Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpimän rintojen levittämisen vaikutus Thera Pearlin avulla maidon vapautumiseen ja imetyksen onnistumiseen

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amasya University

Thera Pearlin avulla tapahtuvan lämpimän levityksen vaikutus rintoihin synnytyksen jälkeisenä aikana maidon vapautumiseen, äitien imetyksen onnistumiseen, maidon havaitsemiseen ja synnytyksen jälkeiseen imetyksen itsetehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Imetys ja rintamaito ovat erittäin tärkeitä vastasyntyneen kasvun ja kehityksen tukemisessa. Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto UNICEF suosittelevat, että imetystä tulisi jatkaa vain äidinmaidolla ensimmäiset 6 kuukautta syntymän jälkeen ja täydentävällä ruoalla 2 vuoden ikään asti. Imetysaste kaikkialla maailmassa on kuitenkin kaukana tavoitearvoista. Tästä syystä on tarpeen suunnitella ja toteuttaa erilaisia ​​toimenpiteitä imetyksen aloittamiseksi varhaisessa vaiheessa ja imetyksen ylläpitämiseksi.

Imetykseen liittyy erilaisia ​​ongelmia. Suuret, painuneet tai litteät nännit, sikiön kielen kiinnitys, liiallinen maidontuotanto, maidontuotannon puute tai myöhäinen alkaminen ovat joitakin näistä ongelmista. Tiedetään, että yleisimmät ongelmat ovat rintojen täyteläisyys tai maidontuotannon myöhäinen alkaminen. Molemmissa tapauksissa varhainen ratkaiseminen on tärkeää imetyksen kestävyyden varmistamiseksi. Imetysaikana käytetään erilaisia ​​​​sovelluksia sekä kylläisyyden lievittämiseen että maidontuotannon lisäämiseen. Kuuman veden levittäminen utareeseen on suosituin tapa lisätä maidontuotantoa. Se, että se ei vaadi paljoa kustannuksia, ei sisällä yrtti- tai farmakologisia aineita ja on helppo levittää, sekä lievittää äidin rintojen täyteyttä ja lisää maidontuotantoa lisää kuumavesisovelluksen suosiota. Kun asiaan liittyvää kirjallisuutta tarkasteltiin, havaittiin, että kuuma levitys rintaan tehtiin yleensä lämpimän pyyhkeen tai kuumavesipussin kautta, mutta Thera Pearlillä ei ollut tutkimusta.

Tämä tutkimus suoritetaan kokeellisessa suunnittelussa, jotta voidaan arvioida Thera Pearlin avulla rintaan levitetyn lämpimän levityksen vaikutusta maidon vapautumiseen, äitien imetyksen onnistumiseen, maidon havaitsemiseen ja synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuuteen. . Tutkimus suoritetaan Amasyan yliopiston Sabuncuoğlu Şerefeddin koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyspalvelussa huhtikuun ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta, imetyksen seurantalomaketta, Bristolin imetyksen arviointiasteikkoa, imetyksen itsetehokkuusasteikkoa ja riittämättömän maidon havaitsemisasteikkoa. Imetysongelmiin ja maidon vapautumiseen tehtävän hakemuksen uskotaan olevan tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys ja rintamaito ovat erittäin tärkeitä äidin ja vastasyntyneen terveyden suojelemisessa ja kehittämisessä. Äidinmaito on ravintoaine, jolla on ainutlaatuisia immunologisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka suojaavat monilta sairauksilta. Maailman terveysjärjestö ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto suosittelevat terveellisen ruokavalion ensimmäisenä edellytyksenä imetyksen jatkamista asianmukaisilla täydennysruokilla 2-vuotiaaksi asti ilman ylimääräistä ruokaa ensimmäisten kuuden kuukauden ajan syntymän jälkeen.

Maailman terveysjärjestö ilmoitti, että vuonna 2020 yksinomainen imetys on ensimmäisen kuuden kuukauden aikana 44 prosenttia maailmanlaajuisesti. UNICEF raportoi, että joka viides vauva korkean tulotason maissa ja yksi 25:stä pieni- ja keskituloisten maiden vauvasta ei saa imetystä ollenkaan.

Imetysongelmia voi ilmetä eri syistä synnytyksen jälkeisenä aikana. Rintojen täyteläisyys tai maidontuotannon myöhäinen alkaminen ovat yleisimpiä näistä ongelmista. Tapauksissa, joissa maidontuotanto on liian korkea, rintojen täyteys voi kokea, kun taas maidontuotanto voi olla hyvin hidasta päinvastoin. Molemmissa tapauksissa varhainen ratkaiseminen on tärkeää imetyksen kestävyyden varmistamiseksi. Maidontuotannon puuttuminen tai myöhäinen alkaminen syntymän jälkeen aiheuttaa äidin huolestuneisuutta, imetyksen keskeytymisen ja lopulta vastasyntyneen ruokkimisen korvikkeella. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, jolloin vauvan tulisi saada vain rintamaitoa, ruokinta muilla kuin rintamaidolla tai eri ravintoaineilla on ongelma, johon on puututtava, koska se vaikuttaa haitallisesti sen kasvuun ja kehitykseen. Tässä mielessä maidontuotantoa tulisi tukea käyttämällä ei-lääketieteellisiä menetelmiä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Hierontaa, yrttiaineita tai kuumaa vettä suositellaan usein lisäämään maidontuotantoa. Kuuman veden levittäminen utareeseen on suosituin tapa lisätä maidontuotantoa. Se, että se ei vaadi paljon kustannuksia, ei sisällä yrtti- tai farmakologisia aineita ja on helppo levittää, myös helpottaa äidin rintojen täyteyttä ja lisää maidontuotantoa, lisää kuumavesisovelluksen suosiota. Itse asiassa tutkimuksessa todettiin, että naiset, jotka levittivät kuumaa vettä nänneihin ensimmäisten 10 päivän aikana synnytyksen jälkeen, kokivat vähemmän kipua. Kun asiaan liittyvää kirjallisuutta tarkasteltiin, havaittiin, että Thera Pearlillä ei ollut tutkimusta, jossa lämmin levitys rintaan tehtiin yleensä lämpimän pyyhkeen tai kuumavesipussin kautta.

Koeryhmälle:

Ensimmäinen synnyttäneiden naisten haastattelu järjestetään asianomaisen sairaalan synnytyksen jälkeisessä palvelussa. Tässä haastattelussa täytetään henkilötietolomake, imetyksen seurantalomake (ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen), Bristolin imetyksen arviointiasteikko, imetyksen itsetehokkuusasteikko ja riittämättömän maidon havaitsemisasteikko. Samalla saadaan tässä kokouksessa osallistujien puhelin- ja osoitetiedot sekä synnytyksen jälkeinen 2.-7. ja 10-15. Saat tiedon, että kotikäynti on päivisin.

Thera Pearl -sovellus selitetään naiselle yksityiskohtaisesti ja ensimmäinen levitys tehdään yhdessä sairaalassa.

Silloin osallistuja on synnytyksen jälkeen 2-7. päivinä ja 10-15. Heidän luonaan käydään kotona kerran päivässä ja heidän asemansa Thera Pearl -hakijana kyseenalaistetaan. Lisäksi täytetään uudelleen imetyksen seurantalomake (synnytyksen jälkeisille päiville 2-7 ja 10-15), Bristolin imetyksen arviointiasteikko, imetyksen itsetehokkuusasteikko ja riittämättömän maidon havaitsemisasteikko.

Kontrolliryhmälle:

Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Ensimmäinen synnyttäneiden naisten haastattelu järjestetään asianomaisen sairaalan synnytyksen jälkeisessä palvelussa. Tässä haastattelussa täytetään henkilötietolomake, imetyksen seurantalomake (ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen), Bristolin imetyksen arviointiasteikko, imetyksen itsetehokkuusasteikko ja riittämättömän maidon havaitsemisasteikko. Samalla saadaan tässä kokouksessa osallistujien puhelin- ja osoitetiedot sekä synnytyksen jälkeinen 2.-7. ja 10-15. Saat tiedon, että kotikäyntejä tehdään seuraavina päivinä.

Silloin osallistuja on synnytyksen jälkeen 2-7. ja 10-15. Imetyksen seurantalomake (synnytyksen jälkeisille päiville 2-7 ja 10-15), Bristolin imetyksen arviointiasteikko, imetyksen itsetehokkuusasteikko ja riittämättömän maidon havaitsemisasteikko täytetään kerran päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peruskoulusta valmistuneena
  • olla yli 18-vuotias
  • Asuu Amasyan keskustassa
  • Alkusyntyinen
  • Ole avoin kommunikaatiolle
  • Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
  • Ne, joilla on normaali mielenterveys

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua osallistua tutkimukseen
  • onko mitään sairautta
  • jotka eivät ole vauvan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
Kokeellinen: Koe
Thera Pearl -sovellus selitetään naiselle yksityiskohtaisesti ja ensimmäinen levitys tehdään yhdessä sairaalassa.

Voit käyttää Thera°Pearl lämmintä rintahoitoa ennen imetystä tai lypsämisen aikana. Sinun tulee tehdä tämä sovellus 4 kertaa päivässä, aamulla, keskipäivällä, illalla ja illalla ennen nukkumaanmenoa. Jokainen levitys tulee tehdä molemmille rinnoille ja sen tulee kestää vähintään 20 minuuttia.

Thera°Pearl Warm Breast Therapy on kehitetty avaamaan maitokanavat ja nopeuttamaan maidon virtausta.

Thermogel-pakkauksia Thera°Pearl kuumahoitoon voidaan lämmittää kangaspäällisten sisällä mikroaaltouunissa enintään 15 sekuntia tai kuumassa vedessä poistamalla kangaspäälliset. Kanneesta irrotettuja pakkauksia tulee pitää kiehuvassa vedessä 1-2 minuuttia ja sitten levittää laittamalla ne vaippaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bristol imetyksen arviointityökalu (BBAT):
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksestä
BBAT: Asteikko koostuu 4 osasta. Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Jokaisesta kohteesta arvostetaan 0 pistettä/huono, 1 piste/kohtalainen, 2 pistettä/hyvä. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 8. Matalat pisteet osoittavat, että imetys ei ole tehokasta, kun taas korkeat pisteet osoittavat, että imetys on tehokasta.
24 tunnin sisällä synnytyksestä
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSS)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksestä
BSS: Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on imetyksen omatehokkuus.
24 tunnin sisällä synnytyksestä
Huono maidon havaitsemisasteikko (PMPS):
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksestä
PMPS: Asteikosta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 50 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on saatu, sitä parempi on käsitys maidon riittävyydestä.
24 tunnin sisällä synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 1
Aikaikkuna: 2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Asteikko koostuu 4 osasta. Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Jokaisesta kohteesta arvostetaan 0 pistettä/huono, 1 piste/kohtalainen, 2 pistettä/hyvä. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 8. Matalat pisteet osoittavat, että imetys ei ole tehokasta, kun taas korkeat pisteet osoittavat, että imetys on tehokasta.
2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 2
Aikaikkuna: 2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSS): Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on imetyksen omatehokkuus.
2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 3
Aikaikkuna: 2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Asteikosta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 50 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on saatu, sitä parempi on käsitys maidon riittävyydestä.
2-7 päivän kuluessa synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 1
Aikaikkuna: 10-15 päivän kuluessa synnytyksestä
Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): Asteikko koostuu 4 osasta. Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Jokaisesta kohteesta arvostetaan 0 pistettä/huono, 1 piste/kohtalainen, 2 pistettä/hyvä. Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 8. Matalat pisteet osoittavat, että imetys ei ole tehokasta, kun taas korkeat pisteet osoittavat, että imetys on tehokasta.
10-15 päivän kuluessa synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 2
Aikaikkuna: 10-15 päivän kuluessa synnytyksestä
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSS): Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on imetyksen omatehokkuus.
10-15 päivän kuluessa synnytyksestä
Thera Pearl -sovelluksen arviointi 3
Aikaikkuna: 10-15 päivän kuluessa synnytyksestä
Poor Milk Perception Scale (PMPS): Asteikosta voidaan saada vähintään 0 ja enintään 50 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on saatu, sitä parempi on käsitys maidon riittävyydestä.
10-15 päivän kuluessa synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hava Özkan, Özkan, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AmasyaU-betuluzun-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saadut tiedot on tarkoitus julkaista.

IPD-jaon aikakehys

Saadut tiedot on tarkoitus julkaista 4 kuukauden kuluessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusaiheeseen sopivassa lehdessä julkaistu artikkeli on lehden jäsenten luettavissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset Thera Pearl

3
Tilaa