Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​varm påføring på brystet ved hjælp af Thera Pearl på mælkefrigivelse og amningssucces

18. juli 2023 opdateret af: Amasya University

Effekten af ​​varm påføring på brystet med hjælp fra Thera Pearl i postpartum-perioden på mælkefrigivelse, mødres succes, mælkeopfattelse og postpartum breastfeeding self-efficacy: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Amning og modermælk er meget vigtige for at understøtte nyfødtes vækst og udvikling. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) anbefaler, at amning kun bør fortsættes med modermælk i de første 6 måneder efter fødslen og med supplerende fødevarer indtil 2 års alderen. Imidlertid er antallet af amning over hele verden langt fra de målsatte værdier. Af denne grund er det nødvendigt at planlægge og implementere forskellige interventioner for at starte amningen i den tidlige periode og for at hjælpe med at opretholde amningen.

Der er forskellige problemer forbundet med amning. Store, indsunkne eller flade brystvorter, tungebinding i fosteret, overdreven mælkeproduktion, manglende mælkeproduktion eller sen indtræden er nogle af disse problemer. Det er kendt, at de mest almindelige problemer er brystfylde eller sent indsættende mælkeproduktion. I begge tilfælde er tidlig løsning vigtig for at sikre bæredygtigheden af ​​amning. I ammeperioden anvendes forskellige applikationer for både at lindre mæthed og øge mælkeproduktionen. At påføre varmt vand på yveret er den mest foretrukne måde at øge mælkeproduktionen på. Det faktum, at det ikke kræver mange omkostninger, ikke indeholder urte- eller farmakologiske midler og er let at påføre, samt at det aflaster brysternes fylde for moderen og øger mælkeproduktionen, øger populariteten af ​​varmtvandspåføring. Da den relevante litteratur blev gennemgået, blev det set, at den varme påføring på brystet generelt blev foretaget gennem et varmt håndklæde eller varmtvandspose, men der var ingen undersøgelse med Thera Pearl.

Denne undersøgelse vil blive udført i et eksperimentelt design for at evaluere effekten af ​​varm påføring på brystet ved hjælp af Thera Pearl i postpartum-perioden på mælkefrigivelse, mødres succes med amme, mælkeopfattelse og postpartum amning-selveffektivitet . Forskningen vil blive udført i Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital obstetric service mellem april og september 2023. Personlig informationsskema, ammeobservationsskema, Bristol ammevurderingsskala, amme-selveffektivitetsskala og skala for utilstrækkelig mælkeopfattelse vil blive brugt til at indsamle data. Det menes, at ansøgningen om ammeproblemer og mælkefrigivelse vil være effektiv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amning og modermælk er meget vigtige for beskyttelsen og udviklingen af ​​mødres og nyfødtes sundhed. Modermælk er et næringsstof med unikke immunologiske og antiinflammatoriske egenskaber, der beskytter mod mange sygdomme. Verdenssundhedsorganisationen og FN's Børnefond anbefaler at fortsætte amning med passende supplerende fødevarer indtil 2-års alderen, uden yderligere mad i de første seks måneder efter fødslen, som den første betingelse for en sund kost.

Verdenssundhedsorganisationen meddelte, at andelen af ​​eksklusiv amning i de første seks måneder er 44 % på verdensplan i 2020. UNICEF rapporterede, at én ud af fem babyer i højindkomstlande og én ud af 25 babyer i lav- og mellemindkomstlande slet ikke bliver ammet.

Amningsproblemer kan opstå af forskellige årsager i postpartum-perioden. Brystfyldthed eller sen begyndende mælkeproduktion er blandt de mest almindelige af disse problemer. I de tilfælde, hvor mælkeproduktionen er for høj, kan brystfylde opleves, mens mælkeproduktionen kan være meget langsom i det modsatte tilfælde. I begge tilfælde er tidlig løsning vigtig for at sikre bæredygtigheden af ​​amning. Fraværet eller den sene begyndelse af mælkeproduktion efter fødslen får moderen til at blive alarmeret, afbrydelse af amningen og i sidste ende fodrer den nyfødte med modermælkserstatning. I de første 6 måneder af livet, hvor barnet kun skal modtage modermælk, er fodring med andre modermælkserstatninger eller andre næringsstoffer et problem, der skal løses, da det vil påvirke dets vækst og udvikling negativt. I denne forstand bør mælkeproduktionen understøttes ved at gøre brug af ikke-farmakologiske metoder i postpartum-perioden. Massage, urtemidler eller varmtvandsapplikation foretrækkes ofte for at øge mælkeproduktionen. At påføre varmt vand på yveret er den mest foretrukne måde at øge mælkeproduktionen på. Det faktum, at det ikke kræver mange omkostninger, ikke indeholder urte- eller farmakologiske midler og er let at påføre, lindrer også brysternes fylde for moderen og øger mælkeproduktionen, øger populariteten af ​​varmtvandspåføring. Faktisk blev det i en undersøgelse fastslået, at kvinder, der påførte varmt vand på brystvorterne i de første 10 dage efter fødslen, oplevede mindre smerter. Da den relevante litteratur blev gennemgået, blev det set, at der ikke var nogen undersøgelse med Thera Pearl, hvor den varme påføring på brystet normalt blev foretaget gennem et varmt håndklæde eller varmtvandspose.

For forsøgsgruppen:

Den første samtale med kvinder, der har født, vil blive afholdt i fødselstjenesten på det relevante hospital. I dette interview udfyldes personlig informationsskema, ammeobservationsskema (i de første 24 timer efter fødslen), Bristol ammevurderingsskala, amme-selveffektivitetsskala og utilstrækkelig mælkeopfattelse. Samtidig vil deltagernes telefon- og adresseoplysninger blive indhentet i dette møde, og efter fødslen 2.-7. og 10-15. Du vil få oplyst, at der vil være hjemmebesøg på dage.

Thera Pearl ansøgningen vil blive forklaret til kvinden i detaljer, og den første ansøgning vil blive udført sammen på hospitalet.

Så er deltageren postpartum 2.-7. på dage og 10-15. De vil blive besøgt hjemme én gang om dagen, og deres status for at ansøge Thera Pearl vil blive sat spørgsmålstegn ved. Derudover vil Amningsobservationsskemaet (for postpartum dag 2-7 og 10-15), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale blive udfyldt igen.

For kontrolgruppen:

Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Den første samtale med kvinder, der har født, vil blive afholdt i fødselstjenesten på det relevante hospital. I dette interview udfyldes personlig informationsskema, ammeobservationsskema (i de første 24 timer efter fødslen), Bristol ammevurderingsskala, amme-selveffektivitetsskala og utilstrækkelig mælkeopfattelse. Samtidig vil deltagernes telefon- og adresseoplysninger blive indhentet i dette møde, og efter fødslen 2.-7. og 10-15. Du vil blive informeret om, at der vil blive aflagt hjemmebesøg de følgende dage.

Så er deltageren postpartum 2.-7. og 10-15. Amningsobservationsskema (for postpartum dag 2-7 og 10-15), Bristol Breastfeeding Evaluation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Insufficient Milk Perception Scale vil blive udfyldt én gang dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være uddannet folkeskole
  • være over 18 år
  • Bor i centrum af Amasya
  • At være primipar
  • At være åben for kommunikation
  • Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
  • Dem med normal mental sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage i forskning
  • har nogen sygdom
  • dem, der ikke er sammen med barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Eksperiment
Thera Pearl ansøgningen vil blive forklaret til kvinden i detaljer, og den første ansøgning vil blive udført sammen på hospitalet.

Du kan anvende Thera°Pearl varm brystterapi før amning eller under malkning. Du skal gøre denne påføring 4 gange om dagen, om morgenen, ved middagstid, om aftenen og om aftenen, inden du går i seng. Hver påføring skal udføres på begge bryster og bør vare mindst 20 minutter.

Thera°Pearl Warm Breast Therapy er udviklet til at åbne mælkekanalerne og accelerere mælkestrømmen.

Thermogelpakker til Thera°Pearl varmeterapi kan opvarmes inde i stofbetræk i mikrobølgeovnen i maksimalt 15 sekunder eller i varmt vand ved at fjerne stofbetræk. Pakninger, der er fjernet fra låget, skal opbevares i kogende vand i 1-2 minutter og derefter påføres ved at lægge dem i hylsteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT):
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
BBAT: Skalaen består af 4 punkter. Hver genstand scores mellem 0-2 point. For hvert punkt vurderes 0 point/dårlig, 1 point/moderat, 2 point/god. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 8. Lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, mens høj score indikerer, at amning er effektiv.
inden for 24 timer efter fødslen
Amning Self-Efficacy Scale (BSS)
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
BSS: Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den maksimale score er 70. Jo højere score, desto højere amnings-selveffektivitet.
inden for 24 timer efter fødslen
Poor Milk Perception Scale (PMPS):
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen
PMPS: Minimum 0 og maksimum 50 point kan opnås fra skalaen. Jo højere den samlede score opnået, jo højere er opfattelsen af ​​mælke nok.
inden for 24 timer efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 1
Tidsramme: inden for 2-7 dage efter fødslen
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Skalaen består af 4 punkter. Hver genstand scores mellem 0-2 point. For hvert punkt vurderes 0 point/dårlig, 1 point/moderat, 2 point/god. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 8. Lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, mens høj score indikerer, at amning er effektiv.
inden for 2-7 dage efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 2
Tidsramme: inden for 2-7 dage efter fødslen
Amning Self-efficacy Scale (BSS): Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den maksimale score er 70. Jo højere score, desto højere amnings-selveffektivitet.
inden for 2-7 dage efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 3
Tidsramme: inden for 2-7 dage efter fødslen
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Minimum 0 og maksimum 50 point kan opnås fra skalaen. Jo højere den samlede score opnået, jo højere er opfattelsen af ​​mælke nok.
inden for 2-7 dage efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 1
Tidsramme: inden for 10-15 dage efter fødslen
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Skalaen består af 4 punkter. Hver genstand scores mellem 0-2 point. For hvert punkt vurderes 0 point/dårlig, 1 point/moderat, 2 point/god. Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 8. Lav score indikerer, at amning ikke er effektiv, mens høj score indikerer, at amning er effektiv.
inden for 10-15 dage efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 2
Tidsramme: inden for 10-15 dage efter fødslen
Amning Self-efficacy Scale (BSS): Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den maksimale score er 70. Jo højere score, desto højere amnings-selveffektivitet.
inden for 10-15 dage efter fødslen
Evaluering af Thera Pearl ansøgning 3
Tidsramme: inden for 10-15 dage efter fødslen
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Minimum 0 og maksimum 50 point kan opnås fra skalaen. Jo højere den samlede score opnået, jo højere er opfattelsen af ​​mælke nok.
inden for 10-15 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hava Özkan, Özkan, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmasyaU-betuluzun-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planen at offentliggøre de indhentede data.

IPD-delingstidsramme

Det er planen, at de indhentede data vil blive offentliggjort inden for 4 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Artiklen publiceret i et tidsskrift, der passer til forskningsemnet, kan læses af tidsskriftets medlemmer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Thera Pearl

3
Abonner