- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808530
Terapia de Estimulação Cognitiva
O Efeito da Terapia de Estimulação Cognitiva na Apatia, Solidão, Ansiedade e Atividades da Vida Diária em Idosos com Diagnóstico de Alzheimer
O conceito de estimulação cognitiva na DA é uma das abordagens mais populares. A Terapia de Estimulação Cognitiva (CST) é considerada a melhor prática baseada em evidências com ensaios clínicos robustos, administrada de acordo com diretrizes específicas para indivíduos com demência leve a moderada. Neste estudo, objetivou-se investigar os efeitos da aplicação do CST nos níveis de apatia, solidão, ansiedade e atividades de vida diária em idosos com doença de Alzheimer.
Esta pesquisa foi planejada em um projeto de pesquisa experimental com um único centro e grupo de controle pré-teste pós-teste. A pesquisa foi planejada para ser realizada entre janeiro de 2023 e junho de 202 na Casa Moral do Município Metropolitano de Gaziantep, Departamento de Deficientes e Serviços de Saúde. Serão utilizados na pesquisa o Formulário de Informações Introdutórias, Mini-Teste Padronizado Mental, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Avaliação de Apatia, Escala de Solidão e Escala de Incapacidade Funcional na Demência. O CST será administrado por um pesquisador treinado em terapia, 2 dias por semana, em um total de 14 sessões de 45-50 minutos. Haverá um pré-teste antes da inscrição, um teste intermediário logo após a inscrição e um pós-teste três meses depois. Os dados da pesquisa serão avaliados no programa do pacote SPSS 25.0 New York.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Alzheimer é uma doença de início insidioso e progressão lenta, caracterizada pela presença de disfunção cognitiva, comportamental e geral. Entre os sintomas neuropsiquiátricos e comportamentais observados em pacientes com Alzheimer, a apatia é o sintoma mais comum. Também é seguido por depressão, agressividade, ansiedade e distúrbios do sono. Os sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) afetam até 90% das pessoas com demência durante a doença. Portanto, traz grandes dificuldades tanto para os pacientes quanto para seus cuidadores e causa baixa qualidade de vida. Além disso, a incapacidade de tratar a doença agrava completamente essa situação. Considerando o tratamento farmacológico de sintomas psicológicos como apatia, ansiedade, depressão em indivíduos com DA, a existência de efeitos colaterais adversos, aumento da mortalidade, eficácia limitada do medicamento, custo relativamente alto e incapacidade de tratar efetivamente alguns dos comportamentos mais angustiantes, é recomenda-se dar prioridade às intervenções não farmacológicas.
O conceito de estimulação cognitiva na DA é uma das abordagens mais populares. Afirma-se que a Terapia de Estimulação Cognitiva (TCS) é a melhor prática baseada em evidências com ensaios clínicos robustos, aplicada de acordo com uma diretriz específica para indivíduos com demência leve e moderada. Além disso, o CST é a única intervenção recomendada pelo National Institute for Clinical Excellence (NICE) do Reino Unido para promover cognição, independência e bem-estar para pessoas com demência leve a moderada. Foi determinado que a CST tem muitos efeitos em indivíduos com doença de Alzheimer. No entanto, existem resultados diferentes nos estudos sobre a eficácia das estratégias de intervenção cognitiva voltadas para a redução das funções cognitivas, sintomas comportamentais e psiquiátricos. Para permitir a conversão de CST em prática clínica de rotina, a prática de pesquisa para apoiar a padronização e generalização da terapia de estimulação cognitiva planejada para pacientes com DA e seu impacto na melhora dos sintomas neuropsiquiátricos e habilidades da vida diária requer mais pesquisas. Além disso, a ausência de uma diretriz padrão amplamente utilizada para métodos farmacológicos para pacientes com DA em nosso meio revela que o estudo planejado contribuirá para a prática. Muitos estudos confirmam que o CST aplicado a indivíduos com DA contribui para o fortalecimento dos aspectos cognitivos, psicológicos e sociais, mas são poucos os estudos aplicados por enfermeiros. Vale ressaltar que os estudos sobre o programa de CST aplicado por enfermeiros em nosso meio são limitados. Portanto, a necessidade de mais estudos clínicos é enfatizada pelos enfermeiros para construir e disseminar conhecimento nesta área, visto que a intervenção tem sido pouco estudada. Além disso, a ausência de uma diretriz padrão amplamente utilizada para métodos farmacológicos para pacientes com DA em nosso meio revela que o estudo planejado contribuirá para a prática. Neste estudo, pretende-se investigar o efeito da aplicação do CST nos níveis de apatia, solidão, ansiedade e atividades de vida diária em idosos com diagnóstico de Alzheimer.
Esta pesquisa foi planejada em um único centro e projeto de pesquisa experimental com grupo de controle pré-teste pós-teste. A pesquisa foi planejada para ser realizada entre janeiro de 2023 e junho de 202 na Moral House afiliada ao Departamento de Serviços de Saúde e Deficientes do Município Metropolitano de Gaziantep. Serão utilizados na pesquisa o Formulário de Informações Introdutórias, Mini-Teste Padronizado Mental, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Avaliação de Apatia, Escala de Solidão e Escala de Incapacidade Funcional na Demência. O CST será aplicado por um pesquisador treinado em terapia, 2 dias por semana, em um total de 14 sessões de 45-50 minutos. Haverá um pré-teste antes da inscrição, um teste intermediário logo após a inscrição e um pós-teste três meses depois. Os dados da pesquisa serão avaliados no programa do pacote SPSS 25.0 New York.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais,
- Ter um diagnóstico leve de Alzheimer e uma pontuação do Mini Teste Mental Padronizado na faixa de 18-23,
- Capaz de falar e entender turco,
- Problemas de audição, compreensão, visão e fala,
- Não ter nenhuma doença física ou incapacidade para participar do trabalho em grupo,
- Não ter participado do programa CST anteriormente. Os indivíduos que se voluntariarem para participar da pesquisa serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão da pesquisa,
- Não ter participado de pelo menos duas sessões do programa CST,
- Os pacientes que recusarem/quiserem deixar o programa CST serão excluídos do estudo pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
É o grupo de intervenção.
|
O CST envolve o uso de tarefas padronizadas que focam nas funções cognitivas, projetadas para atender a níveis variados de dificuldade de acordo com a capacidade e reabilitação do indivíduo. Um guia detalhado para CST está disponível para uma variedade de profissionais de saúde e assistência, incluindo profissionais de saúde, terapeutas ocupacionais, psicólogos e enfermeiras (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publicações /cst-manuais). A aplicação CST consiste em 14 sessões de 45-50 minutos, 2 dias por semana. Grupo de Intervenção Semana 1=Conhecendo e aplicando pré-testes Semana 2=Jogos Físicos e Sons Semana 3=Infância e Alimentação Semana 4=Atualidades e Rostos/Cenas Semana 5=Associação de palavras e Criatividade Semana 6=Categorização de Objetos e Orientação Semana 7 = Uso de dinheiro e jogos Semana 8=Jogos de palavras e competição de equipes Semana 9=Fechamento e aplicação pós-teste |
Sem intervenção: nenhum braço de intervenção
É o grupo de não intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito da CST no nível de apatia em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O nível de apatia será medido com a Escala de Avaliação de Afatia em pacientes com Alzheimer após CST.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O efeito do CST no nível de solidão em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O nível de solidão será medido com uma Escala de Solidão da UCLA em pacientes com Alzheimer após CST.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O efeito do CST no nível de ansiedade em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O nível de ansiedade será medido com uma Escala de Ansiedade Geraitrica em pacientes com Alzheimer após CST.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O efeito do CST no nível de atividades da vida diária em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O nível de ansiedade será medido com uma Escala de Atividades da Vida Diária em pacientes com Alzheimer após CST.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cerejeira J, Lagarto L, Mukaetova-Ladinska EB. Behavioral and psychological symptoms of dementia. Front Neurol. 2012 May 7;3:73. doi: 10.3389/fneur.2012.00073. eCollection 2012.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
- Yang YP, Lee FP, Chao HC, Hsu FY, Wang JJ. Comparing the Effects of Cognitive Stimulation, Reminiscence, and Aroma-Massage on Agitation and Depressive Mood in People With Dementia. J Am Med Dir Assoc. 2016 Aug 1;17(8):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2016.03.021. Epub 2016 May 7.
- Juarez-Cedillo T, Gutierrez-Gutierrez L, Sanchez-Hurtado LA, Martinez-Rodriguez N, Juarez-Cedillo E. Randomized Controlled Trial of Multi-Component Cognitive Stimulation Therapy (SADEM) in Community-Dwelling Demented Adults. J Alzheimers Dis. 2020;78(3):1033-1045. doi: 10.3233/JAD-200574.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Dec;206:8.
- Sobral SR, Sobral M. Computerized cognitive stimulation for people with dementia or with mild cognitive impairment: a bibliometric review. Dement Neuropsychol. 2021 Jan-Mar;15(1):28-40. doi: 10.1590/1980-57642021dn15-020003.
- Perkins L, Fisher E, Felstead C, Rooney C, Wong GHY, Dai R, Vaitheswaran S, Natarajan N, Mograbi DC, Ferri CP, Stott J, Spector A. Delivering Cognitive Stimulation Therapy (CST) Virtually: Developing and Field-Testing a New Framework. Clin Interv Aging. 2022 Feb 9;17:97-116. doi: 10.2147/CIA.S348906. eCollection 2022.
- Fukushima RLM, do Carmo EG, Pedroso RDV, Micali PN, Donadelli PS, Fuzaro G Junior, Venancio RCP, Viola J, Costa JLR. Effects of cognitive stimulation on neuropsychiatric symptoms in elderly with Alzheimer's disease: A systematic review. Dement Neuropsychol. 2016 Jul-Sep;10(3):178-184. doi: 10.1590/S1980-5764-2016DN1003003.
- Chen HM, Tsai LJ, Chao SY, Clark MJ. Study on the Effects of Individualized Learning Therapy on Cognitive Function and Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia in the Institutionalized Older Adults. J Nurs Res. 2016 Dec;24(4):300-310. doi: 10.1097/JNR.0000000000000118.
- Lin HC, Yang YP, Cheng WY, Wang JJ. Distinctive effects between cognitive stimulation and reminiscence therapy on cognitive function and quality of life for different types of behavioural problems in dementia. Scand J Caring Sci. 2018 Jun;32(2):594-602. doi: 10.1111/scs.12484. Epub 2017 Sep 7.
- Martinez-Moreno M, Cerulla N, Chico G, Quintana M, Garolera M. Comparison of neuropsychological and functional outcomes in Alzheimer's disease patients with good or bad response to a cognitive stimulation treatment: a retrospective analysis. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1821-1833. doi: 10.1017/S104161021600123X. Epub 2016 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hasan Kalyoncuuuu University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de Estimulação Cognitiva
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Abbott Medical DevicesConcluídoTranstorno Depressivo MaiorIsrael, França, Reino Unido
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído