- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05808530
Kognitiv stimuleringsterapi
Effekten av kognitiv stimuleringsterapi på apati, ensomhet, angst og dagliglivsaktiviteter hos eldre personer diagnostisert med Alzheimers
Konseptet med kognitiv stimulering i AD er en av de mest populære tilnærmingene. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) er angitt å være evidensbasert beste praksis med robuste kliniske studier, administrert i henhold til spesifikke retningslinjer for personer med mild til moderat demens. I denne studien var det rettet mot å undersøke effekten av CST-applikasjon på nivåene av apati, ensomhet, angst og dagliglivsaktiviteter hos eldre personer med Alzheimers sykdom.
Denne forskningen ble planlagt i et eksperimentelt forskningsdesign med et enkelt senter og pretest posttest kontrollgruppe. Forskningen var planlagt utført mellom januar 2023 og juni 202 ved Moral House of Gaziantep Metropolitan Municipality, Department of Disabled and Health Services. Innledende informasjonsskjema, standardisert mini-mental test, geriatrisk angstskala, apatiskala, ensomhetsskala og funksjonshemming ved demensskala vil bli brukt i forskningen. CST vil bli administrert av en forsker med opplæring i terapi, 2 dager i uken, i totalt 14 økter på 45-50 minutter. Det vil være en forhåndsprøve før søknaden, en mellomprøve rett etter søknaden, og en etterprøve tre måneder senere. Forskningsdata vil bli evaluert i SPSS 25.0 New York-pakkeprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom er en snikende og sakte progressiv sykdom, preget av tilstedeværelsen av kognitiv, atferdsmessig og generell dysfunksjon. Blant de nevropsykiatriske og atferdsmessige symptomene som sees hos Alzheimerspasienter, er apati det vanligste symptomet. Det følges også av depresjon, aggresjon, angst og søvnforstyrrelser. Atferdsmessige og psykologiske symptomer (BPSD) påvirker opptil 90 % av personer med demens under sykdommen. Derfor gir det store vanskeligheter for både pasienter og deres omsorgspersoner og forårsaker lav livskvalitet. I tillegg forverrer manglende evne til å behandle sykdommen denne situasjonen fullstendig. Tatt i betraktning den farmakologiske behandlingen av psykologiske symptomer som apati, angst, depresjon hos AD-individer, eksistensen av uønskede bivirkninger, økt dødelighet, begrenset medikamenteffektivitet, relativt høye kostnader og manglende evne til effektivt å behandle noen av de mest plagsomme atferdene. anbefales å prioritere ikke-farmakologiske intervensjoner.
Konseptet med kognitiv stimulering i AD er en av de mest populære tilnærmingene. Det er uttalt at kognitiv stimuleringsterapi (CST) er den beste evidensbaserte praksisen med robuste kliniske studier, anvendt i henhold til en spesifikk retningslinje for personer med mild og moderat demens. I tillegg er CST den eneste intervensjonen anbefalt av Storbritannias National Institute for Clinical Excellence (NICE) for å fremme kognisjon, uavhengighet og velvære for personer med mild til moderat demens. Det har blitt fastslått at CST har mange effekter på personer med Alzheimers sykdom. Det er imidlertid ulike resultater i studier om effektiviteten av kognitive intervensjonsstrategier rettet mot å redusere kognitive funksjoner, atferdsmessige og psykiatriske symptomer. For å muliggjøre konvertering av CST til rutinemessig klinisk praksis, krever praksisforskning for å støtte standardisering og generalisering av kognitiv stimuleringsterapi planlagt for pasienter med AD og dens innvirkning på forbedring av nevropsykiatriske symptomer og dagliglivsferdigheter ytterligere forskning. I tillegg avslører fraværet av en mye brukt standard retningslinje for farmakologiske metoder for pasienter med AD i vårt land at den planlagte studien vil bidra til praksis. Det er bekreftet av mange studier at CST brukt på individer med AD bidrar til å styrke kognitive, psykologiske og sosiale aspekter, men det er få studier brukt av sykepleiere. Det er bemerkelsesverdig at studiene på CST-programmet brukt av sykepleiere i vårt land er begrenset. Derfor understrekes behovet for flere kliniske studier av sykepleiere for å bygge og formidle kunnskap på dette området, da intervensjonen er lite studert. I tillegg avslører fraværet av en mye brukt standard retningslinje for farmakologiske metoder for pasienter med AD i vårt land at den planlagte studien vil bidra til praksis. I denne studien har det som mål å undersøke effekten av CST-påføring på nivåene av apati, ensomhet, angst og dagliglivsaktiviteter hos eldre individer diagnostisert med Alzheimers.
Denne forskningen ble planlagt i et enkelt senter og eksperimentelt forskningsdesign med pretest posttest kontrollgruppe. Forskningen var planlagt utført mellom januar 2023 og juni 202 ved Moral House tilknyttet Gaziantep Metropolitan Municipality Disabled and Health Services Department. Innledende informasjonsskjema, standardisert mini-mental test, geriatrisk angstskala, apatiskala, ensomhetsskala og funksjonshemming ved demensskala vil bli brukt i forskningen. CST vil bli brukt av en utdannet forsker i terapi, 2 dager i uken, i totalt 14 økter på 45-50 minutter. Det vil være en forhåndsprøve før søknaden, en mellomprøve rett etter søknaden, og en etterprøve tre måneder senere. Forskningsdata vil bli evaluert i SPSS 25.0 New York-pakkeprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre,
- Å ha en mild Alzheimers diagnose og en standardisert Mini Mental Test-score i området 18-23,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Problemer med å høre, forstå, se og snakke,
- Har ingen fysisk sykdom eller funksjonshemming til å delta i gruppearbeid,
- Har ikke deltatt i CST-programmet før, personer som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke noen av forskningsinkluderingskriteriene,
- Har ikke deltatt på minst to økter av CST-programmet,
- Pasienter som nekter/ønsker å forlate CST-programmet vil bli ekskludert fra studien av etterforskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Det er en intervensjonsgruppe.
|
CST innebærer bruk av standardoppgaver som fokuserer på kognitive funksjoner, designet for å møte varierende vanskelighetsgrader i samsvar med den enkeltes evne og rehabilitering. En detaljert veiledning for CST er tilgjengelig for en rekke helse- og omsorgspersonell, inkludert omsorgsarbeidere, ergoterapeuter, psykologer og sykepleiere (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publikasjoner /cst-manuals). CST-søknaden består av 14 økter på 45-50 minutter, 2 dager i uken. Intervensjonsgruppe Uke 1=Bli kjent med og ta i bruk pre-tester Uke 2=Fysiske spill og lyder Uke 3=Barndoms- og matuke 4=Aktuelle hendelser og ansikter/scener Uke 5=Ordassosiasjon og kreativitet Uke 6=Kategorisering av objekter og orientering Uke 7 = Pengebruk og spill Uke 8=Ordspill og lagkonkurranse Uke 9=Avslutnings- og ettertestsøknad |
|
Ingen inngripen: ingen intervensjonsarm
Det er ikke-intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av CST på nivået av apati hos Alzheimers pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nivået av apati vil bli målt med Aphaty Evaluation Scale hos Alzheimers pasienter etter CST.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekten av CST på nivået av ensomhet hos Alzheimers pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nivået av ensomhet vil bli målt med en UCLA Loneliness Scale hos Alzheimers pasienter etter CST.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekten av CST på nivået av angst hos Alzheimers pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Angstnivået vil bli målt med en Geraitric Anxiety Scale hos Alzheimers pasienter etter CST.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekten av CST på nivået av Activities of Daily Living hos Alzheimers pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Angstnivået vil bli målt med en Activities of Daily Living Scale hos Alzheimers pasienter etter CST.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Juarez-Cedillo T, Gutierrez-Gutierrez L, Sanchez-Hurtado LA, Martinez-Rodriguez N, Juarez-Cedillo E. Randomized Controlled Trial of Multi-Component Cognitive Stimulation Therapy (SADEM) in Community-Dwelling Demented Adults. J Alzheimers Dis. 2020;78(3):1033-1045. doi: 10.3233/JAD-200574.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Dec;206:8.
- Sobral SR, Sobral M. Computerized cognitive stimulation for people with dementia or with mild cognitive impairment: a bibliometric review. Dement Neuropsychol. 2021 Jan-Mar;15(1):28-40. doi: 10.1590/1980-57642021dn15-020003.
- Perkins L, Fisher E, Felstead C, Rooney C, Wong GHY, Dai R, Vaitheswaran S, Natarajan N, Mograbi DC, Ferri CP, Stott J, Spector A. Delivering Cognitive Stimulation Therapy (CST) Virtually: Developing and Field-Testing a New Framework. Clin Interv Aging. 2022 Feb 9;17:97-116. doi: 10.2147/CIA.S348906. eCollection 2022.
- Fukushima RLM, do Carmo EG, Pedroso RDV, Micali PN, Donadelli PS, Fuzaro G Junior, Venancio RCP, Viola J, Costa JLR. Effects of cognitive stimulation on neuropsychiatric symptoms in elderly with Alzheimer's disease: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;10(3):178-184. doi: 10.1590/S1980-5764-2016DN1003003.
- Chen HM, Tsai LJ, Chao SY, Clark MJ. Study on the Effects of Individualized Learning Therapy on Cognitive Function and Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in the Institutionalized Older Adults. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):300-310. doi: 10.1097/JNR.0000000000000118.
- Lin HC, Yang YP, Cheng WY, Wang JJ. Distinctive effects between cognitive stimulation and reminiscence therapy on cognitive function and quality of life for different types of behavioural problems in dementia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):594-602. doi: 10.1111/scs.12484. Epub 2017 Sep 7.
- Martinez-Moreno M, Cerulla N, Chico G, Quintana M, Garolera M. Comparison of neuropsychological and functional outcomes in Alzheimer's disease patients with good or bad response to a cognitive stimulation treatment: a retrospective analysis. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1821-1833. doi: 10.1017/S104161021600123X. Epub 2016 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hasan Kalyoncuuuu University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .