Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEE 3D RV-vurdering for SAVR, Mini AVR og TAVR

12. maj 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University

Anvendelighed af tredimensionel transesophageal ekkokardiografi ved vurdering af højre ventrikulær funktion ved kirurgisk aortaklapudskiftning, ministernotomi aortaklapudskiftning og transkateter-aortaklapudskiftning

Tredimensionel ekkokardiografi er blevet en guldstandard til at vurdere højre ventrikulær (RV) funktion, og efterforskere planlægger at bruge 3D transesophageal ekkokardiografi til at vurdere RV-funktionen i 3 typer af aortaklapudskiftning (AVR): kirurgisk AVR (SAVR), ministernotomi AVR (mini AVR) og transkateter AVR (TAVR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Højre ventrikelfunktion (RV) er kendt for at være en kritisk faktor for at bestemme postoperativt resultat ved hjertekirurgi, og ekkokardiografi spiller en vigtig rolle i vurdering af RV-funktion. I de tidligere undersøgelser blev RV-funktionen rapporteret at være mere reduceret ved kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR) end transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR), men vurderingen blev udført ved 2-dimensionel ekkokardiografi. På den anden side har tredimensionel (3D) ekkokardiografi været guldstandarden til at vurdere RV systolisk funktion (EF: ejektionsfraktion), og dens intraoperative brug bliver mere nyttig i hjertekirurgi i betragtning af de seneste teknologiske fremskridt inden for ekkokardiografimaskiner. Men realitet er, at vurdering af RV-funktioner er baseret på subjektiv information eller traditionelle RV-funktionsindekser, hovedsagelig på grund af ukendskab til 3D-teknik.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere intraoperativ RV-funktionsvurdering ved 3D transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Efterforskerne vil sammenligne 3D RV EF med andre traditionelle RV-funktionsindekser (RV-størrelse, højre ventrikulær indeks for myocardial ydeevne (RIMP), RV fraktionel arealændring (FAC), peak systolisk hastighed af den laterale tricuspid annulus (S'), tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE), speckle tracking ekkokardiografi (STE) i SAVR, mini-sternotomi AVR (mini AVR) og TAVR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der havde SAVR, mini AVR og TAVR på Thomas Jefferson University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • Patienter, der havde SAVR, mini AVR eller TAVR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • Suboptimale ekkokardiografidata for RVEF, RV-størrelse, RIMP, RVFAC, TAPSE, S', STE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk udskiftning af aortaklap
Patienter, der har kirurgisk udskiftning af aortaklap
Diagnostisk test: 3D TEE RVEF
Med TEE-pakkesoftware måler og beregner efterforskerne 3D TEE RVEF ved hjælp af 4-kammervisning i midten af ​​spiserøret
Mini-sternotomi aortaklap udskiftning
Patienter, der har ministernotomi aortaklapudskiftning
Diagnostisk test: 3D TEE RVEF
Med TEE-pakkesoftware måler og beregner efterforskerne 3D TEE RVEF ved hjælp af 4-kammervisning i midten af ​​spiserøret
Transkateter aortaklap udskiftning
Patienter, der har transkateter aortaklapudskiftning
Diagnostisk test: 3D TEE RVEF
Med TEE-pakkesoftware måler og beregner efterforskerne 3D TEE RVEF ved hjælp af 4-kammervisning i midten af ​​spiserøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D RVEF (Baseline)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RVEF assessed using 3D TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAPSE (Baseline)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
TAPSE assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC (Baseline)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
Tidsramme: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoshihisa Morita, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iRISID-2022-0802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med 3D TEE RVEF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner