Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние теплого прикладывания к груди с помощью Thera Pearl на выделение молока и успех грудного вскармливания

18 июля 2023 г. обновлено: Amasya University

Влияние теплого прикладывания к груди с помощью Thera Pearl в послеродовом периоде на выделение молока, успешность грудного вскармливания матерей, восприятие молока и самоэффективность послеродового грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование

Грудное вскармливание и грудное молоко очень важны для поддержки роста и развития новорожденных. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) рекомендуют продолжать грудное вскармливание только грудным молоком в течение первых 6 месяцев после рождения и с прикормом до 2-летнего возраста. Однако уровень грудного вскармливания во всем мире далек от целевых значений. По этой причине необходимо планировать и осуществлять различные вмешательства, чтобы начать грудное вскармливание в раннем периоде и помочь сохранить грудное вскармливание.

Существуют различные проблемы, связанные с грудным вскармливанием. Крупные, впалые или плоские соски, косноязычие у плода, чрезмерная выработка молока, отсутствие выработки молока или позднее начало родов — вот некоторые из этих проблем. Известно, что наиболее распространенными проблемами являются полнота груди или позднее начало выработки молока. В обоих случаях раннее разрешение важно для обеспечения устойчивости грудного вскармливания. В период грудного вскармливания используются различные аппликации, чтобы как уменьшить чувство сытости, так и увеличить выработку молока. Нанесение горячей воды на вымя является наиболее предпочтительным способом увеличения производства молока. Тот факт, что он не требует больших затрат, не содержит никаких растительных или фармакологических средств и прост в применении, а также уменьшает чувство полноты груди у матери и увеличивает выработку молока, увеличивает популярность применения горячей воды. Когда была изучена соответствующая литература, было замечено, что горячее прикладывание к груди обычно делалось через теплое полотенце или мешок с горячей водой, но исследований с использованием Thera Pearl не проводилось.

Это исследование будет проведено в экспериментальном порядке, чтобы оценить влияние теплых аппликаций на грудь с помощью Thera Pearl в послеродовом периоде на выделение молока, успешность грудного вскармливания матерей, восприятие молока и послеродовую самоэффективность грудного вскармливания. . Исследование будет проводиться в акушерской службе учебно-исследовательской больницы имени Сабункуоглу Шерефеддина Университета Амасья в период с апреля по сентябрь 2023 года. Для сбора данных будут использоваться Форма личной информации, Форма наблюдения за грудным вскармливанием, Бристольская шкала оценки грудного вскармливания, Шкала самоэффективности грудного вскармливания и Шкала восприятия недостаточности молока. Считается, что применение при проблемах с грудным вскармливанием и выделением молока будет эффективным.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грудное вскармливание и грудное молоко очень важны для защиты и развития здоровья матери и новорожденного. Грудное молоко — это питательное вещество с уникальными иммунологическими и противовоспалительными свойствами, которое защищает от многих заболеваний. Всемирная организация здравоохранения и Детский фонд Организации Объединенных Наций рекомендуют продолжать грудное вскармливание с соответствующим прикормом до 2-летнего возраста без какого-либо дополнительного питания в течение первых шести месяцев после рождения в качестве первого условия здорового питания.

Всемирная организация здравоохранения объявила, что в 2020 году показатель исключительно грудного вскармливания в первые шесть месяцев жизни во всем мире составляет 44%. ЮНИСЕФ сообщил, что каждый пятый ребенок в странах с высоким уровнем дохода и каждый 25 ребенок в странах с низким и средним уровнем дохода вообще не находится на грудном вскармливании.

Проблемы с грудным вскармливанием могут возникать по разным причинам в послеродовом периоде. Полнота груди или позднее начало выработки молока являются одними из наиболее распространенных из этих проблем. В случаях, когда выработка молока слишком высока, может ощущаться переполнение груди, в то время как в противоположном случае выработка молока может быть очень медленной. В обоих случаях раннее разрешение важно для обеспечения устойчивости грудного вскармливания. Отсутствие или позднее начало выработки молока после родов вызывает тревогу матери, прерывание грудного вскармливания и, в конечном счете, вскармливание новорожденного смесью. В первые 6 месяцев жизни, когда ребенок должен получать только грудное молоко, вскармливание смесями, отличными от грудного молока, или другими питательными веществами является проблемой, которую необходимо решить, поскольку это отрицательно скажется на его росте и развитии. В этом смысле необходимо поддерживать выработку молока, используя немедикаментозные методы в послеродовом периоде. Массаж, травяные средства или применение горячей воды часто предпочтительнее для увеличения производства молока. Нанесение горячей воды на вымя является наиболее предпочтительным способом увеличения производства молока. Тот факт, что он не требует больших затрат, не содержит никаких растительных или фармакологических средств и прост в применении, также уменьшает чувство полноты груди у матери и увеличивает выработку молока, увеличивает популярность применения горячей воды. На самом деле, в ходе исследования было установлено, что женщины, прикладывавшие горячую воду к соскам в первые 10 дней после родов, испытывали меньшую боль. При изучении соответствующей литературы выяснилось, что не проводилось исследований с использованием Thera Pearl, в которых теплое прикладывание к груди обычно осуществлялось через теплое полотенце или мешок с горячей водой.

Для экспериментальной группы:

Первое собеседование с рожавшими женщинами будет проведено в послеродовой службе соответствующей больницы. В этом интервью будут заполнены Форма личной информации, Форма наблюдения за грудным вскармливанием (в течение первых 24 часов после рождения), Бристольская шкала оценки грудного вскармливания, Шкала самоэффективности грудного вскармливания и Шкала восприятия недостаточного молока. При этом телефон и адресная информация участников будут получены на этой встрече, а после родов 2-7. и 10-15. Вам сообщат, что в ближайшие дни будет домашний визит.

Женщине будет подробно объяснено применение Thera Pearl, и первое применение будет проведено вместе в больнице.

Тогда участница послеродовая 2-7. в дни и 10-15. Их будут посещать дома один раз в день, и их статус применения Thera Pearl будет подвергаться сомнению. Кроме того, повторно заполняются Форма наблюдения за грудным вскармливанием (для 2-7 и 10-15 дней после родов), Бристольская шкала оценки грудного вскармливания, Шкала самоэффективности грудного вскармливания и Шкала восприятия недостаточности молока.

Для контрольной группы:

Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Первое собеседование с рожавшими женщинами будет проведено в послеродовой службе соответствующей больницы. В этом интервью будут заполнены Форма личной информации, Форма наблюдения за грудным вскармливанием (в течение первых 24 часов после рождения), Бристольская шкала оценки грудного вскармливания, Шкала самоэффективности грудного вскармливания и Шкала восприятия недостаточного молока. При этом телефон и адресная информация участников будут получены на этой встрече, а после родов 2-7. и 10-15. Вы будете проинформированы о том, что посещения на дому будут проводиться в следующие дни.

Тогда участница послеродовая 2-7. и 10-15. Форма наблюдения за грудным вскармливанием (для 2-7 и 10-15 дней после родов), Бристольская шкала оценки грудного вскармливания, Шкала самоэффективности грудного вскармливания и Шкала восприятия недостаточности молока будут заполняться один раз в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: betül uzun, özer
  • Номер телефона: +90 539 670 29 42
  • Электронная почта: betul123uzun@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Özlem arı, arı
  • Номер телефона: +90 507 640 25 12
  • Электронная почта: slymnkyr.25@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть выпускником начальной школы
  • быть старше 18 лет
  • Жизнь в центре города Амасья
  • Быть первородящим
  • Быть открытым для общения
  • Те, кто вызвался участвовать в исследовании
  • Люди с нормальным психическим здоровьем

Критерий исключения:

  • не желает участвовать в исследованиях
  • иметь какую-либо болезнь
  • те, кто не с ребенком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
Экспериментальный: Эксперимент
Женщине будет подробно объяснено применение Thera Pearl, и первое применение будет проведено вместе в больнице.

Вы можете применять теплую терапию груди Thera°Pearl перед кормлением грудью или во время доения. Вы должны делать это приложение 4 раза в день, утром, в полдень, вечером и ночью перед сном. Каждое приложение должно быть сделано на обе груди и должно длиться не менее 20 минут.

Теплая терапия груди Thera°Pearl была разработана для открытия молочных протоков и ускорения потока молока.

Пакеты с термогелем для горячей терапии Thera°Pearl можно нагревать внутри тканевых чехлов в микроволновой печи не более 15 секунд или в горячей воде, сняв тканевые чехлы. Пакеты, извлеченные из оболочки, следует выдержать в кипящей воде 1-2 минуты, а затем применить, вложив их в оболочку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT):
Временное ограничение: в течение 24 часов после родов
BBAT: Шкала состоит из 4 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. По каждому пункту оцениваются 0 баллов/плохо, 1 балл/средне, 2 балла/хорошо. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 8. Низкие баллы указывают на то, что грудное вскармливание неэффективно, а высокие баллы указывают на то, что грудное вскармливание эффективно.
в течение 24 часов после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSS)
Временное ограничение: в течение 24 часов после родов
BSS: Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 14, а максимальный — 70. Чем выше балл, тем выше самоэффективность грудного вскармливания.
в течение 24 часов после родов
Шкала восприятия плохого молока (PMPS):
Временное ограничение: в течение 24 часов после родов
PMPS: по шкале можно получить минимум 0 и максимум 50 баллов. Чем выше полученный общий балл, тем выше восприятие достаточности молока.
в течение 24 часов после родов
Оценка применения Thera Pearl 1
Временное ограничение: в течение 2-7 дней после родов
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT): шкала состоит из 4 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. По каждому пункту оцениваются 0 баллов/плохо, 1 балл/средне, 2 балла/хорошо. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 8. Низкие баллы указывают на то, что грудное вскармливание неэффективно, а высокие баллы указывают на то, что грудное вскармливание эффективно.
в течение 2-7 дней после родов
Оценка применения Thera Pearl 2
Временное ограничение: в течение 2-7 дней после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSS): Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а максимальный — 70. Чем выше балл, тем выше самоэффективность грудного вскармливания.
в течение 2-7 дней после родов
Оценка применения Thera Pearl 3
Временное ограничение: в течение 2-7 дней после родов
Шкала восприятия плохого молока (PMPS): по шкале можно получить минимум 0 и максимум 50 баллов. Чем выше полученный общий балл, тем выше восприятие достаточности молока.
в течение 2-7 дней после родов
Оценка применения Thera Pearl 1
Временное ограничение: через 10-15 дней после родов
Бристольский инструмент оценки грудного вскармливания (BBAT): шкала состоит из 4 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. По каждому пункту оцениваются 0 баллов/плохо, 1 балл/средне, 2 балла/хорошо. Самый низкий балл, полученный по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 8. Низкие баллы указывают на то, что грудное вскармливание неэффективно, а высокие баллы указывают на то, что грудное вскармливание эффективно.
через 10-15 дней после родов
Оценка применения Thera Pearl 2
Временное ограничение: через 10-15 дней после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания (BSS): Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а максимальный — 70. Чем выше балл, тем выше самоэффективность грудного вскармливания.
через 10-15 дней после родов
Оценка применения Thera Pearl 3
Временное ограничение: через 10-15 дней после родов
Шкала восприятия плохого молока (PMPS): по шкале можно получить минимум 0 и максимум 50 баллов. Чем выше полученный общий балл, тем выше восприятие достаточности молока.
через 10-15 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hava Özkan, Özkan, Atatürk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AmasyaU-betuluzun-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полученные данные планируется опубликовать.

Сроки обмена IPD

Планируется, что полученные данные будут опубликованы в течение 4 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Статья, опубликованная в журнале, соответствующем теме исследования, может быть прочитана членами журнала.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тера Перл

Подписаться