Perioperatives Management von Faktor-Xa-Inhibitoren (PERIXa)

• Studiendesign Dies ist eine multizentrische, nicht randomisierte, Prüfer-initiierte prospektive Kohortenstudie. Die Studie wird das Blutungsrisiko und die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse nach Absetzen/Wiederaufnahme von Faktor-Xa-Hemmern vor und nach invasiven Eingriffen/Operationen bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern analysieren, denen Faktor-Xa-Hemmer zur Schlaganfallprävention verschrieben wurden und die ein geringes Blutungsrisiko haben .
• Studienpopulation Patienten, die über 20 Jahre alt sind, nicht valvuläres Vorhofflimmern haben und Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban (Wirkstoffe) einnehmen und sich einem Eingriff gegenübersehen, der als geringfügiges Blutungsrisiko definiert ist.
• Studienprotokoll Für Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern, denen Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban zur Schlaganfallprävention verschrieben wurde und bei denen ein Risiko für kleinere Blutungen besteht, wenn sie den verschreibenden Arzt (Arzt A) zur Beratung aufsuchen und ein ärztliches Gutachten einholen Absetzen/Wiederaufnahme der Medikation im Zusammenhang mit einem invasiven Eingriff erklärt der Arzt das Protokoll zum Absetzen/Wiederaufnehmen der Medikation und stellt eine schriftliche Erklärung bereit, um sicherzustellen, dass der Patient es vollständig versteht.

Darüber hinaus wird der für das Verfahren zuständige Arzt (Arzt B) benachrichtigt, dass der Patient in diese Studie aufgenommen wurde, und er wird Informationen über 1) die Art der durchgeführten Operation oder des durchgeführten Verfahrens und 2) die Meinung von Arzt B zur Schwere der Erkrankung sammeln eingriffsbedingte Blutungen. Thromboembolische und Blutungsereignisse werden 30 Tage nach dem Eingriff durch Nachuntersuchungen des Patienten beurteilt.