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Terapia de estimulación cognitiva

14 de marzo de 2024 actualizado por: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

Efecto de la terapia de estimulación cognitiva sobre la apatía, la soledad, la ansiedad y las actividades de la vida diaria en adultos mayores diagnosticados con alzhéimer

El concepto de estimulación cognitiva en la EA es uno de los enfoques más populares. Se afirma que la Terapia de Estimulación Cognitiva (CST, por sus siglas en inglés) es la mejor práctica basada en evidencia con ensayos clínicos sólidos, administrada de acuerdo con pautas específicas para personas con demencia leve a moderada. En este estudio, se tuvo como objetivo investigar los efectos de la aplicación de CST en los niveles de apatía, soledad, ansiedad y actividades de la vida diaria en ancianos con enfermedad de Alzheimer.

Esta investigación se planteó en un diseño de investigación experimental con un solo centro y grupo control pretest postest. Se planificó que la investigación se llevara a cabo entre enero de 2023 y junio de 202 en la Casa Moral del Municipio Metropolitano de Gaziantep, Departamento de Servicios de Salud y Discapacidad. En la investigación se utilizarán el formulario de información introductoria, la miniprueba mental estandarizada, la escala de ansiedad geriátrica, la escala de calificación de apatía, la escala de soledad y la escala de discapacidad funcional en demencia. La CST será administrada por un investigador capacitado en terapia, 2 días a la semana, por un total de 14 sesiones de 45 a 50 minutos. Habrá una prueba previa antes de la aplicación, una prueba intermedia justo después de la aplicación y una prueba posterior tres meses después. Los datos de la investigación se evaluarán en el programa del paquete SPSS 25.0 New York.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad de inicio insidioso y lentamente progresiva, caracterizada por la presencia de disfunción cognitiva, conductual y general. Entre los síntomas neuropsiquiátricos y conductuales que se observan en los pacientes de Alzheimer, la apatía es el síntoma más común. También le siguen la depresión, la agresión, la ansiedad y los trastornos del sueño. Los síntomas conductuales y psicológicos (BPSD, por sus siglas en inglés) afectan hasta al 90 % de las personas con demencia durante la enfermedad. Por lo tanto, trae grandes dificultades tanto a los pacientes como a sus cuidadores y provoca una baja calidad de vida. Además, la imposibilidad de tratar la enfermedad empeora por completo esta situación. Considerando el tratamiento farmacológico de los síntomas psicológicos como la apatía, la ansiedad, la depresión en los individuos con EA, la existencia de efectos secundarios adversos, el aumento de la mortalidad, la eficacia limitada de los medicamentos, el costo relativamente alto y la incapacidad para tratar de manera efectiva algunos de los comportamientos más angustiosos, es Se recomienda dar prioridad a las intervenciones no farmacológicas.

El concepto de estimulación cognitiva en la EA es uno de los enfoques más populares. Se afirma que la Terapia de Estimulación Cognitiva (CST) es la mejor práctica basada en evidencia con ensayos clínicos sólidos, aplicada de acuerdo con una guía específica para personas con demencia leve y moderada. Además, CST es la única intervención recomendada por el Instituto Nacional para la Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido para promover la cognición, la independencia y el bienestar de las personas con demencia de leve a moderada. Se ha determinado que la CST tiene muchos efectos en las personas con la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, existen diferentes resultados en los estudios sobre la efectividad de las estrategias de intervención cognitiva dirigidas a reducir las funciones cognitivas, conductuales y los síntomas psiquiátricos. Para permitir la conversión de CST en la práctica clínica de rutina, la investigación práctica para respaldar la estandarización y generalización de la terapia de estimulación cognitiva planificada para pacientes con EA y su impacto en la mejora de los síntomas neuropsiquiátricos y las habilidades de la vida diaria requiere más investigación. Además, la ausencia de una guía estándar de métodos farmacológicos para pacientes con EA ampliamente utilizada en nuestro país revela que el estudio planificado contribuirá a la práctica. Muchos estudios han confirmado que la TCS aplicada a personas con EA contribuye para el fortalecimiento de aspectos cognitivos, psicológicos y sociales, pero son pocos los estudios aplicados por enfermeros. Es de destacar que los estudios sobre el programa CST aplicado por enfermeras en nuestro país son limitados. Por lo tanto, los enfermeros enfatizan la necesidad de más estudios clínicos para construir y difundir el conocimiento en esta área, ya que la intervención ha sido poco estudiada. Además, la ausencia de una guía estándar de métodos farmacológicos para pacientes con EA ampliamente utilizada en nuestro país revela que el estudio planificado contribuirá a la práctica. En este estudio, se pretende investigar el efecto de la aplicación de la TCS sobre los niveles de apatía, soledad, ansiedad y actividades de la vida diaria en ancianos diagnosticados con Alzheimer.

Esta investigación fue planificada en un solo centro y con diseño de investigación experimental con grupo control pretest postest. Se planificó que la investigación se llevara a cabo entre enero de 2023 y junio de 202 en la Casa Moral afiliada al Departamento de Servicios de Salud y Discapacitados del Municipio Metropolitano de Gaziantep. En la investigación se utilizarán el formulario de información introductoria, la miniprueba mental estandarizada, la escala de ansiedad geriátrica, la escala de calificación de apatía, la escala de soledad y la escala de discapacidad funcional en demencia. El CST será aplicado por un investigador capacitado en terapia, 2 días a la semana, en un total de 14 sesiones de 45-50 minutos. Habrá una prueba previa antes de la aplicación, una prueba intermedia justo después de la aplicación y una prueba posterior tres meses después. Los datos de la investigación se evaluarán en el programa del paquete SPSS 25.0 New York.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más,
  • Tener un diagnóstico de Alzheimer leve y una puntuación en el Mini Test Mental Estandarizado en el rango de 18-23,
  • Capaz de hablar y entender turco,
  • Problemas de audición, comprensión, visión y habla,
  • No tener ninguna enfermedad física o incapacidad para participar en el trabajo en grupo,
  • No haber participado antes en el programa CST. Las personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en la investigación serán incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión de la investigación,
  • No haber asistido al menos a dos sesiones del programa CST,
  • El investigador excluirá del estudio a los pacientes que se nieguen o deseen abandonar el programa CST.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Es el grupo de intervención.

CST implica el uso de tareas estándar que se centran en las funciones cognitivas, diseñadas para cumplir con diversos niveles de dificultad de acuerdo con la capacidad y la rehabilitación del individuo. Una guía detallada de CST está disponible para una variedad de profesionales de la salud y la atención, incluidos trabajadores de atención, terapeutas ocupacionales, psicólogos y enfermeras (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publicaciones /cst-manuales). La aplicación CST consta de 14 sesiones de 45-50 minutos, 2 días a la semana.

Grupo de Intervención Semana 1=Conociendo y aplicando pre-tests Semana 2=Juegos físicos y Sonidos Semana 3=Infancia y Alimentación Semana 4=Actualidad y Rostros / Escenas Semana 5=Asociación de palabras y Creatividad Semana 6=Categorización de Objetos y Orientación Semana 7 = Uso de dinero y juegos Semana 8 = Juegos de palabras y competencia de equipos Semana 9 = Cierre y solicitud posterior a la prueba

Sin intervención: sin brazo de intervención
Es el grupo de no intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la CST en el nivel de apatía en pacientes con Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El nivel de apatía se medirá con la Escala de Evaluación de Aphaty en pacientes con Alzheimer después de CST.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El efecto de la CST en el nivel de soledad en pacientes con Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El nivel de soledad se medirá con una escala de soledad de UCLA en pacientes con Alzheimer después de CST.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El efecto de la CST en el nivel de ansiedad en pacientes con Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El nivel de ansiedad se medirá con una Escala de Ansiedad Geraitrica en pacientes con Alzheimer después de CST.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El efecto de la CST en el nivel de Actividades de la Vida Diaria en pacientes con Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El nivel de ansiedad se medirá con una Escala de Actividades de la Vida Diaria en pacientes con Alzheimer después de CST.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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