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认知刺激疗法

2024年3月14日 更新者:Eda Atay、Hasan Kalyoncu University

认知刺激疗法对被诊断患有阿尔茨海默氏症的老年人的冷漠、孤独、焦虑和日常生活活动的影响

AD 中认知刺激的概念是最流行的方法之一。 认知刺激疗法 (CST) 被认为是基于证据的最佳实践,具有强大的临床试验,根据针对轻度至中度痴呆症患者的特定指南进行管理。 在这项研究中,旨在调查应用 CST 对老年阿尔茨海默病患者冷漠、孤独、焦虑和日常生活活动水平的影响。

本研究计划采用单中心和前测后测对照组的实验研究设计。 该研究计划于 2023 年 1 月至 202 年 6 月在加济安泰普市道德之家残疾人和卫生服务部进行。 介绍信息表、标准化迷你心理测试、老年焦虑量表、冷漠评定量表、孤独量表和痴呆症功能障碍量表将用于研究。 CST 将由接受过治疗培训的研究人员实施,每周 2 天,总共 14 节,每节 45-50 分钟。 申请前有pre-test,申请后有intermediate test,三个月后有post-test。 研究数据将在 SPSS 25.0 New York 软件包程序中进行评估。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病是一种起病隐匿、进展缓慢的疾病,其特征是存在认知、行为和一般功能障碍。 在阿尔茨海默病患者的神经精神和行为症状中,冷漠是最常见的症状。 其次是抑郁、攻击性、焦虑和睡眠障碍。 高达 90% 的痴呆症患者在患病期间会受到行为和心理症状 (BPSD) 的影响。 因此,它给患者和他们的照顾者都带来了很大的困难,导致生活质量低下。 此外,无法完全治疗这种疾病使这种情况更加恶化。 考虑到药物治疗AD个体冷漠、焦虑、抑郁等心理症状,存在不良反应,死亡率增加,药物疗效有限,成本相对较高,无法有效治疗一些最痛苦的行为,建议优先考虑非药物干预。

AD 中认知刺激的概念是最流行的方法之一。 据称,认知刺激疗法 (CST) 是基于证据的最佳实践,具有强大的临床试验,根据针对轻度和中度痴呆症患者的特定指南进行应用。 此外,CST 是英国国家临床卓越研究所 (NICE) 推荐的唯一干预措施,用于促进轻度至中度痴呆症患者的认知、独立性和幸福感。 已经确定 CST 对阿尔茨海默病患者有很多影响。 然而,针对旨在减少认知功能、行为和精神症状的认知干预策略的有效性的研究存在不同的结果。 为了使 CST 转化为常规临床实践,需要进一步研究以支持为 AD 患者计划的认知刺激治疗的标准化和普遍化及其对改善神经精神症状和日常生活技能的影响的实践研究。 此外,我国缺乏广泛使用的 AD 患者药理学方法标准指南,这表明计划中的研究将有助于实践。 许多研究证实,将CST应用于AD患者有助于加强认知、心理和社会方面,但很少有护士应用的研究。 值得注意的是,我国对护士应用CST方案的研究是有限的。 因此,护士强调需要更多的临床研究来建立和传播这方面的知识,因为干预研究很少。 此外,我国缺乏广泛使用的 AD 患者药理学方法标准指南,这表明计划中的研究将有助于实践。 在这项研究中,旨在调查 CST 应用对诊断为阿尔茨海默氏症的老年人的冷漠、孤独、焦虑和日常生活活动水平的影响。

本研究计划在一个单一的中心和实验研究设计与前测后测控制组。 该研究计划于 2023 年 1 月至 202 年 6 月在加济安泰普市残疾人和卫生服务部附属的道德之家进行。 介绍信息表、标准化迷你心理测试、老年焦虑量表、冷漠评定量表、孤独量表和痴呆症功能障碍量表将用于研究。 CST 将由训练有素的研究人员进行治疗,每周 2 天,总共 14 节,每节 45-50 分钟。 申请前有pre-test,申请后有intermediate test,三个月后有post-test。 研究数据将在 SPSS 25.0 New York 软件包程序中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上,
  • 诊断为轻度阿尔茨海默氏症且标准化迷你心理测试得分在 18-23 之间,
  • 能够说和听懂土耳其语,
  • 听力、理解、视觉和口语问题,
  • 没有身体疾病或残疾参加小组工作,
  • 以前没有参加过 CST 计划,自愿参加研究的个人将被纳入研究。

排除标准:

  • 不符合任何研究纳入标准,
  • 没有参加过至少两届 CST 计划,
  • 拒绝/想要离开 CST 计划的患者将被研究者排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
这是一个干预小组。

CST 涉及使用侧重于认知功能的标准任务,旨在根据个人的能力和康复情况满足不同程度的难度。 CST 的详细指南适用于一系列健康和护理专业人员,包括护理人员、职业治疗师、心理学家和护士 (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) 出版物/cst-手册)。 CST 申请包括 14 节课,每节课 45-50 分钟,每周 2 天。

干预组 第 1 周=熟悉和应用预测试 第 2 周=物理游戏和声音 第 3 周=童年和食物 第 4 周=时事和面孔/场景 第 5 周=单词联想和创造力 第 6 周=对象分类和定位 第 7 周= 金钱使用和游戏 第 8 周 = 文字游戏和团队竞赛 第 9 周 = 结束和测试后申请

无干预:无干预臂
这是非干预组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CST对阿尔茨海默病患者冷漠水平的影响
大体时间:通过学习完成,平均1年
冷漠水平将在 CST 后用阿尔茨海默病患者的冷漠评估量表进行测量。
通过学习完成,平均1年
CST对阿尔茨海默病患者孤独感的影响
大体时间:通过学习完成,平均1年
在 CST 之后,将使用 UCLA 孤独量表测量阿尔茨海默病患者的孤独程度。
通过学习完成,平均1年
CST对阿尔茨海默病患者焦虑水平的影响
大体时间:通过学习完成,平均1年
在 CST 之后,将使用老年焦虑量表测量阿尔茨海默病患者的焦虑水平。
通过学习完成,平均1年
CST对阿尔茨海默病患者日常生活活动水平的影响
大体时间:通过学习完成,平均1年
在 CST 之后,将使用阿尔茨海默病患者的日常生活活动量表来测量焦虑水平。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知刺激疗法的临床试验

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