Thera Pearl を使用した乳房への温かい塗布が、母乳の分泌と母乳育児の成功に及ぼす影響
分娩後のThera Pearlの助けを借りて乳房を温めることが、母乳の放出、母親の母乳育児の成功、母乳の知覚、および産後の母乳育児の自己効力感に及ぼす影響:ランダム化比較研究
母乳育児と母乳は、新生児の成長と発達をサポートする上で非常に重要です。 世界保健機関 (WHO) と国連児童基金 (ユニセフ) は、生後 6 か月間は母乳のみで、2 歳までは補完食で母乳育児を続けることを推奨しています。 しかし、世界中の母乳育児率は目標値からはほど遠い. このため、早期に母乳育児を開始し、母乳育児を維持するために、さまざまな介入を計画して実施する必要があります。
母乳育児にはさまざまな問題があります。 乳頭が大きい、くぼんでいる、または平らである、胎児の舌が結ばれている、過剰な乳汁産生、乳汁産生の欠乏または遅発性乳頭が、これらの問題の一部です。 最も一般的な問題は、乳房の膨満感または乳汁産生の遅発性であることが知られています. どちらの場合も、母乳育児の持続可能性を確保するためには、早期解決が重要です。 母乳育児期間中、満腹感を和らげ、乳量を増やすために、さまざまなアプリケーションが使用されます. 乳房に熱湯をかけることは、乳量を増やす最も好ましい方法です。 費用がかからず、ハーブや薬理物質を含まず、適用が簡単であるという事実、および母親の乳房の膨満感を緩和し、母乳の生産を増加させるという事実により、温水適用の人気が高まっています. 関連文献を調べたところ、乳房への熱の当て方は温かいタオルや湯たんぽで行うのが一般的であることがわかりましたが、Thera Pearl を使用した研究はありませんでした。
この研究は、産後の期間に Thera Pearl の助けを借りて乳房に適用される温熱療法が、母乳の放出、母親の母乳育児の成功、母乳の知覚、および産後の母乳育児の自己効力感に及ぼす影響を評価するために、実験計画で実施されます。 . この研究は、2023 年 4 月から 9 月にかけて、アマスヤ大学サブンクオール シェレフェディン トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの産科サービスで実施されます。 個人情報フォーム、母乳育児観察フォーム、ブリストル母乳育児評価尺度、母乳育児自己効力感尺度および不十分な母乳知覚尺度を使用してデータを収集します。 母乳育児の悩みや母乳の出が悪くなった場合に申請することが効果的であると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
母乳育児と母乳は、母体と新生児の健康の保護と発達において非常に重要です。 母乳は、多くの病気から保護する独自の免疫学的および抗炎症特性を持つ栄養素です。 世界保健機関と国連児童基金は、健康的な食事の第一条件として、生後 6 か月間は追加の食事なしで、2 歳まで適切な補完食で母乳育児を続けることを推奨しています。
世界保健機関は、2020 年には最初の 6 か月間の完全母乳育児の割合が世界全体で 44% であると発表しました。 ユニセフの報告によると、高所得国では 5 人に 1 人の赤ちゃん、低・中所得国では 25 人に 1 人の赤ちゃんが母乳で育てられていません。
産後の時期には、さまざまな理由で母乳育児の問題が発生する可能性があります。 乳房の充満または乳汁分泌の遅発は、これらの問題の中で最も一般的なものの 1 つです。 母乳の生産量が多すぎる場合、胸がいっぱいになることがありますが、逆の場合は母乳の生産量が非常に遅くなることがあります. どちらの場合も、母乳育児の持続可能性を確保するためには、早期解決が重要です。 出生後の乳生産の欠如または遅発により、母親は不安になり、母乳育児が中断され、最終的に新生児に粉ミルクを与えます. 生後 6 か月の赤ちゃんが母乳のみを摂取する必要がある場合、母乳以外の粉ミルクや異なる栄養素を与えることは、赤ちゃんの成長と発達に悪影響を与えるため、対処する必要がある問題です。 この意味で、産後の乳生産は、非薬理学的方法を利用することによってサポートされるべきです. マッサージ、薬草剤、またはお湯の適用は、母乳の生産を増やすために好まれることがよくあります. 乳房に熱湯をかけることは、乳量を増やす最も好ましい方法です。 費用がかからず、ハーブや薬理物質を含まず、簡単に塗布できるという事実は、母親の乳房の膨満感を和らげ、母乳の生産を増加させ、温水塗布の人気を高めます. 実際、産後10日以内に乳首にお湯を当てた女性は、痛みが少ないという研究結果も出ています。 関連する文献を調べたところ、Thera Pearl を使用した研究はなく、胸への温かい適用は通常、温かいタオルまたは湯たんぽを通して行われました。
実験グループの場合:
出産した女性との最初の面接は、関連する病院の産後サービスで行われます。 このインタビューでは、個人情報フォーム、母乳育児観察フォーム (生後最初の 24 時間)、ブリストル母乳育児評価尺度、母乳育児自己効力感尺度、および不十分な母乳知覚尺度が記入されます。 同時に、参加者の電話番号と住所情報がこの会議で取得され、産後 2-7. そして10-15。 家庭訪問を行う日をお知らせします。
Thera Pearl の適用については、女性に詳しく説明し、最初の適用は病院で一緒に行います。
その後、参加者は産後2〜7歳です。日と10-15。 1日1回自宅を訪問し、セラパールの適用状況を質問されます。 さらに、母乳育児観察フォーム (産後 2 ~ 7 日目および 10 ~ 15 日目)、ブリストル母乳育児評価尺度、母乳育児自己効力感尺度、および不十分な母乳知覚尺度が再び記入されます。
コントロール グループの場合:
対照群には介入は適用されません。 出産した女性との最初の面接は、関連する病院の産後サービスで行われます。 このインタビューでは、個人情報フォーム、母乳育児観察フォーム (生後最初の 24 時間)、ブリストル母乳育児評価尺度、母乳育児自己効力感尺度、および不十分な母乳知覚尺度が記入されます。 同時に、参加者の電話番号と住所情報がこの会議で取得され、産後 2-7. そして10-15。 後日、家庭訪問を行うことをお知らせします。
その後、参加者は産後2〜7歳です。 そして10-15。 母乳育児観察フォーム (産後 2 ~ 7 日目および 10 ~ 15 日目)、ブリストル母乳育児評価尺度、母乳育児自己効力感尺度、および母乳不足認識尺度は、1 日 1 回記入されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:betül uzun, özer
- 電話番号:+90 539 670 29 42
- メール:betul123uzun@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Özlem arı, arı
- 電話番号:+90 507 640 25 12
- メール:slymnkyr.25@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小学校卒業であること
- 18歳以上であること
- アマスヤの市内中心部に住む
- 初産であること
- コミュニケーションにオープンであること
- 自発的に研究に参加してくださった方
- メンタルヘルスが正常な方
除外基準:
- 研究に参加する気がない
- 何か病気を持っている
- 赤ちゃんと一緒にいない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群には介入は適用されません。
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実験的:実験
Thera Pearl の適用については、女性に詳しく説明し、最初の適用は病院で一緒に行います。
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Thera°Pearl 温胸療法は、授乳前または搾乳中に適用できます。 このアプリケーションは、朝、正午、夕方、就寝前の 1 日 4 回行う必要があります。 各塗布は両方の乳房で行い、少なくとも 20 分間は持続させる必要があります。 Thera°Pearl Warm Breast Therapy は、乳管を開き、乳の流れを促進するために開発されました。 Thera°Pearl ホット セラピー用のサーモジェル パックは、ファブリック カバーの内側で電子レンジで最大 15 秒間、またはファブリック カバーを取り外してお湯で加熱できます。 カバーを外したパッケージは、熱湯に1~2分入れてからシースに入れて塗布してください。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリストル母乳育児評価ツール (BBAT):
時間枠:産後24時間以内
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BBAT: スケールは 4 つの項目で構成されます。
各項目は 0 ~ 2 点で採点されます。
各項目について、0点/悪い、1点/普通、2点/良いで評価する。
尺度から得られる最低点は 0 で、最高点は 8 です。点数が低いほど母乳育児が効果的でないことを示し、点数が高いほど母乳育児が効果的であることを示します。
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産後24時間以内
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母乳育児自己効力感尺度 (BSS)
時間枠:産後24時間以内
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BSS: スケールから取得できる最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
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産後24時間以内
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貧乳知覚尺度 (PMPS):
時間枠:産後24時間以内
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PMPS: スケールから最小 0、最大 50 ポイントを取得できます。
得られた合計スコアが高いほど、牛乳の妥当性の認識が高くなります。
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産後24時間以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 1
時間枠:産後2~7日以内
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): この尺度は 4 つの項目で構成されています。
各項目は 0 ~ 2 点で採点されます。
各項目について、0点/悪い、1点/普通、2点/良いで評価する。
尺度から得られる最低点は 0 で、最高点は 8 です。点数が低いほど母乳育児が効果的でないことを示し、点数が高いほど母乳育児が効果的であることを示します。
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産後2~7日以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 2
時間枠:産後2~7日以内
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母乳育児自己効力感尺度 (BSS): 尺度から得られる最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
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産後2~7日以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 3
時間枠:産後2~7日以内
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貧乳知覚尺度 (PMPS): 尺度から最低 0 点、最高 50 点を得ることができます。
得られた合計スコアが高いほど、牛乳の妥当性の認識が高くなります。
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産後2~7日以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 1
時間枠:産後10~15日以内
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Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT): この尺度は 4 つの項目で構成されています。
各項目は 0 ~ 2 点で採点されます。
各項目について、0点/悪い、1点/普通、2点/良いで評価する。
尺度から得られる最低点は 0 で、最高点は 8 です。点数が低いほど母乳育児が効果的でないことを示し、点数が高いほど母乳育児が効果的であることを示します。
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産後10~15日以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 2
時間枠:産後10~15日以内
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母乳育児自己効力感尺度 (BSS): 尺度から得られる最小スコアは 14、最大スコアは 70 です。
スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高くなります。
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産後10~15日以内
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Thera Pearl アプリケーションの評価 3
時間枠:産後10~15日以内
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貧乳知覚尺度 (PMPS): 尺度から最低 0 点、最高 50 点を得ることができます。
得られた合計スコアが高いほど、牛乳の妥当性の認識が高くなります。
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産後10~15日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AmasyaU-betuluzun-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
テラ・パールの臨床試験
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Oslo University HospitalSchepens Eye Research Institute; The Norwegian Dry Eye Clinic完了
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University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel終了しました
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Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery Statistics募集
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University of WashingtonCenters for Disease Control and Preventionわからない