- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808530
Thérapie de stimulation cognitive
L'effet de la thérapie de stimulation cognitive sur l'apathie, la solitude, l'anxiété et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer
Le concept de stimulation cognitive dans la MA est l'une des approches les plus populaires. La thérapie par stimulation cognitive (CST) est déclarée être une pratique exemplaire fondée sur des données probantes avec des essais cliniques solides, administrés selon des directives spécifiques pour les personnes atteintes de démence légère à modérée. Dans cette étude, il visait à étudier les effets de l'application de CST sur les niveaux d'apathie, de solitude, d'anxiété et d'activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Cette recherche a été planifiée dans une conception de recherche expérimentale avec un seul centre et un groupe de contrôle pré-test post-test. La recherche devait être menée entre janvier 2023 et juin 202 à la Maison morale de la municipalité métropolitaine de Gaziantep, Département des services aux personnes handicapées et de la santé. Le formulaire d'information d'introduction, le mini-test mental standardisé, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle d'évaluation de l'apathie, l'échelle de solitude et l'échelle d'incapacité fonctionnelle dans la démence seront utilisés dans la recherche. Le CST sera administré par un chercheur formé en thérapie, 2 jours par semaine, pour un total de 14 séances de 45-50 minutes. Il y aura un pré-test avant la candidature, un test intermédiaire juste après la candidature et un post-test trois mois plus tard. Les données de recherche seront évaluées dans le programme de package SPSS 25.0 New York.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est une maladie à début insidieux et à progression lente, caractérisée par la présence de dysfonctionnements cognitifs, comportementaux et généraux. Parmi les symptômes neuropsychiatriques et comportementaux observés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, l'apathie est le symptôme le plus courant. Elle est également suivie par la dépression, l'agressivité, l'anxiété et les troubles du sommeil. Les symptômes comportementaux et psychologiques (SCPD) affectent jusqu'à 90 % des personnes atteintes de démence au cours de la maladie. Par conséquent, cela entraîne de grandes difficultés pour les patients et leurs soignants et entraîne une mauvaise qualité de vie. De plus, l'incapacité à traiter la maladie aggrave complètement cette situation. Considérant le traitement pharmacologique des symptômes psychologiques tels que l'apathie, l'anxiété, la dépression chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, l'existence d'effets secondaires indésirables, l'augmentation de la mortalité, l'efficacité limitée des médicaments, le coût relativement élevé et l'incapacité de traiter efficacement certains des comportements les plus pénibles, il Il est recommandé de privilégier les interventions non pharmacologiques.
Le concept de stimulation cognitive dans la MA est l'une des approches les plus populaires. Il est indiqué que la thérapie par stimulation cognitive (CST) est la meilleure pratique fondée sur des données probantes avec des essais cliniques solides, appliquée selon une directive spécifique pour les personnes atteintes de démence légère et modérée. De plus, le CST est la seule intervention recommandée par le National Institute for Clinical Excellence (NICE) du Royaume-Uni pour promouvoir la cognition, l'indépendance et le bien-être des personnes atteintes de démence légère à modérée. Il a été déterminé que la CST a de nombreux effets sur les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Cependant, il existe des résultats différents dans les études sur l'efficacité des stratégies d'intervention cognitive visant à réduire les fonctions cognitives, les symptômes comportementaux et psychiatriques. Pour permettre la conversion de la CST en pratique clinique de routine, la recherche sur la pratique pour soutenir la normalisation et la généralisation de la thérapie de stimulation cognitive prévue pour les patients atteints de MA et son impact sur l'amélioration des symptômes neuropsychiatriques et des compétences de la vie quotidienne nécessite des recherches supplémentaires. De plus, l'absence d'une directive standard largement utilisée pour les méthodes pharmacologiques pour les patients atteints de MA dans notre pays révèle que l'étude prévue contribuera à la pratique. Il a été confirmé par de nombreuses études que la CST appliquée aux personnes atteintes de MA contribue au renforcement des aspects cognitifs, psychologiques et sociaux, mais il existe peu d'études appliquées par les infirmières. Il est à noter que les études sur le programme CST appliqué par les infirmières dans notre pays sont limitées. Par conséquent, la nécessité de plus d'études cliniques est soulignée par les infirmières pour construire et diffuser les connaissances dans ce domaine, car l'intervention a été peu étudiée. De plus, l'absence d'une directive standard largement utilisée pour les méthodes pharmacologiques pour les patients atteints de MA dans notre pays révèle que l'étude prévue contribuera à la pratique. Dans cette étude, il vise à étudier l'effet de l'application de CST sur les niveaux d'apathie, de solitude, d'anxiété et d'activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Cette recherche a été planifiée dans un centre unique et une conception de recherche expérimentale avec un groupe de contrôle prétest posttest. La recherche devait être menée entre janvier 2023 et juin 202 à la Maison morale affiliée au Département des services de santé et des handicapés de la municipalité métropolitaine de Gaziantep. Le formulaire d'information d'introduction, le mini-test mental standardisé, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle d'évaluation de l'apathie, l'échelle de solitude et l'échelle d'incapacité fonctionnelle dans la démence seront utilisés dans la recherche. Le CST sera appliqué par un chercheur formé en thérapie, 2 jours par semaine, en un total de 14 séances de 45 à 50 minutes. Il y aura un pré-test avant la candidature, un test intermédiaire juste après la candidature et un post-test trois mois plus tard. Les données de recherche seront évaluées dans le programme de package SPSS 25.0 New York.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus,
- Avoir un diagnostic léger d'Alzheimer et un score au mini-test mental standardisé compris entre 18 et 23,
- Capable de parler et de comprendre le turc,
- Problèmes d'audition, de compréhension, de vision et d'élocution,
- Ne pas avoir de maladie physique ou de handicap pour participer au travail de groupe,
- N'ayant jamais participé au programme CST auparavant, les personnes qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères d'inclusion de la recherche,
- Ne pas avoir assisté à au moins deux sessions du programme CST,
- Les patients qui refusent/veulent quitter le programme CST seront exclus de l'étude par l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
C'est le groupe d'intervention.
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Le CST implique l'utilisation de tâches standard axées sur les fonctions cognitives, conçues pour répondre à différents niveaux de difficulté en fonction des capacités et de la réadaptation de l'individu. Un guide détaillé sur le CST est disponible pour un éventail de professionnels de la santé et des soins, y compris les soignants, les ergothérapeutes, les psychologues et les infirmières (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/). /cst-manuels). L'application CST consiste en 14 séances de 45 à 50 minutes, 2 jours par semaine. Groupe d'intervention Semaine 1=Faire connaissance et appliquer les pré-tests Semaine 2=Jeux physiques et Sons Semaine 3=Enfance et Alimentation Semaine 4=Actualités et Visages / Scènes Semaine 5=Association de mots et Créativité Semaine 6=Catégoriser les objets et Orientation Semaine 7 = Utilisation de l'argent et jeux Semaine 8 = Jeux de mots et compétition par équipe Semaine 9 = Clôture et candidature post-test |
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Aucune intervention: pas de bras d'intervention
C'est le groupe de non intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du CST sur le niveau d'apathie chez les patients Alzheimer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le niveau d'apathie sera mesuré avec l'échelle d'évaluation de l'aphatie chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après CST.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'effet du CST sur le niveau de solitude chez les patients Alzheimer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le niveau de solitude sera mesuré avec une échelle de solitude UCLA chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après CST.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'effet du CST sur le niveau d'anxiété chez les patients Alzheimer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le niveau d'anxiété sera mesuré à l'aide d'une échelle d'anxiété gériatrique chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après CST.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'effet du CST sur le niveau des activités de la vie quotidienne chez les patients Alzheimer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le niveau d'anxiété sera mesuré avec une échelle des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer après CST.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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