- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808530
Kognitiv stimulationsterapi
Effekten af kognitiv stimuleringsterapi på apati, ensomhed, angst og dagligdagsaktiviteter hos ældre personer diagnosticeret med Alzheimers
Begrebet kognitiv stimulation i AD er en af de mest populære tilgange. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) er angivet at være evidensbaseret bedste praksis med robuste kliniske forsøg, administreret i henhold til specifikke retningslinjer for personer med mild til moderat demens. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af CST-anvendelse på niveauet af apati, ensomhed, angst og dagligdagsaktiviteter hos ældre personer med Alzheimers sygdom.
Denne forskning var planlagt i et eksperimentelt forskningsdesign med et enkelt center og prætest posttest kontrolgruppe. Forskningen var planlagt til at blive udført mellem januar 2023 og juni 202 i Moral House of Gaziantep Metropolitan Municipality, Department of Disabled and Health Services. Indledende informationsskema, standardiseret mini-mental test, geriatrisk angstskala, apativurderingsskala, ensomhedsskala og funktionel handicap i demensskalaen vil blive brugt i forskningen. CST vil blive administreret af en forsker, der er uddannet i terapi, 2 dage om ugen, i i alt 14 sessioner af 45-50 minutter. Der vil være en pre-test før ansøgningen, en mellemtest lige efter ansøgningen og en post-test tre måneder senere. Forskningsdata vil blive evalueret i SPSS 25.0 New York-pakkeprogrammet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom er en snigende og langsomt fremadskridende sygdom, karakteriseret ved tilstedeværelsen af kognitiv, adfærdsmæssig og generel dysfunktion. Blandt de neuropsykiatriske og adfærdsmæssige symptomer, der ses hos Alzheimers patienter, er apati det mest almindelige symptom. Det efterfølges også af depression, aggression, angst og søvnforstyrrelser. Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (BPSD) rammer op til 90 % af personer med demens under sygdommen. Derfor giver det store vanskeligheder for både patienter og deres pårørende og forårsager lav livskvalitet. Derudover forværrer manglende evne til at behandle sygdommen fuldstændig denne situation. I betragtning af den farmakologiske behandling af psykologiske symptomer såsom apati, angst, depression hos AD-individer, eksistensen af uønskede bivirkninger, øget dødelighed, begrænset lægemiddeleffektivitet, relativt høje omkostninger og manglende evne til effektivt at behandle nogle af de mest belastende adfærd, er det anbefales at prioritere ikke-farmakologiske indgreb.
Begrebet kognitiv stimulation i AD er en af de mest populære tilgange. Det anføres, at kognitiv stimuleringsterapi (CST) er den bedste evidensbaserede praksis med robuste kliniske forsøg, anvendt efter en specifik retningslinje for personer med let og moderat demens. Derudover er CST den eneste intervention, der anbefales af Storbritanniens National Institute for Clinical Excellence (NICE) for at fremme kognition, uafhængighed og velvære for mennesker med mild til moderat demens. Det er blevet fastslået, at CST har mange virkninger på personer med Alzheimers sygdom. Der er dog forskellige resultater i undersøgelser af effektiviteten af kognitive interventionsstrategier, der sigter mod at reducere kognitive funktioner, adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer. For at muliggøre konverteringen af CST til rutinemæssig klinisk praksis, kræver praksisforskning til støtte for standardisering og generalisering af kognitiv stimulationsterapi, der er planlagt til patienter med AD, og dens indvirkning på forbedring af neuropsykiatriske symptomer og daglige livsfærdigheder yderligere forskning. Derudover afslører fraværet af en udbredt standardvejledning for farmakologiske metoder til patienter med AD i vores land, at det planlagte studie vil bidrage til praksis. Det er blevet bekræftet af mange undersøgelser, at CST anvendt på personer med AD bidrager til at styrke kognitive, psykologiske og sociale aspekter, men der er få undersøgelser anvendt af sygeplejersker. Det er bemærkelsesværdigt, at undersøgelserne af CST-programmet, der anvendes af sygeplejersker i vores land, er begrænsede. Derfor understreges behovet for flere kliniske studier af sygeplejersker for at opbygge og formidle viden på dette område, da interventionen er lidt undersøgt. Derudover afslører fraværet af en udbredt standardvejledning for farmakologiske metoder til patienter med AD i vores land, at det planlagte studie vil bidrage til praksis. I denne undersøgelse har det til formål at undersøge effekten af CST-anvendelse på niveauet af apati, ensomhed, angst og dagligdagsaktiviteter hos ældre personer diagnosticeret med Alzheimers.
Denne forskning blev planlagt i et enkelt center og eksperimentelt forskningsdesign med prætest posttest kontrolgruppe. Forskningen var planlagt til at blive udført mellem januar 2023 og juni 202 i Moral House, der er tilknyttet Gaziantep Metropolitan Municipality Disabled and Health Services Department. Indledende informationsskema, standardiseret mini-mental test, geriatrisk angstskala, apativurderingsskala, ensomhedsskala og funktionel handicap i demensskalaen vil blive brugt i forskningen. CST vil blive anvendt af en uddannet forsker i terapi, 2 dage om ugen, i i alt 14 sessioner af 45-50 minutter. Der vil være en pre-test før ansøgningen, en mellemtest lige efter ansøgningen og en post-test tre måneder senere. Forskningsdata vil blive evalueret i SPSS 25.0 New York-pakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre,
- At have en mild Alzheimers diagnose og en standardiseret Mini Mental Test-score i området 18-23,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Problemer med at høre, forstå, se og tale,
- Har ingen fysisk sygdom eller handicap til at deltage i gruppearbejde,
- Har ikke deltaget i CST-programmet før, vil personer, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke nogen af forskningsinklusionskriterierne,
- Har ikke deltaget i mindst to sessioner af CST-programmet,
- Patienter, der nægter/ønsker at forlade CST-programmet, vil blive udelukket fra undersøgelsen af investigator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Det er en interventionsgruppe.
|
CST involverer brug af standardopgaver, der fokuserer på kognitive funktioner, designet til at imødekomme forskellige sværhedsgrader i overensstemmelse med den enkeltes evner og rehabilitering. En detaljeret vejledning til CST er tilgængelig for en række sundheds- og plejepersonale, herunder plejepersonale, ergoterapeuter, psykologer og sygeplejersker (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publikationer /cst-manuals). CST-ansøgningen består af 14 sessioner á 45-50 minutter, 2 dage om ugen. Interventionsgruppe Uge 1=Bliv bekendt med og anvendelse af fortest Uge 2=Fysiske lege og lyde Uge 3=Barndom og maduge 4=Aktuelle begivenheder og ansigter/scener Uge 5=Ordforening og kreativitet Uge 6=Kategorisering af objekter og orientering Uge 7 = Pengeforbrug og spil Uge 8=Ordspil og holdkonkurrence Uge 9=Afslutning og post-test ansøgning |
Ingen indgriben: ingen interventionsarm
Det er ikke-interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af CST på niveauet af apati hos Alzheimers patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Niveauet af apati vil blive målt med Aphaty Evaluation Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Effekten af CST på niveauet af ensomhed hos Alzheimers patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Niveauet af ensomhed vil blive målt med en UCLA Loneliness Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Effekten af CST på niveauet af angst hos Alzheimers patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Angstniveauet vil blive målt med en Geraitric Anxiety Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Effekten af CST på niveauet af Activities of Daily Living hos Alzheimers patienter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Angstniveauet vil blive målt med en Activities of Daily Living Scale hos Alzheimers patienter efter CST.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Juarez-Cedillo T, Gutierrez-Gutierrez L, Sanchez-Hurtado LA, Martinez-Rodriguez N, Juarez-Cedillo E. Randomized Controlled Trial of Multi-Component Cognitive Stimulation Therapy (SADEM) in Community-Dwelling Demented Adults. J Alzheimers Dis. 2020;78(3):1033-1045. doi: 10.3233/JAD-200574.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Dec;206:8.
- Sobral SR, Sobral M. Computerized cognitive stimulation for people with dementia or with mild cognitive impairment: a bibliometric review. Dement Neuropsychol. 2021 Jan-Mar;15(1):28-40. doi: 10.1590/1980-57642021dn15-020003.
- Perkins L, Fisher E, Felstead C, Rooney C, Wong GHY, Dai R, Vaitheswaran S, Natarajan N, Mograbi DC, Ferri CP, Stott J, Spector A. Delivering Cognitive Stimulation Therapy (CST) Virtually: Developing and Field-Testing a New Framework. Clin Interv Aging. 2022 Feb 9;17:97-116. doi: 10.2147/CIA.S348906. eCollection 2022.
- Fukushima RLM, do Carmo EG, Pedroso RDV, Micali PN, Donadelli PS, Fuzaro G Junior, Venancio RCP, Viola J, Costa JLR. Effects of cognitive stimulation on neuropsychiatric symptoms in elderly with Alzheimer's disease: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;10(3):178-184. doi: 10.1590/S1980-5764-2016DN1003003.
- Chen HM, Tsai LJ, Chao SY, Clark MJ. Study on the Effects of Individualized Learning Therapy on Cognitive Function and Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in the Institutionalized Older Adults. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):300-310. doi: 10.1097/JNR.0000000000000118.
- Lin HC, Yang YP, Cheng WY, Wang JJ. Distinctive effects between cognitive stimulation and reminiscence therapy on cognitive function and quality of life for different types of behavioural problems in dementia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):594-602. doi: 10.1111/scs.12484. Epub 2017 Sep 7.
- Martinez-Moreno M, Cerulla N, Chico G, Quintana M, Garolera M. Comparison of neuropsychological and functional outcomes in Alzheimer's disease patients with good or bad response to a cognitive stimulation treatment: a retrospective analysis. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1821-1833. doi: 10.1017/S104161021600123X. Epub 2016 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasan Kalyoncuuuu University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv stimulationsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina