Avaliação TEE 3D RV para SAVR, Mini AVR e TAVR
12 de maio de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University
Utilidade da ecocardiografia transesofágica tridimensional na avaliação da função ventricular direita na substituição cirúrgica da válvula aórtica, substituição da válvula aórtica por miniesternotomia e substituição transcateter da válvula aórtica
A ecocardiografia tridimensional tornou-se um padrão-ouro para avaliar a função do ventrículo direito (VD), e os investigadores planejam usar a ecocardiografia transesofágica 3D para avaliar a função do VD em 3 tipos de substituição da válvula aórtica (RVA): AVR cirúrgica (SAVR), miniesternotomia AVR (mini AVR) e AVR transcateter (TAVR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Sabe-se que a função do ventrículo direito (VD) é um fator crítico para determinar o resultado pós-operatório em cirurgia cardíaca, e a ecocardiografia desempenha um papel importante na avaliação da função do VD. Nos estudos anteriores, a função do VD foi relatada como mais reduzida na substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) do que na substituição transcateter da valva aórtica (TAVR), mas sua avaliação foi realizada por ecocardiografia bidimensional. Por outro lado, a ecocardiografia tridimensional (3D) tem sido o padrão-ouro para avaliar a função sistólica do VD (FE: fração de ejeção), e seu uso intraoperatório está se tornando mais útil em cirurgia cardíaca devido ao recente avanço tecnológico nas máquinas de ecocardiografia. No entanto, a realidade é que a avaliação da função do VD é baseada em informações subjetivas ou índices tradicionais de função do VD, principalmente devido à falta de familiaridade com a técnica 3D.
Neste estudo, os investigadores planejam avaliar a função intraoperatória do VD por ecocardiografia transesofágica (ETE) 3D. Os investigadores compararão a FE 3D do VD com outros índices tradicionais da função do VD (tamanho do VD, Índice de Desempenho do Miocárdio do Ventrículo Direito (RIMP), alteração da área fracionada do VD (FAC), velocidade sistólica de pico do anel tricúspide lateral (S'), anel tricúspide excursão sistólica plana (TAPSE), speckle tracking ecocardiography (STE) em SAVR, mini-esternotomia AVR (mini AVR) e TAVR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que tiveram SAVR, mini AVR e TAVR no Thomas Jefferson University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos
- Pacientes que tiveram SAVR, mini AVR ou TAVR
Critério de exclusão:
- recusa dos pacientes
- Dados ecocardiográficos abaixo do ideal para RVEF, tamanho RV, RIMP, RVFAC, TAPSE, S', STE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Substituição cirúrgica da válvula aórtica
Pacientes submetidos à substituição cirúrgica da válvula aórtica
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Com o software do pacote TEE, os investigadores medem e calculam o TEE RVEF 3D usando a visão de 4 câmaras do esôfago médio
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Substituição da válvula aórtica por miniesternotomia
Pacientes submetidos à miniesternotomia para substituição da válvula aórtica
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Com o software do pacote TEE, os investigadores medem e calculam o TEE RVEF 3D usando a visão de 4 câmaras do esôfago médio
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Substituição transcateter da válvula aórtica
Pacientes com substituição transcateter da válvula aórtica
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Com o software do pacote TEE, os investigadores medem e calculam o TEE RVEF 3D usando a visão de 4 câmaras do esôfago médio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3D RVEF (Baseline)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RVEF assessed using 3D TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAPSE (Baseline)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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TAPSE assessed using TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RV FAC (Baseline)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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RV FAC assessed using TEE at baseline
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
Prazo: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
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For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshihisa Morita, MD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Ternacle J, Berry M, Cognet T, Kloeckner M, Damy T, Monin JL, Couetil JP, Dubois-Rande JL, Gueret P, Lim P. Prognostic value of right ventricular two-dimensional global strain in patients referred for cardiac surgery. J Am Soc Echocardiogr. 2013 Jul;26(7):721-6. doi: 10.1016/j.echo.2013.03.021. Epub 2013 Apr 25.
- Cremer PC, Zhang Y, Alu M, Rodriguez LL, Lindman BR, Zajarias A, Hahn RT, Lerakis S, Malaisrie SC, Douglas PS, Pibarot P, Svensson LG, Leon MB, Jaber WA. The incidence and prognostic implications of worsening right ventricular function after surgical or transcatheter aortic valve replacement: insights from PARTNER IIA. Eur Heart J. 2018 Jul 21;39(28):2659-2667. doi: 10.1093/eurheartj/ehy251.
- Kempny A, Diller GP, Kaleschke G, Orwat S, Funke A, Schmidt R, Kerckhoff G, Ghezelbash F, Rukosujew A, Reinecke H, Scheld HH, Baumgartner H. Impact of transcatheter aortic valve implantation or surgical aortic valve replacement on right ventricular function. Heart. 2012 Sep;98(17):1299-304. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301203. Epub 2012 Jun 11.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRISID-2022-0802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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