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借助 Thera Pearl 温热乳房对乳汁释放和母乳喂养成功的影响

2023年7月18日 更新者:Amasya University

产后借助 Thera Pearl 温热乳房对乳汁释放、母亲母乳喂养成功率、乳汁感知和产后母乳喂养自我效能的影响:一项随机对照研究

母乳喂养和母乳对于支持新生儿的生长发育非常重要。 世界卫生组织 (WHO) 和联合国儿童基金会 (UNICEF) 建议,在出生后的前 6 个月内,应继续仅使用母乳进行母乳喂养,并在 2 岁之前添加辅食。 然而,全世界的母乳喂养率与目标值相去甚远。 因此,有必要计划和实施各种干预措施,以便尽早开始母乳喂养并帮助维持母乳喂养。

存在与母乳喂养相关的各种问题。 乳头大、凹陷或扁平、胎儿舌系带、产奶量过多、产奶量不足或迟发是其中的一些问题。 众所周知,最常见的问题是乳房胀满或产奶迟发。 在这两种情况下,早期解决对于确保母乳喂养的可持续性都很重要。 在母乳喂养期间,使用各种应用来缓解饱腹感和增加产奶量。 向乳房喷热水是增加产奶量的首选方法。 它不需要太多的成本,不含任何草药或药理成分,易于使用,而且可以缓解妈妈的乳房胀满感和增加产奶量,因此增加了使用热水的普及率。 查阅相关文献时发现,热敷乳房一般是通过温毛巾或热水袋进行,但没有使用Thera Pearl的研究。

本研究将在实验设计中进行,以评估在产后期间借助 Thera Pearl 对乳房进行温热敷贴对乳汁释放、母亲母乳喂养成功率、乳汁感知和产后母乳喂养自我效能的影响. 该研究将于 2023 年 4 月至 2023 年 9 月在阿马西亚大学 Sabuncuoğlu Şerefeddin 培训和研究医院产科服务中心进行。 个人信息表、母乳喂养观察表、布里斯托尔母乳喂养评估量表、母乳喂养自我效能表和乳汁不足感知量表将用于收集数据。 据认为,针对母乳喂养问题和乳汁释放的应用将是有效的。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

母乳喂养和母乳对于孕产妇和新生儿健康的保护和发展非常重要。 母乳是一种营养物质,具有独特的免疫学和抗炎特性,可以预防多种疾病。 世界卫生组织和联合国儿童基金会建议,在 2 岁之前继续母乳喂养并添加适当的辅食,出生后头六个月不添加任何食物,作为健康饮食的首要条件。

世界卫生组织宣布,到 2020 年,全球头六个月的纯母乳喂养率为 44%。 联合国儿童基金会报告称,高收入国家五分之一的婴儿和中低收入国家二十五分之一的婴儿根本没有接受母乳喂养。

产后由于各种原因可能会出现母乳喂养问题。 乳房胀满或产奶迟发是这些问题中最常见的问题。 在产奶量过高的情况下,会出现乳房胀胀感,而在相反的情况下,产奶量可能会非常缓慢。 在这两种情况下,早期解决对于确保母乳喂养的可持续性都很重要。 出生后不产奶或产奶晚会导致母亲惊慌失措,中断母乳喂养,最终用配方奶喂养新生儿。 在婴儿出生后的前 6 个月,当婴儿应该只吃母乳时,用母乳以外的配方奶或不同营养素喂养是一个需要解决的问题,因为这会对婴儿的生长发育产生不利影响。 从这个意义上讲,产后应通过使用非药物方法来支持产奶。 按摩、草药制剂或热水应用通常是增加产奶量的首选。 向乳房喷热水是增加产奶量的首选方法。 它不需要太多成本,不含任何草药或药理成分且易于使用,还可以缓解妈妈的乳房胀满感并增加产奶量,增加了热水应用的普及度。 事实上,在一项研究中确定,在分娩后的前 10 天内用热水冲洗乳头的女性经历的疼痛较少。 查阅相关文献发现,没有使用Thera Pearl的研究,一般是通过温热的毛巾或热水袋对乳房进行温敷。

对于实验组:

产妇的第一次面谈将在相关医院的产后服务中心进行。 本次访谈将填写个人信息表、母乳喂养观察表(出生后最初24小时)、Bristol母乳喂养评估量表、母乳喂养自我效能表和乳汁不足感知量表。 同时,本次会议将获取参会人员的电话和地址信息,产后2-7日。 和 10-15。 您将被告知这几天将进行家访。

Thera Pearl 的应用将向妇女详细解释,第一次应用将在医院一起进行。

然后参与者是产后 2-7。在第 10-15 天。 他们将每天在家探访一次,他们申请 Thera Pearl 的情况将受到质疑。 此外,母乳喂养观察表(产后第2-7天和第10-15天)、Bristol母乳喂养评估量表、母乳喂养自我效能量表和乳汁不足感知量表将再次填写。

对于对照组:

不对对照组进行干预。 产妇的第一次面谈将在相关医院的产后服务中心进行。 本次访谈将填写个人信息表、母乳喂养观察表(出生后最初24小时)、Bristol母乳喂养评估量表、母乳喂养自我效能表和乳汁不足感知量表。 同时,本次会议将获取参会人员的电话和地址信息,产后2-7日。 和 10-15。 您将被告知将在接下来的几天进行家访。

然后参与者是产后 2-7。 和 10-15。 母乳喂养观察表(产后第2-7天和第10-15天)、Bristol母乳喂养评估量表、母乳喂养自我效能量表和乳汁不足感知量表每天填写一次。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 作为一名小学毕业生
  • 年满 18 岁
  • 住在阿马西亚市中心
  • 初产
  • 开放沟通
  • 那些自愿参加研究的人
  • 心理健康正常者

排除标准:

  • 不愿意参与研究
  • 有什么病
  • 那些不在婴儿身边的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不对对照组进行干预。
实验性的:实验
Thera Pearl 的应用将向妇女详细解释,第一次应用将在医院一起进行。

您可以在哺乳前或挤奶期间使用 Thera°Pearl 温热乳房疗法。 您应该每天应用此应用程序 4 次,分别在早上、中午、傍晚和晚上睡觉前。 每次涂抹都应在双侧乳房上进行,并应至少持续 20 分钟。

Thera°Pearl Warm Breast Therapy 已开发用于打开乳管并加速乳汁流动。

用于 Thera°Pearl 热疗的热凝胶包可以在织物罩内在微波炉中加热最多 15 秒,或者通过取下织物罩在热水中加热。 从盖子上取下的包装应在沸水中保持 1-2 分钟,然后将它们放入护套中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
布里斯托母乳喂养评估工具 (BBAT):
大体时间:产后24小时内
BBAT:该量表由 4 个项目组成。 每项得分在 0-2 分之间。 对于每个项目,评价为0分/差、1分/中、2分/好。 该量表的最低得分为 0 分,最高得分为 8 分。低分表示母乳喂养无效,高分表示母乳喂养有效。
产后24小时内
母乳喂养自我效能表 (BSS)
大体时间:产后24小时内
BSS:量表最低可得14分,最高70分。 得分越高,母乳喂养自我效能感越高。
产后24小时内
不良牛奶感知量表 (PMPS):
大体时间:产后24小时内
PMPS:最低 0 分,最高 50 分。 获得的总分越高,牛奶充足度的感知越高。
产后24小时内
Thera Pearl 应用评估 1
大体时间:产后2-7天内
布里斯托尔母乳喂养评估工具 (BBAT):该量表由 4 个项目组成。 每项得分在 0-2 分之间。 对于每个项目,评价为0分/差、1分/中、2分/好。 该量表的最低得分为 0 分,最高得分为 8 分。低分表示母乳喂养无效,高分表示母乳喂养有效。
产后2-7天内
Thera Pearl 应用评估 2
大体时间:产后2-7天内
母乳喂养自我效能感量表(BSS):该量表最低得分为14分,最高得分为70分。 得分越高,母乳喂养自我效能感越高。
产后2-7天内
Thera Pearl 应用评估 3
大体时间:产后2-7天内
牛奶感知量表 (PMPS):从该量表可以获得最低 0 分和最高 50 分。 获得的总分越高,牛奶充足度的感知越高。
产后2-7天内
Thera Pearl 应用评估 1
大体时间:产后10-15天内
布里斯托尔母乳喂养评估工具 (BBAT):该量表由 4 个项目组成。 每项得分在 0-2 分之间。 对于每个项目,评价为0分/差、1分/中、2分/好。 该量表的最低得分为 0 分,最高得分为 8 分。低分表示母乳喂养无效,高分表示母乳喂养有效。
产后10-15天内
Thera Pearl 应用评估 2
大体时间:产后10-15天内
母乳喂养自我效能感量表(BSS):该量表最低得分为14分,最高得分为70分。 得分越高,母乳喂养自我效能感越高。
产后10-15天内
Thera Pearl 应用评估 3
大体时间:产后10-15天内
牛奶感知量表 (PMPS):从该量表可以获得最低 0 分和最高 50 分。 获得的总分越高,牛奶充足度的感知越高。
产后10-15天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Hava Özkan, Özkan、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月24日

初级完成 (估计的)

2023年8月31日

研究完成 (估计的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AmasyaU-betuluzun-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划公布获得的数据。

IPD 共享时间框架

计划在 4 个月内公布获得的数据。

IPD 共享访问标准

发表在适合研究课题的期刊上的文章,可供该期刊的会员阅读。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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