Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení TEE 3D RV pro SAVR, Mini AVR a TAVR

12. května 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Užitečnost trojrozměrné transezofageální echokardiografie při hodnocení funkce pravé komory při chirurgické náhradě aortální chlopně, ministernotomické náhradě aortální chlopně a transkatétrové náhradě aortální chlopně

Trojrozměrná echokardiografie se stala zlatým standardem pro hodnocení funkce pravé komory (RV) a výzkumníci plánují použít 3D transezofageální echokardiografii k posouzení funkce RV u 3 typů náhrad aortální chlopně (AVR): chirurgická AVR (SAVR), ministernotomie AVR (mini AVR) a transkatétrové AVR (TAVR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Je známo, že funkce pravé komory (RV) je kritickým faktorem pro stanovení pooperačního výsledku v kardiochirurgii a echokardiografie hraje důležitou roli při hodnocení funkce RV. V předchozích studiích byla funkce PK více snížena u chirurgické náhrady aortální chlopně (SAVR) než u transkatétrové náhrady aortální chlopně (TAVR), ale její hodnocení bylo provedeno pomocí 2-rozměrné echokardiografie. Na druhé straně je trojrozměrná (3D) echokardiografie zlatým standardem pro hodnocení systolické funkce pravé komory (EF: ejekční frakce) a její intraoperační použití je stále užitečnější v kardiochirurgii vzhledem k nedávnému technologickému pokroku v echokardiografických přístrojích. Skutečností však je, že hodnocení funkce RV je založeno na subjektivních informacích nebo tradičních indexech funkce RV, většinou kvůli neznalosti 3D techniky.

V této studii vyšetřovatelé plánují vyhodnotit intraoperační hodnocení funkce RV pomocí 3D transezofageální echokardiografie (TEE). Vyšetřovatelé budou porovnávat 3D RV EF s jinými tradičními funkčními indexy RV (velikost RV, index výkonu pravé komory myokardu (RIMP), změna frakční plochy RV (FAC), špičková systolická rychlost laterálního trikuspidálního prstence (S'), trikuspidální prstenec rovinná systolická exkurze (TAPSE), speckle tracking echocardiography (STE) v SAVR, mini-sternotomie AVR (mini AVR) a TAVR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří měli SAVR, mini AVR a TAVR ve Fakultní nemocnici Thomase Jeffersona

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří měli SAVR, mini AVR nebo TAVR

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacientů
  • Suboptimální echokardiografické údaje pro RVEF, velikost RV, RIMP, RVFAC, TAPSE, S', STE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická náhrada aortální chlopně
Pacienti, kteří mají chirurgickou náhradu aortální chlopně
Diagnostický test: 3D TEE RVEF
Pomocí softwaru balíčku TEE vyšetřovatelé měří a vypočítávají 3D TEE RVEF pomocí 4komorového zobrazení střední části jícnu
Ministernotomická náhrada aortální chlopně
Pacienti s ministernotomickou náhradou aortální chlopně
Diagnostický test: 3D TEE RVEF
Pomocí softwaru balíčku TEE vyšetřovatelé měří a vypočítávají 3D TEE RVEF pomocí 4komorového zobrazení střední části jícnu
Transkatétrová náhrada aortální chlopně
Pacienti, kteří mají transkatétrovou náhradu aortální chlopně
Diagnostický test: 3D TEE RVEF
Pomocí softwaru balíčku TEE vyšetřovatelé měří a vypočítávají 3D TEE RVEF pomocí 4komorového zobrazení střední části jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D RVEF (Baseline)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RVEF assessed using 3D TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAPSE (Baseline)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
TAPSE assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC (Baseline)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
Časové okno: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoshihisa Morita, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iRISID-2022-0802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D TEE RVEF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit