Gestione perioperatoria degli inibitori del fattore Xa (PERIXa)

• Disegno dello studio Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico, non randomizzato, avviato dallo sperimentatore. Lo studio analizzerà il rischio di sanguinamento e l'incidenza di eventi cardiovascolari in base alla sospensione/ripresa degli inibitori del fattore Xa prima e dopo procedure/chirurgie invasive in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare a cui sono stati prescritti inibitori del fattore Xa per la prevenzione dell'ictus e hanno un rischio di sanguinamento minore .
• Popolazione in studio Pazienti di età superiore a 20 anni, affetti da fibrillazione atriale non valvolare, che stanno assumendo rivaroxaban, apixaban o edoxaban (principi attivi) e si trovano ad affrontare una procedura definita a rischio di sanguinamento minore.
• Protocollo di studio Per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare a cui viene prescritto rivaroxaban, apixaban o edoxaban per la prevenzione dell'ictus e che sono a rischio di sanguinamento minore, quando visitano il medico prescrittore (medico A) per un consulto e per ottenere un parere medico in merito interruzione/ripresa del farmaco in relazione a una procedura invasiva, il medico spiegherà il protocollo per l'interruzione/ripresa del farmaco e fornirà una spiegazione scritta per garantire che il paziente lo comprenda appieno.

Inoltre, il medico responsabile della procedura (medico B) verrà informato che il paziente è arruolato in questo studio e raccoglierà informazioni su 1) il tipo di intervento chirurgico o procedura eseguita e 2) l'opinione del medico B sulla gravità della sanguinamento correlato alla procedura. Gli eventi tromboembolici ed emorragici saranno valutati attraverso il follow-up del paziente 30 giorni dopo la procedura.