CRICKET：接受气管插管的麻醉儿童的关键事件 (CRICKET)
2026年5月9日 更新者：Thomas Riva
研究人员的总体目标是评估所有国际研究地点与气管插管相关的关键事件的发生率。
此外，该研究将调查使用的插管技术并确定可能的改进措施以提高患者安全。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性多中心研究，在三个月内收集与健康相关的患者数据。 这最符合研究的目的，即检测与气管插管相关的问题的发生率和性质，以及如何处理此类问题，以进一步提高患者安全。 在观察期间，负责麻醉的工作人员将为每位接受气管插管全身麻醉的患者完成与气管插管相关的关键事件筛查问卷。 如果没有出现关键事件，则没有进一步的要求。 如果发生危急事件，麻醉师将完成一份更详细的调查问卷，其中包括更多关于究竟发生了什么的问题。
将从麻醉记录中提取患者特征。 研究人员将为所有接受气管插管的患者提取此类数据，并为发生严重事件的患者提取额外数据。 该研究不会干预患者护理的临床行为。
收集到的健康相关数据将传输到 Open Clinica 中的电子研究数据库。 在此数据库中，数据将被编码。 每位发生危重事件的患者都将按照上述方式进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
105000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Riva, Prof. Dr. med
- 电话号码：+41316322111
- 邮箱：thomas.riva@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Alexander Fuchs, MD
- 电话号码：+41 31 663 23 84
- 邮箱：alexander.fuchs@insel.ch
学习地点
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Montreal、加拿大
- 招聘中
- Dept. Anesthesia, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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接触：
- Thomas Engelhardt, Prof.
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Dept. Anesthesia, The Hospital for Sick Children
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接触：
- Clyde Matava, Prof.
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Berlin、德国
- 招聘中
- Department of Cardiac Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité Universitätsmedizin
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接触：
- Maren Kleine-Brueggeney, Prof. Dr.
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Perth、澳大利亚、6009
- 招聘中
- Department of Anaesthesia and Pain Management, Perth Children's Hospital
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接触：
- Britta von Ungern-Sternberg, Prof. Dr.
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Geneva、瑞士、1205
- 招聘中
- Unité d'anesthésie pédiatrique, Hôpital des Enfants / HUG
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接触：
- Habre Walid, Prof.
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Zurich、瑞士、8008
- 招聘中
- Children's Hospital Zurich
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接触：
- PD Dr. med. Alexander Schmidt
- 电话号码：+41 44 249 7507
- 邮箱：Alexander.schmidt@kispi.uzh.ch
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine
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接触：
- John Fiadjoe, Prof.
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Dept of Anesthesiology and Critical Care Medicine, The Children's Hospital of Philadelphia
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接触：
- Annery Garcia-Marcinkiewicz, Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
如果伯尔尼大学医院的所有因身体状况需要气管插管的儿科患者满足纳入和排除标准，则将对其进行筛查。
描述
纳入标准：
- 所有需要气管插管的儿科患者，由麻醉团队进行需要全身麻醉的手术或干预
- 0-16岁的患者。
- 根据相关伦理委员会的声明，知情同意或一般同意。
排除标准：
- 如果相关伦理委员会要求，则拒绝同意或撤回同意。
- 患者 >16 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与插管相关的严重事件的患者人数
大体时间：最长 30 天
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主要研究结果是从麻醉开始到患者从麻醉后监护病房出院或麻醉结束（定义为移交给儿科或新生儿重症监护护理病房、病房或麻醉护理后直接出院），适用于 0 - 16 岁的儿童。
对于那些没有能力的人，数据采集在麻醉结束时停止（定义为移交给麻醉后护理单元）。
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最长 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管痉挛患者人数
大体时间：1小时
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呼吸用力增加，尤其是在呼气时，听诊时出现哮鸣音。
支气管痉挛发作需要给予支气管扩张剂。
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1小时
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拔管后出现喘鸣的患者人数
大体时间：1小时
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严重的吸气流量受限伴有胸骨后缩、胸腔内压力摆动，以及拔管后可能发生发绀，无论是否给予氧气、静脉内类固醇和/或肾上腺素（雾化）或气管插管。
这可以通过临床或诊断检查来记录，症状持续存在。
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1小时
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气管导管阻塞患者人数
大体时间：1小时
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需要灌洗或换管的气管导管阻塞
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1小时
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气道出血患者数
大体时间：1小时
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鼻子、杓状软骨或咽部急性出血导致阻塞或肺部误吸风险
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1小时
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无法插管、无法供氧 (CICO) 情况的患者人数
大体时间：1小时
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插管失败和使用面罩通气或声门上气道装置未能充分供氧导致麻醉和瘫痪患者低氧血症加重的情况
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1小时
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严重心动过缓/心脏骤停患者人数
大体时间：1小时
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循环停止（无脉搏）或严重的心动过缓（即
颤动/心动过速）需要在插管/拔管操作期间进行胸部按压。
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1小时
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肺部误吸患者人数
大体时间：1小时
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通过（视频）喉镜检查、抽吸或支气管镜检查或放射学迹象证明气道中存在非呼吸道分泌物（胃液、颗粒物、血液）。
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1小时
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气胸/纵隔气肿患者人数
大体时间：1小时
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气管插管和通气导致胸腔和/或纵隔中的空气，导致肺部塌陷或纵隔移位，通过肺部超声和/或 X 射线诊断。
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1小时
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阴性肺水肿患者数
大体时间：1小时
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非心源性肺水肿由克服上呼吸道阻塞所需的高胸腔内负压引起。
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1小时
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严重低氧血症患者人数
大体时间：1小时
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氧饱和度 (SpO2) < 85% 或低于初始值 >20 点至少 60 秒
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1小时
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严重心动过缓患者人数
大体时间：1小时
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0-3 个月大：心率 (HR) < 80 bpm
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1小时
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食管插管患者数
大体时间：1小时
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通过（视频）喉镜检查将气管导管置于食道中，没有持续的呼气末二氧化碳 (EtCO2) 痕迹，没有肺通气（听诊或没有胸部漂移）导致氧合作用下降
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1小时
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喉痉挛患者人数
大体时间：1小时
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与腹部和胸壁僵硬相关的完全气道阻塞导致儿童通气不成功，或与胸部运动相关的声门关闭但儿童呼吸努力和辅助通气无声不成功，在这两种情况下简单的下巴推力和持续气道正压通气都没有缓解（ CPAP) 操作和需要给药（丙泊酚、琥珀胆碱等）和/或气管（再）插管
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Robert Greif, MD, Prof、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月9日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.