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Terapia de Estimulação Cognitiva

14 de março de 2024 atualizado por: Eda Atay, Hasan Kalyoncu University

O Efeito da Terapia de Estimulação Cognitiva na Apatia, Solidão, Ansiedade e Atividades da Vida Diária em Idosos com Diagnóstico de Alzheimer

O conceito de estimulação cognitiva na DA é uma das abordagens mais populares. A Terapia de Estimulação Cognitiva (CST) é considerada a melhor prática baseada em evidências com ensaios clínicos robustos, administrada de acordo com diretrizes específicas para indivíduos com demência leve a moderada. Neste estudo, objetivou-se investigar os efeitos da aplicação do CST nos níveis de apatia, solidão, ansiedade e atividades de vida diária em idosos com doença de Alzheimer.

Esta pesquisa foi planejada em um projeto de pesquisa experimental com um único centro e grupo de controle pré-teste pós-teste. A pesquisa foi planejada para ser realizada entre janeiro de 2023 e junho de 202 na Casa Moral do Município Metropolitano de Gaziantep, Departamento de Deficientes e Serviços de Saúde. Serão utilizados na pesquisa o Formulário de Informações Introdutórias, Mini-Teste Padronizado Mental, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Avaliação de Apatia, Escala de Solidão e Escala de Incapacidade Funcional na Demência. O CST será administrado por um pesquisador treinado em terapia, 2 dias por semana, em um total de 14 sessões de 45-50 minutos. Haverá um pré-teste antes da inscrição, um teste intermediário logo após a inscrição e um pós-teste três meses depois. Os dados da pesquisa serão avaliados no programa do pacote SPSS 25.0 New York.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Alzheimer é uma doença de início insidioso e progressão lenta, caracterizada pela presença de disfunção cognitiva, comportamental e geral. Entre os sintomas neuropsiquiátricos e comportamentais observados em pacientes com Alzheimer, a apatia é o sintoma mais comum. Também é seguido por depressão, agressividade, ansiedade e distúrbios do sono. Os sintomas comportamentais e psicológicos (BPSD) afetam até 90% das pessoas com demência durante a doença. Portanto, traz grandes dificuldades tanto para os pacientes quanto para seus cuidadores e causa baixa qualidade de vida. Além disso, a incapacidade de tratar a doença agrava completamente essa situação. Considerando o tratamento farmacológico de sintomas psicológicos como apatia, ansiedade, depressão em indivíduos com DA, a existência de efeitos colaterais adversos, aumento da mortalidade, eficácia limitada do medicamento, custo relativamente alto e incapacidade de tratar efetivamente alguns dos comportamentos mais angustiantes, é recomenda-se dar prioridade às intervenções não farmacológicas.

O conceito de estimulação cognitiva na DA é uma das abordagens mais populares. Afirma-se que a Terapia de Estimulação Cognitiva (TCS) é a melhor prática baseada em evidências com ensaios clínicos robustos, aplicada de acordo com uma diretriz específica para indivíduos com demência leve e moderada. Além disso, o CST é a única intervenção recomendada pelo National Institute for Clinical Excellence (NICE) do Reino Unido para promover cognição, independência e bem-estar para pessoas com demência leve a moderada. Foi determinado que a CST tem muitos efeitos em indivíduos com doença de Alzheimer. No entanto, existem resultados diferentes nos estudos sobre a eficácia das estratégias de intervenção cognitiva voltadas para a redução das funções cognitivas, sintomas comportamentais e psiquiátricos. Para permitir a conversão de CST em prática clínica de rotina, a prática de pesquisa para apoiar a padronização e generalização da terapia de estimulação cognitiva planejada para pacientes com DA e seu impacto na melhora dos sintomas neuropsiquiátricos e habilidades da vida diária requer mais pesquisas. Além disso, a ausência de uma diretriz padrão amplamente utilizada para métodos farmacológicos para pacientes com DA em nosso meio revela que o estudo planejado contribuirá para a prática. Muitos estudos confirmam que o CST aplicado a indivíduos com DA contribui para o fortalecimento dos aspectos cognitivos, psicológicos e sociais, mas são poucos os estudos aplicados por enfermeiros. Vale ressaltar que os estudos sobre o programa de CST aplicado por enfermeiros em nosso meio são limitados. Portanto, a necessidade de mais estudos clínicos é enfatizada pelos enfermeiros para construir e disseminar conhecimento nesta área, visto que a intervenção tem sido pouco estudada. Além disso, a ausência de uma diretriz padrão amplamente utilizada para métodos farmacológicos para pacientes com DA em nosso meio revela que o estudo planejado contribuirá para a prática. Neste estudo, pretende-se investigar o efeito da aplicação do CST nos níveis de apatia, solidão, ansiedade e atividades de vida diária em idosos com diagnóstico de Alzheimer.

Esta pesquisa foi planejada em um único centro e projeto de pesquisa experimental com grupo de controle pré-teste pós-teste. A pesquisa foi planejada para ser realizada entre janeiro de 2023 e junho de 202 na Moral House afiliada ao Departamento de Serviços de Saúde e Deficientes do Município Metropolitano de Gaziantep. Serão utilizados na pesquisa o Formulário de Informações Introdutórias, Mini-Teste Padronizado Mental, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Avaliação de Apatia, Escala de Solidão e Escala de Incapacidade Funcional na Demência. O CST será aplicado por um pesquisador treinado em terapia, 2 dias por semana, em um total de 14 sessões de 45-50 minutos. Haverá um pré-teste antes da inscrição, um teste intermediário logo após a inscrição e um pós-teste três meses depois. Os dados da pesquisa serão avaliados no programa do pacote SPSS 25.0 New York.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais,
  • Ter um diagnóstico leve de Alzheimer e uma pontuação do Mini Teste Mental Padronizado na faixa de 18-23,
  • Capaz de falar e entender turco,
  • Problemas de audição, compreensão, visão e fala,
  • Não ter nenhuma doença física ou incapacidade para participar do trabalho em grupo,
  • Não ter participado do programa CST anteriormente. Os indivíduos que se voluntariarem para participar da pesquisa serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum dos critérios de inclusão da pesquisa,
  • Não ter participado de pelo menos duas sessões do programa CST,
  • Os pacientes que recusarem/quiserem deixar o programa CST serão excluídos do estudo pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
É o grupo de intervenção.

O CST envolve o uso de tarefas padronizadas que focam nas funções cognitivas, projetadas para atender a níveis variados de dificuldade de acordo com a capacidade e reabilitação do indivíduo. Um guia detalhado para CST está disponível para uma variedade de profissionais de saúde e assistência, incluindo profissionais de saúde, terapeutas ocupacionais, psicólogos e enfermeiras (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/) publicações /cst-manuais). A aplicação CST consiste em 14 sessões de 45-50 minutos, 2 dias por semana.

Grupo de Intervenção Semana 1=Conhecendo e aplicando pré-testes Semana 2=Jogos Físicos e Sons Semana 3=Infância e Alimentação Semana 4=Atualidades e Rostos/Cenas Semana 5=Associação de palavras e Criatividade Semana 6=Categorização de Objetos e Orientação Semana 7 = Uso de dinheiro e jogos Semana 8=Jogos de palavras e competição de equipes Semana 9=Fechamento e aplicação pós-teste

Sem intervenção: nenhum braço de intervenção
É o grupo de não intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da CST no nível de apatia em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O nível de apatia será medido com a Escala de Avaliação de Afatia em pacientes com Alzheimer após CST.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O efeito do CST no nível de solidão em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O nível de solidão será medido com uma Escala de Solidão da UCLA em pacientes com Alzheimer após CST.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O efeito do CST no nível de ansiedade em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O nível de ansiedade será medido com uma Escala de Ansiedade Geraitrica em pacientes com Alzheimer após CST.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O efeito do CST no nível de atividades da vida diária em pacientes com Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O nível de ansiedade será medido com uma Escala de Atividades da Vida Diária em pacientes com Alzheimer após CST.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Estimulação Cognitiva

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