Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av varm påføring på brystet ved hjelp av Thera Pearl på melkefrigjøring og ammingsuksess

18. juli 2023 oppdatert av: Amasya University

Effekten av varm påføring på brystet med hjelp av Thera Pearl i postpartum-perioden på melkefrigjøring, ammingssuksess for mødre, melkeoppfatning og postpartum breastfeeding self-efficacy: en randomisert kontrollert studie

Amming og morsmelk er svært viktig for å støtte nyfødtes vekst og utvikling. Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) anbefaler at ammingen bør fortsettes med kun morsmelk de første 6 månedene etter fødselen og med komplementær mat til fylte 2 år. Imidlertid er ammingsfrekvensen over hele verden langt fra målverdiene. Av denne grunn er det nødvendig å planlegge og gjennomføre ulike intervensjoner for å starte amming i den tidlige perioden og for å opprettholde ammingen.

Det er ulike problemer knyttet til amming. Store, innsunkne eller flate brystvorter, tungebånd i fosteret, overdreven melkeproduksjon, manglende melkeproduksjon eller sen debut er noen av disse problemene. Det er kjent at de vanligste problemene er brystfylde eller sent innsettende melkeproduksjon. I begge tilfeller er tidlig løsning viktig for å sikre bærekraften til amming. I ammeperioden brukes ulike applikasjoner for både å lindre metthet og øke melkeproduksjonen. Å tilføre varmt vann på juret er den mest foretrukne måten å øke melkeproduksjonen på. Det faktum at det ikke krever mye kostnader, ikke inneholder noen urte- eller farmakologiske midler og er lett å påføre, i tillegg til at det lindrer fylden i brystene for mor og øker melkeproduksjonen, øker populariteten til varmtvannspåføring. Når den relevante litteraturen ble gjennomgått, ble det sett at den varme påføringen på brystet vanligvis ble gjort gjennom et varmt håndkle eller varmtvannspose, men det var ingen studie med Thera Pearl.

Denne studien vil bli utført i et eksperimentelt design for å evaluere effekten av varm påføring på brystet ved hjelp av Thera Pearl i postpartumperioden på melkefrigjøring, ammesuksess for mødre, melkeoppfatning og selveffektivitet etter fødsel. . Forskningen vil bli utført i Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital obstetric service mellom april og september 2023. Skjema for personlig informasjon, ammeobservasjonsskjema, Bristol ammevurderingsskala, skala for selveffektivitet for amming og skala for utilstrekkelig melkeoppfatning vil bli brukt til å samle inn data. Det antas at søknaden som skal gjøres for ammeproblemer og melkefrigjøring vil være effektiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amming og morsmelk er svært viktig for beskyttelse og utvikling av mødres og nyfødtes helse. Morsmelk er et næringsstoff med unike immunologiske og anti-inflammatoriske egenskaper som beskytter mot mange sykdommer. Verdens helseorganisasjon og FNs barnefond anbefaler å fortsette å amme med passende komplementær mat til fylte 2 år, uten ekstra mat de første seks månedene etter fødselen, som den første betingelsen for et sunt kosthold.

Verdens helseorganisasjon kunngjorde at frekvensen av eksklusiv amming i de første seks månedene er 44 % på verdensbasis i 2020. UNICEF rapporterte at én av fem babyer i høyinntektsland og én av 25 babyer i lav- og mellominntektsland ikke blir ammet i det hele tatt.

Ammeproblemer kan oppstå av ulike årsaker i postpartumperioden. Brystfylde eller sent innsettende melkeproduksjon er blant de vanligste av disse problemene. I tilfeller hvor melkeproduksjonen er for høy, kan brystfylde oppleves, mens melkeproduksjonen kan være svært langsom i motsatt tilfelle. I begge tilfeller er tidlig løsning viktig for å sikre bærekraften til amming. Fraværet eller sent utbrudd av melkeproduksjon etter fødselen fører til at moren blir skremt, avbryter ammingen og til slutt mater den nyfødte med morsmelkerstatning. I de første 6 månedene av livet, når babyen bare skal få morsmelk, er fôring med andre formler enn morsmelk eller andre næringsstoffer et problem som må løses, da det vil påvirke veksten og utviklingen negativt. Slik sett bør melkeproduksjonen støttes ved bruk av ikke-farmakologiske metoder i postpartumperioden. Massasje, urtemidler eller varmtvannspåføring foretrekkes ofte for å øke melkeproduksjonen. Å tilføre varmt vann på juret er den mest foretrukne måten å øke melkeproduksjonen på. Det faktum at det ikke krever mye kostnader, ikke inneholder noen urte- eller farmakologiske midler og er lett å påføre, lindrer også fylden i brystene for moren og øker melkeproduksjonen, øker populariteten til varmtvannspåføring. Faktisk ble det i en studie fastslått at kvinner som brukte varmt vann på brystvortene de første 10 dagene etter fødselen opplevde mindre smerte. Når relevant litteratur ble gjennomgått, ble det sett at det ikke var noen studie med Thera Pearl, der den varme påføringen på brystet vanligvis ble gjort gjennom et varmt håndkle eller varmtvannspose.

For forsøksgruppen:

Det første intervjuet med kvinner som har født vil bli holdt i fødselstjenesten på det aktuelle sykehuset. I dette intervjuet vil personlig informasjonsskjema, ammeobservasjonsskjema (for de første 24 timene etter fødsel), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale fylles ut. Samtidig vil telefon- og adresseinformasjon til deltakerne innhentes i dette møtet, og etter fødselen 2.-7. og 10-15. Du får beskjed om at det blir hjemmebesøk på dager.

Thera Pearl søknaden vil bli forklart til kvinnen i detalj og den første søknaden vil bli utført sammen på sykehuset.

Da er deltakeren postpartum 2-7. på dager og 10-15. De vil bli besøkt hjemme en gang om dagen og deres status for å søke Thera Pearl vil bli avhørt. I tillegg vil ammeobservasjonsskjemaet (for postpartum dag 2-7 og 10-15), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale fylles ut igjen.

For kontrollgruppen:

Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Det første intervjuet med kvinner som har født vil bli holdt i fødselstjenesten på det aktuelle sykehuset. I dette intervjuet vil personlig informasjonsskjema, ammeobservasjonsskjema (for de første 24 timene etter fødsel), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale fylles ut. Samtidig vil telefon- og adresseinformasjon til deltakerne innhentes i dette møtet, og etter fødselen 2.-7. og 10-15. Du vil bli informert om at hjemmebesøk vil bli avlagt de påfølgende dagene.

Da er deltakeren postpartum 2-7. og 10-15. Ammingsobservasjonsskjema (for postpartum dag 2-7 og 10-15), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale fylles ut én gang daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være utdannet grunnskole
  • være over 18 år
  • Bor i sentrum av Amasya
  • Å være primipar
  • Å være åpen for kommunikasjon
  • De som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
  • De med normal mental helse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta i forskning
  • har noen sykdom
  • de som ikke er sammen med babyen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
Eksperimentell: Eksperiment
Thera Pearl søknaden vil bli forklart til kvinnen i detalj og den første søknaden vil bli utført sammen på sykehuset.

Du kan bruke Thera°Pearl varm brystterapi før amming eller under melking. Du bør gjøre denne påføringen 4 ganger om dagen, om morgenen, på middag, på kvelden og om natten før du legger deg. Hver påføring bør gjøres på begge brystene og bør vare i minst 20 minutter.

Thera°Pearl Warm Breast Therapy er utviklet for å åpne melkekanaler og akselerere melkestrømmen.

Thermogelpakker for Thera°Pearl varmeterapi kan varmes opp inne i stofftrekkene i mikrobølgeovnen i maksimalt 15 sekunder eller i varmt vann ved å fjerne stofftrekkene. Pakker som er fjernet fra dekselet bør holdes i kokende vann i 1-2 minutter og deretter påføres ved å legge dem inn i hylsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT):
Tidsramme: innen 24 timer etter fødsel
BBAT: Skalaen består av 4 elementer. Hvert element gis mellom 0-2 poeng. For hvert element vurderes 0 poeng/dårlig, 1 poeng/moderat, 2 poeng/god. Den laveste skåren oppnådd fra skalaen er 0, og den høyeste skåren er 8. Lav skåre indikerer at amming ikke er effektiv, mens høy skår indikerer at amming er effektiv.
innen 24 timer etter fødsel
Selveffektivitetsskala for amming (BSS)
Tidsramme: innen 24 timer etter fødsel
BSS: Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14, og maksimal poengsum er 70. Jo høyere poengsum, desto høyere selveffektivitet for amming.
innen 24 timer etter fødsel
Poor Milk Perception Scale (PMPS):
Tidsramme: innen 24 timer etter fødsel
PMPS: Minimum 0 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen. Jo høyere totalscore oppnådd, desto høyere oppfatning av melketilstrekkelighet.
innen 24 timer etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-søknaden 1
Tidsramme: innen 2-7 dager etter fødsel
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Skalaen består av 4 elementer. Hvert element gis mellom 0-2 poeng. For hvert element vurderes 0 poeng/dårlig, 1 poeng/moderat, 2 poeng/god. Den laveste skåren oppnådd fra skalaen er 0, og den høyeste skåren er 8. Lav skåre indikerer at amming ikke er effektiv, mens høy skår indikerer at amming er effektiv.
innen 2-7 dager etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-applikasjonen 2
Tidsramme: innen 2-7 dager etter fødsel
Ammings-selveffektivitetsskala (BSS): Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14, og maksimal poengsum er 70. Jo høyere poengsum, desto høyere selveffektivitet for amming.
innen 2-7 dager etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-applikasjonen 3
Tidsramme: innen 2-7 dager etter fødsel
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Minimum 0 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen. Jo høyere totalscore oppnådd, desto høyere oppfatning av melketilstrekkelighet.
innen 2-7 dager etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-søknaden 1
Tidsramme: innen 10-15 dager etter fødsel
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Skalaen består av 4 elementer. Hvert element gis mellom 0-2 poeng. For hvert element vurderes 0 poeng/dårlig, 1 poeng/moderat, 2 poeng/god. Den laveste skåren oppnådd fra skalaen er 0, og den høyeste skåren er 8. Lav skåre indikerer at amming ikke er effektiv, mens høy skår indikerer at amming er effektiv.
innen 10-15 dager etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-applikasjonen 2
Tidsramme: innen 10-15 dager etter fødsel
Ammings-selveffektivitetsskala (BSS): Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14, og maksimal poengsum er 70. Jo høyere poengsum, desto høyere selveffektivitet for amming.
innen 10-15 dager etter fødsel
Evaluering av Thera Pearl-applikasjonen 3
Tidsramme: innen 10-15 dager etter fødsel
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Minimum 0 og maksimum 50 poeng kan oppnås fra skalaen. Jo høyere totalscore oppnådd, desto høyere oppfatning av melketilstrekkelighet.
innen 10-15 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hava Özkan, Özkan, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AmasyaU-betuluzun-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å publisere innhentede data.

IPD-delingstidsramme

Det er planlagt at innhentede data skal publiseres innen 4 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Artikkelen publisert i et tidsskrift som passer for forskningstemaet kan leses av tidsskriftets medlemmer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere