SAVR、Mini AVR 和 TAVR 的 TEE 3D RV 评估
2026年5月12日 更新者：Thomas Jefferson University
三维经食管超声心动图在外科主动脉瓣置换术、微型胸骨切开术主动脉瓣置换术和经导管主动脉瓣置换术右心室功能评估中的应用
三维超声心动图已成为评估右心室 (RV) 功能的金标准，研究人员计划使用 3D 经食管超声心动图评估 3 种主动脉瓣置换术 (AVR) 中的右心室功能：外科 AVR (SAVR)、微型胸骨切开术AVR（微型 AVR）和经导管 AVR (TAVR)。
研究概览
详细说明
目的：众所周知，右心室 (RV) 功能是决定心脏手术术后结果的关键因素，而超声心动图在 RV 功能评估中起着重要作用。 在之前的研究中，据报道，外科主动脉瓣置换术 (SAVR) 的 RV 功能比经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 更能降低，但其评估是通过二维超声心动图进行的。 另一方面，三维 (3D) 超声心动图一直是评估 RV 收缩功能（EF：射血分数）的金标准，鉴于超声心动图机器的最新技术进步，其术中使用在心脏手术中越来越有用。 然而，现实是 RV 功能评估是基于主观信息或传统 RV 功能指标，主要是由于不熟悉 3D 技术。
在这项研究中，研究人员计划通过 3D 经食管超声心动图 (TEE) 评估术中 RV 功能评估。 研究人员将 3D RV EF 与其他传统 RV 功能指标（RV 大小、右心室心肌性能指数 (RIMP)、RV 面积变化分数 (FAC)、外侧三尖瓣环 (S')、三尖瓣环收缩期峰值速度进行比较平面收缩偏移 (TAPSE)、SAVR 中的斑点追踪超声心动图 (STE)、微型胸骨切开术 AVR (mini AVR) 和 TAVR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在托马斯杰斐逊大学医院接受过 SAVR、微型 AVR 和 TAVR 的成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者
- 接受过 SAVR、微型 AVR 或 TAVR 的患者
排除标准：
- 患者拒绝
- RVEF、RV 大小、RIMP、RVFAC、TAPSE、S'、STE 的次优超声心动图数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外科主动脉瓣置换术
接受外科主动脉瓣置换术的患者
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借助 TEE 软件包软件，研究人员使用食管中段 4 腔视图测量和计算 3D TEE RVEF
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微型胸骨切开术主动脉瓣置换术
接受微型胸骨切开术主动脉瓣置换术的患者
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借助 TEE 软件包软件，研究人员使用食管中段 4 腔视图测量和计算 3D TEE RVEF
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经导管主动脉瓣置换术
接受经导管主动脉瓣置换术的患者
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借助 TEE 软件包软件，研究人员使用食管中段 4 腔视图测量和计算 3D TEE RVEF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D RVEF (Baseline)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RVEF assessed using 3D TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAPSE (Baseline)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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TAPSE assessed using TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RV FAC (Baseline)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RV FAC assessed using TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
大体时间：For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshihisa Morita, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Ternacle J, Berry M, Cognet T, Kloeckner M, Damy T, Monin JL, Couetil JP, Dubois-Rande JL, Gueret P, Lim P. Prognostic value of right ventricular two-dimensional global strain in patients referred for cardiac surgery. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jul;26(7):721-6. doi: 10.1016/j.echo.2013.03.021. Epub 2013 Apr 25.
- Cremer PC, Zhang Y, Alu M, Rodriguez LL, Lindman BR, Zajarias A, Hahn RT, Lerakis S, Malaisrie SC, Douglas PS, Pibarot P, Svensson LG, Leon MB, Jaber WA. The incidence and prognostic implications of worsening right ventricular function after surgical or transcatheter aortic valve replacement: insights from PARTNER IIA. Eur Heart J. 2018 Jul 21;39(28):2659-2667. doi: 10.1093/eurheartj/ehy251.
- Kempny A, Diller GP, Kaleschke G, Orwat S, Funke A, Schmidt R, Kerckhoff G, Ghezelbash F, Rukosujew A, Reinecke H, Scheld HH, Baumgartner H. Impact of transcatheter aortic valve implantation or surgical aortic valve replacement on right ventricular function. Heart. 2012 Sep;98(17):1299-304. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301203. Epub 2012 Jun 11.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月6日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- iRISID-2022-0802
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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