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SAVR, Mini AVR 및 TAVR용 TEE 3D RV 평가

2026년 5월 12일 업데이트: Thomas Jefferson University

외과적 대동맥판막 치환술, 미니흉골절개 대동맥판막 치환술, 경피적 대동맥판막 치환술에서 우심실 기능 평가에서 3차원 경식도 심초음파의 유용성

3차원 심초음파는 우심실(RV) 기능을 평가하기 위한 금본위제가 되었으며 연구자들은 3가지 유형의 대동맥판막 치환술(AVR): 외과적 AVR(SAVR), 미니 흉골절개술에서 RV 기능을 평가하기 위해 3D 경식도 심초음파를 사용할 계획입니다. AVR(미니 AVR) 및 경피적 AVR(TAVR).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 우심실(RV) 기능은 심장 수술에서 수술 후 결과를 결정하는 중요한 요소로 알려져 있으며 심초음파는 우심실 기능 평가에 중요한 역할을 합니다. 이전 연구에서는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)보다 수술적 대동맥판막 치환술(SAVR)에서 우심실 기능이 더 감소하는 것으로 보고되었으나, 이에 대한 평가는 2차원 심초음파로 시행하였다. 한편, 3차원(3D) 심초음파는 RV 수축기 기능(EF: 박출률)을 평가하는 금본위제였으며, 최근 심초음파 기계의 기술 발전을 고려할 때 수술 중 심장 수술에서 그 사용이 점점 더 유용해지고 있습니다. 그러나 RV 기능 평가는 주로 3D 기술의 생소함으로 인해 주관적인 정보 또는 전통적인 RV 기능 지표를 기반으로 하는 것이 현실입니다.

이 연구에서 조사관은 3D 경식도 심초음파(TEE)로 수술 중 RV 기능 평가를 평가할 계획입니다. 조사관은 3D RV EF를 다른 전통적인 RV 기능 지표(RV 크기, 심근 성능의 우심실 지수(RIMP), RV 분수 영역 변화(FAC), 측면 삼첨판 고리(S')의 최고 수축기 속도, 삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(TAPSE), SAVR의 반점 추적 심초음파(STE), 미니 흉골 절개술 AVR(미니 AVR) 및 TAVR.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Thomas Jefferson 대학 병원에서 SAVR, 미니 AVR 및 TAVR을 가진 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • SAVR, 미니 AVR 또는 TAVR이 있는 환자

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • RVEF, RV 크기, RIMP, RVFAC, TAPSE, S', STE에 대한 최적이 아닌 심초음파 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과적 대동맥 판막 교체
외과적 대동맥판막 치환술을 받은 환자
진단 검사: 3D 티 RVEF
TEE 패키지 소프트웨어를 사용하여 연구자는 중간 식도 4 챔버 보기를 사용하여 3D TEE RVEF를 측정하고 계산합니다.
미니 흉골 절개 대동맥 판막 교체
미니흉골절개 대동맥판막 치환술을 받은 환자
진단 검사: 3D 티 RVEF
TEE 패키지 소프트웨어를 사용하여 연구자는 중간 식도 4 챔버 보기를 사용하여 3D TEE RVEF를 측정하고 계산합니다.
경피적 대동맥 판막 교체
경피적 대동맥판막 치환술을 받은 환자
진단 검사: 3D 티 RVEF
TEE 패키지 소프트웨어를 사용하여 연구자는 중간 식도 4 챔버 보기를 사용하여 3D TEE RVEF를 측정하고 계산합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D RVEF (Baseline)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RVEF assessed using 3D TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in 3D RVEF (From Baseline to Postop)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop 3D RVEF-baseline 3D RVEF)*100/baseline 3D RVEF
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAPSE (Baseline)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
TAPSE assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC (Baseline)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
RV FAC assessed using TEE at baseline
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in RV FAC (From Baseline to Postop)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop RV FAC-baseline 3D RV FAC)*100/baseline RV FAC
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
%Change in TAPSE (From Baseline to Postop)
기간: For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.
(Postop TAPSE-baseline TAPSE)*100/baseline TAPSE
For SAVR and mini AVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after chest closure, up to the end of procedure. For TAVR, baseline is post general anesthesia induction, and postop is after valve deployment, up to the end of procedure.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Yoshihisa Morita, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iRISID-2022-0802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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