Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen stimulaatioterapia

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Kognitiivisen stimulaatiohoidon vaikutus apatiaan, yksinäisyyteen, ahdistukseen ja päivittäiseen elämään iäkkäillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti

Kognitiivisen stimulaation käsite AD:ssa on yksi suosituimmista lähestymistavoista. Kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) on todisteisiin perustuva paras käytäntö vankailla kliinisillä tutkimuksilla, ja sitä annetaan erityisten ohjeiden mukaisesti henkilöille, joilla on lievä tai kohtalainen dementia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan CST:n käytön vaikutuksia apatian, yksinäisyyden, ahdistuneisuuden ja päivittäisten toimintojen tasoon Alzheimerin tautia sairastavilla iäkkäillä henkilöillä.

Tämä tutkimus suunniteltiin kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa, jossa oli yksi keskus ja esitestin jälkitarkastusryhmä. Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi tammikuun 2023 ja kesäkuun 202 välisenä aikana Gaziantep pääkaupunkiseudun moraalitalossa, vammaisten ja terveyspalvelujen osastolla. Tutkimuksessa käytetään johdantolomaketta, standardisoitua mielenterveystestiä, geriatrista ahdistuneisuusasteikkoa, apatian arviointiasteikkoa, yksinäisyysasteikkoa ja toiminnallinen vammaisuus dementiaasteikolla. CST:n antaa terapiaan koulutettu tutkija 2 päivää viikossa, yhteensä 14 istuntoa, jotka kestävät 45-50 minuuttia. Ennen hakemusta tehdään esikoe, heti hakemuksen jälkeen välitesti ja kolmen kuukauden kuluttua jälkitesti. Tutkimusaineisto arvioidaan SPSS 25.0 New York -pakettiohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti on salakavala ja hitaasti etenevä sairaus, jolle on tunnusomaista kognitiiviset, käyttäytymis- ja yleishäiriöt. Alzheimerin potilaiden neuropsykiatrisista ja käyttäytymisoireista yleisin oire on apatia. Sitä seuraavat myös masennus, aggressio, ahdistus ja unihäiriöt. Käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) vaikuttavat jopa 90 %:iin dementiaa sairastavista sairauden aikana. Siksi se tuo suuria vaikeuksia sekä potilaille että heidän hoitajilleen ja heikentää elämänlaatua. Lisäksi kyvyttömyys hoitaa tautia pahentaa tilannetta täysin. Kun otetaan huomioon psyykkisten oireiden, kuten apatian, ahdistuneisuuden, masennuksen, farmakologinen hoito AD-potilailla, haitallisten sivuvaikutusten olemassaolo, lisääntynyt kuolleisuus, rajoitettu lääkkeiden tehokkuus, suhteellisen korkeat kustannukset ja kyvyttömyys hoitaa tehokkaasti joitain tuskallisimmista käyttäytymismalleista. On suositeltavaa antaa etusija ei-lääketieteellisille toimenpiteille.

Kognitiivisen stimulaation käsite AD:ssa on yksi suosituimmista lähestymistavoista. Todetaan, että kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) on paras näyttöön perustuva käytäntö vankilla kliinisillä tutkimuksilla, jota sovelletaan erityisten ohjeiden mukaisesti henkilöille, joilla on lievä tai kohtalainen dementia. Lisäksi CST on ainoa Ison-Britannian kansallisen kliinisen huippuosaamisen instituutin (NICE) suosittelema toimenpide edistääkseen kognitiota, itsenäisyyttä ja hyvinvointia lievästä tai kohtalaisesta dementiasta kärsiville. On todettu, että CST:llä on monia vaikutuksia Alzheimerin tautia sairastaviin henkilöihin. Kognitiivisten toimintojen, käyttäytymis- ja psykiatristen oireiden vähentämiseen tähtäävien kognitiivisten interventiostrategioiden tehokkuudesta on kuitenkin saatu erilaisia ​​tuloksia. Jotta CST voidaan muuttaa rutiininomaiseksi kliiniseksi käytännöksi, tarvitaan lisätutkimusta käytännön tutkimus, joka tukee AD-potilaille suunnitellun kognitiivisen stimulaatiohoidon standardointia ja yleistämistä sekä sen vaikutusta neuropsykiatristen oireiden ja päivittäisten elämäntaitojen parantamiseen. Lisäksi laajasti käytetyn standardiohjeen puuttuminen AD-potilaiden farmakologisista menetelmistä maassamme paljastaa, että suunniteltu tutkimus edistää käytäntöä. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että AD-potilaille sovellettu CST vahvistaa kognitiivisia, psykologisia ja sosiaalisia puolia, mutta sairaanhoitajien soveltamia tutkimuksia on vähän. On huomionarvoista, että sairaanhoitajien CST-ohjelman tutkimukset maassamme ovat rajallisia. Siksi sairaanhoitajat korostavat kliinisten tutkimusten tarvetta tämän alan tiedon rakentamiseksi ja levittämiseksi, koska interventiota on tutkittu vähän. Lisäksi laajasti käytetyn standardiohjeen puuttuminen AD-potilaiden farmakologisista menetelmistä maassamme paljastaa, että suunniteltu tutkimus edistää käytäntöä. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan CST:n käytön vaikutusta apatian, yksinäisyyden, ahdistuneisuuden ja päivittäisten toimintojen tasoon iäkkäillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti.

Tämä tutkimus suunniteltiin yhdessä keskuksessa ja kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa. Tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi tammikuun 2023 ja kesäkuun 202 välisenä aikana Gaziantepin pääkaupunkiseudun vammais- ja terveysosaston alaisuudessa sijaitsevassa Moraalitalossa. Tutkimuksessa käytetään johdantolomaketta, standardisoitua mielenterveystestiä, geriatrista ahdistuneisuusasteikkoa, apatian arviointiasteikkoa, yksinäisyysasteikkoa ja toiminnallinen vammaisuus dementiaasteikolla. CST:tä soveltaa terapiaan koulutettu tutkija 2 päivää viikossa, yhteensä 14 istunnossa, jotka kestävät 45-50 minuuttia. Ennen hakemusta tehdään esikoe, heti hakemuksen jälkeen välitesti ja kolmen kuukauden kuluttua jälkitesti. Tutkimusaineisto arvioidaan SPSS 25.0 New York -pakettiohjelmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gaziantep, Turkki, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi,
  • Sinulla on lievä Alzheimerin diagnoosi ja standardisoidun mielenterveystestin pistemäärä 18-23,
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
  • Kuulo-, ymmärtämis-, näkemis- ja puheongelmat,
  • Sinulla ei ole fyysistä sairautta tai vammaa osallistua ryhmätyöhön,
  • Eivät ole aiemmin osallistuneet CST-ohjelmaan, tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä mitään tutkimukseen osallistumiskriteereistä,
  • eivät ole osallistuneet vähintään kahteen CST-ohjelman istuntoon,
  • Tutkija sulkee pois tutkimuksesta potilaat, jotka kieltäytyvät/haluavat poistua CST-ohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Se on te interventioryhmä.

CST sisältää kognitiivisiin toimintoihin keskittyvien standarditehtävien käytön, jotka on suunniteltu vastaamaan eri vaikeustasoille yksilön kyvyn ja kuntoutuksen mukaan. Yksityiskohtainen CST-opas on saatavilla useille terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien hoitotyöntekijät, toimintaterapeutit, psykologit ja sairaanhoitajat (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) /cst-manuals). CST-sovellus koostuu 14 istunnosta, jotka kestävät 45-50 minuuttia, 2 päivää viikossa.

Interventioryhmä Viikko 1=Tutustuminen ja esitestien tekeminen Viikko 2=Fyysiset pelit ja äänet Viikko 3=Lapsuus ja ruokaviikko 4=Ajankohtaiset tapahtumat ja kasvot / kohtaukset Viikko 5=Sanaassosiaatio ja luovuus Viikko 6=Esineiden luokittelu ja orientaatioviikko 7 = Rahankäyttö ja peliviikko 8 = Sanapelit ja joukkuekilpailut Viikko 9 = Loppu- ja jälkitestihakemus

Ei väliintuloa: ei interventiovartta
Se on ei-interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CST:n vaikutus apatian tasoon Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Apatian taso mitataan Aphaty Evaluation Scale -asteikolla Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla CST:n jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CST:n vaikutus yksinäisyyden tasoon Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Yksinäisyyden tasoa mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla CST:n jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CST:n vaikutus ahdistustasoon Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ahdistustaso mitataan Geraitric Axiety Scale -asteikolla Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla CST:n jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CST:n vaikutus päivittäisen elämän toiminnan tasoon Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ahdistustasoa mitataan Activities of Daily Living Scale -asteikolla Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla CST:n jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatioterapia

3
Tilaa