Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena TEE 3D RV dla SAVR, Mini AVR i TAVR

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Użyteczność trójwymiarowej echokardiografii przezprzełykowej w ocenie funkcji prawej komory po chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej, mini-sternotomii i przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

Trójwymiarowa echokardiografia stała się złotym standardem w ocenie czynności prawej komory (RV), a badacze planują zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej 3D do oceny czynności RV w 3 rodzajach wymiany zastawki aortalnej (AVR): chirurgiczna AVR (SAVR), mini-sternotomia AVR (mini AVR) i przezcewnikowy AVR (TAVR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Wiadomo, że czynność prawej komory (RV) jest kluczowym czynnikiem determinującym wynik pooperacyjny w kardiochirurgii, a echokardiografia odgrywa ważną rolę w ocenie funkcji RV. We wcześniejszych badaniach wykazano, że funkcja RV jest bardziej ograniczona po chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej (SAVR) niż przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR), ale jej ocenę przeprowadzono za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii. Z drugiej strony trójwymiarowa (3D) echokardiografia jest złotym standardem w ocenie funkcji skurczowej prawej komory (EF: frakcja wyrzutowa), a jej śródoperacyjne zastosowanie staje się coraz bardziej przydatne w kardiochirurgii, biorąc pod uwagę niedawny postęp technologiczny w dziedzinie urządzeń echokardiograficznych. Jednak w rzeczywistości ocena funkcji RV opiera się na subiektywnych informacjach lub tradycyjnych wskaźnikach funkcji RV, głównie z powodu nieznajomości techniki 3D.

W tym badaniu badacze planują ocenić śródoperacyjną ocenę funkcji RV za pomocą echokardiografii przezprzełykowej 3D (TEE). Badacze porównają 3D RV EF z innymi tradycyjnymi wskaźnikami funkcji RV (rozmiar RV, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego prawej komory (RIMP), ułamkowa zmiana pola powierzchni RV (FAC), szczytowa prędkość skurczowa bocznego pierścienia zastawki trójdzielnej (S'), płaski ruch skurczowy (TAPSE), echokardiografia ze śledzeniem plamek (STE) w SAVR, mini-sternotomia AVR (mini AVR) i TAVR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których wykonano SAVR, mini AVR i TAVR w Szpitalu Uniwersyteckim im. Thomasa Jeffersona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy mieli SAVR, mini AVR lub TAVR

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjentów
  • Suboptymalne dane echokardiograficzne dla RVEF, wielkości RV, RIMP, RVFAC, TAPSE, S', STE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej
Pacjenci po chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej
Test diagnostyczny: TRÓJNIK 3D RVEF
Za pomocą oprogramowania pakietu TEE badacze mierzą i obliczają RVEF 3D TEE przy użyciu 4-komorowego widoku środkowego przełyku
Wymiana zastawki aortalnej mini-sternotomii
Pacjenci po mini-sternotomii w celu wymiany zastawki aortalnej
Test diagnostyczny: TRÓJNIK 3D RVEF
Za pomocą oprogramowania pakietu TEE badacze mierzą i obliczają RVEF 3D TEE przy użyciu 4-komorowego widoku środkowego przełyku
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
Pacjenci po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej
Test diagnostyczny: TRÓJNIK 3D RVEF
Za pomocą oprogramowania pakietu TEE badacze mierzą i obliczają RVEF 3D TEE przy użyciu 4-komorowego widoku środkowego przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3D RVEF (Baseline)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RVEF assessed using 3D TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TAPSE (Baseline)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
TAPSE assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC (Baseline)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
Ramy czasowe: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshihisa Morita, MD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iRISID-2022-0802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump (STAR)
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Badania kliniczne na TRÓJNIK 3D RVEF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj