure met een gering bloedingsrisico.
• Studieprotocol Voor patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren aan wie rivaroxaban, apixaban of edoxaban is voorgeschreven ter preventie van een beroerte en die risico lopen op lichte bloedingen, wanneer zij de voorschrijvende arts (arts A) bezoeken voor overleg en voor het verkrijgen van een medisch advies over de stopzetting/hervatting van de medicatie in verband met een invasieve procedure, zal de arts het protocol voor stopzetting/hervatting van de medicatie uitleggen en een schriftelijke uitleg geven om ervoor te zorgen dat de patiënt het volledig begrijpt.

Bovendien zal de arts die verantwoordelijk is voor de procedure (arts B) op de hoogte worden gebracht dat de patiënt zich heeft ingeschreven voor dit onderzoek en zal hij informatie verzamelen over 1) het type operatie of uitgevoerde procedure, en 2) de mening van arts B over de ernst van de proceduregerelateerde bloedingen. Trombo-embolische voorvallen en bloedingen worden 30 dagen na de procedure beoordeeld door middel van follow-up van de patiënt.